- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04810819
Клиническое исследование комбинированного действия метилпреднизолона
Клиническое исследование влияния метилпреднизолона в сочетании с двумя гидроксипропилтеофиллинами на дыхательную динамику во время торакоскопической лобэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. После полного понимания цели и значения исследования пациенты добровольно участвовали в исследовании и подписывали информированное согласие;
2. Тип операции - общая анестезия и торакоскопическая лобэктомия;
3. Возраст 18-75 лет, в том числе граничное значение, пол не ограничен;
4. ИМТ 18-26кг/м2;
5. I-II класс по ASA; отсутствие психических расстройств, нормальное сознание, нормальное общение;
6. Нет противопоказаний к метилпреднизолону и дигидроксипропилтеофиллину.
Критерий исключения:
1. До операции имелись заболевания иммунной, эндокринной, нервной и психической систем, серьезные нарушения функции сердца, печени и почек;
2. Перед операцией принять иммунодепрессанты и нестероидные противовоспалительные препараты;
3. Инфекции дыхательных путей (кашель, отхаркивание, удушье и др.) в течение последнего 1 месяца; пневмония, бронхит и др. на КТ;
4. Хронические заболевания легких в анамнезе, включая, помимо прочего, астму, абсцесс легких, туберкулез, хронический бронхит и т. д.;
5. ОФВ1 < 50%;
6. Насыщение кислородом ниже 90% и давление в дыхательных путях выше 40 см H2O;
7. Постоянная гипотония или гипертония во время операции; интраоперационная кровопотеря > 1000 мл;
8. Аллергия на метилпреднизолон или дигидроксипропилтеофиллин;
9. Есть и другие ситуации, которые, по мнению исследователей, не подходят для включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
|
Плацебо
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Перед индукцией анестезии внутривенно вводили 80 мг метилпреднизолона и 100 мл физиологического раствора, а также внутривенно вводили 0,25 г дигидроксипропилтеофиллина и 100 мл физиологического раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пплат
Временное ограничение: 5 разных временных точек во время операции
|
Давление в дыхательных путях в разные моменты времени во время операции
|
5 разных временных точек во время операции
|
Пик
Временное ограничение: 5 разных временных точек во время операции
|
Пиковое давление в дыхательных путях в разные моменты времени во время операции
|
5 разных временных точек во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Преднизолон
- Метилпреднизолона ацетат
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
- Дифиллин
Другие идентификационные номера исследования
- contrast-2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница