Methylprednisolone 병용요법의 임상적 연구
흉강경폐엽절제술시 Methylprednisolone과 2개의 Hydroxypropyl Theophylline 병용요법이 호흡역학에 미치는 영향에 관한 임상연구
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 임상시험의 목적과 의의를 충분히 이해한 후, 환자는 자발적으로 임상시험에 참여하고 사전 동의서에 서명했습니다.
2. 수술의 종류는 전신마취와 흉강경폐엽절제술이었다.
3. 연령 18-75세, 경계값 포함, 성별 제한 없음;
4. BMI 18-26kg/m2;
5. ASA 등급 I-II; 정신 장애 없음, 정상적인 의식, 정상적인 의사 소통;
6. methylprednisolone과 dihydroxypropyltheophylline의 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
1. 수술 전 면역계, 내분비계, 신경계, 정신계 질환이 있었고 심장, 간, 신장에 심각한 기능 장애가 있었다.
2. 수술 전에 면역억제제와 비스테로이드성 소염제를 복용한다.
3. 최근 1개월 이내의 호흡기계 감염(기침, 가래, 질식 등) CT상의 폐렴, 기관지염 등;
4. 천식, 폐농양, 결핵, 만성 기관지염 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 폐질환의 병력;
5. FEV1 < 50%;
6. 산소 포화도는 90% 미만이었고 기도압은 40cm H2O보다 높았다.
7. 수술 중 지속적인 저혈압 또는 고혈압 수술 중 실혈 > 1000ml;
8. methylprednisolone 또는 dihydroxypropyltheophylline에 알레르기;
9. 연구원이 포함하기에 적합하지 않다고 생각하는 다른 상황이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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위약
|
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실험적: 실험군
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마취유도 전 80 mg methylprednisolone과 100 ml saline, 0.25 g dihydroxypropyltheophylline과 100 ml normal saline을 정맥주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플랫
기간: 수술 중 5가지 다른 시점
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수술 중 다른 시점의 기도압
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수술 중 5가지 다른 시점
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피크
기간: 수술 중 5가지 다른 시점
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작동 중 다른 시점에서 최고 기도압
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수술 중 5가지 다른 시점
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- contrast-2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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