Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование комбинированного действия метилпреднизолона

15 июня 2021 г. обновлено: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Клиническое исследование влияния метилпреднизолона в сочетании с двумя гидроксипропилтеофиллинами на дыхательную динамику во время торакоскопической лобэктомии

Благодаря дизайну РКИ-исследования, предоперационному применению препаратов (метилпреднизолон + дигидроксипропилтеофиллин) в качестве лечебных мероприятий, больным, перенесшим торакоскопическую лобэктомию в качестве основного объекта исследования, путем сравнения двух групп пациентов с интраоперационным индексом динамики дыхания и послеоперационными осложнениями, изучить более эффективный метод периоперационного ведения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. После полного понимания цели и значения исследования пациенты добровольно участвовали в исследовании и подписывали информированное согласие;

    2. Тип операции - общая анестезия и торакоскопическая лобэктомия;

    3. Возраст 18-75 лет, в том числе граничное значение, пол не ограничен;

    4. ИМТ 18-26кг/м2;

    5. I-II класс по ASA; отсутствие психических расстройств, нормальное сознание, нормальное общение;

    6. Нет противопоказаний к метилпреднизолону и дигидроксипропилтеофиллину.

Критерий исключения:

  • 1. До операции имелись заболевания иммунной, эндокринной, нервной и психической систем, серьезные нарушения функции сердца, печени и почек;

    2. Перед операцией принять иммунодепрессанты и нестероидные противовоспалительные препараты;

    3. Инфекции дыхательных путей (кашель, отхаркивание, удушье и др.) в течение последнего 1 месяца; пневмония, бронхит и др. на КТ;

    4. Хронические заболевания легких в анамнезе, включая, помимо прочего, астму, абсцесс легких, туберкулез, хронический бронхит и т. д.;

    5. ОФВ1 < 50%;

    6. Насыщение кислородом ниже 90% и давление в дыхательных путях выше 40 см H2O;

    7. Постоянная гипотония или гипертония во время операции; интраоперационная кровопотеря > 1000 мл;

    8. Аллергия на метилпреднизолон или дигидроксипропилтеофиллин;

    9. Есть и другие ситуации, которые, по мнению исследователей, не подходят для включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Плацебо
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Перед индукцией анестезии внутривенно вводили 80 мг метилпреднизолона и 100 мл физиологического раствора, а также внутривенно вводили 0,25 г дигидроксипропилтеофиллина и 100 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пплат
Временное ограничение: 5 разных временных точек во время операции
Давление в дыхательных путях в разные моменты времени во время операции
5 разных временных точек во время операции
Пик
Временное ограничение: 5 разных временных точек во время операции
Пиковое давление в дыхательных путях в разные моменты времени во время операции
5 разных временных точек во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • contrast-2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться