Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált metilprednizolon hatásának klinikai vizsgálata

2021. június 15. frissítette: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

A két hidroxipropil-teofillinnel kombinált metilprednizolon légzésdinamikai hatásának klinikai vizsgálata torakoszkópos lobektómia során

Az RCT vizsgálat megtervezésével a gyógyszerek (metilprednizolon + dihidroxipropil-teofillin) preoperatív alkalmazása intervenciós intézkedésként, a thoracoscopos lobectomián átesett betegek, mint fő kutatási tárgy, két intraoperatív légzésdinamikai indexű és posztoperatív szövődményekkel rendelkező betegcsoport összehasonlítása révén. hatékonyabb perioperatív kezelési módszer feltárása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Miután a betegek teljesen megértették a vizsgálat célját és jelentőségét, önként vettek részt a vizsgálatban, és aláírták a beleegyezésüket;

    2. A műtét típusa általános érzéstelenítés és thoracoscopos lobectomia volt;

    3. Életkor 18-75 év, beleértve a határértéket, a nem nem korlátozott;

    4. BMI 18-26kg / m2;

    5. ASA I-II fokozat; nincs mentális zavar, normális tudat, normális kommunikáció;

    6. Nincs ellenjavallat a metilprednizolon és a dihidroxipropil-teofillin használatához.

Kizárási kritériumok:

  • 1. A műtét előtt immun-, endokrin-, ideg- és mentális betegségek, valamint súlyos szív-, máj- és veseműködési zavarok voltak;

    2. Műtét előtt vegyen be immunszuppresszív gyógyszereket és nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket;

    3. Légúti fertőzés (köhögés, köhögés, fulladás stb.) az elmúlt 1 hónapban; tüdőgyulladás, hörghurut stb. a CT-n;

    4. Krónikus tüdőbetegség anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan, asztmát, tüdőtályogot, tuberkulózist, krónikus hörghurutot stb.;

    5. FEV1 < 50%;

    6. Az oxigéntelítettség 90%-nál alacsonyabb és a légúti nyomás magasabb volt, mint 40 H20 cm;

    7. Folyamatos hipotenzió vagy magas vérnyomás a műtét során; intraoperatív vérveszteség > 1000 ml;

    8. Allergiás metilprednizolonra vagy dihidroxipropil-teofillinre;

    9. Vannak olyan helyzetek, amelyek a kutatók szerint nem alkalmasak a felvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
Placebo
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az érzéstelenítés megkezdése előtt intravénásan 80 mg metilprednizolont és 100 ml sóoldatot, intravénásan 0,25 g dihidroxipropilteofillint és 100 ml normál sóoldatot adtunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pplat
Időkeret: 5 különböző időpont a művelet során
A légúti nyomás a működés során különböző időpontokban
5 különböző időpont a művelet során
Ppeak
Időkeret: 5 különböző időpont a művelet során
A légúti csúcsnyomás a működés során különböző időpontokban
5 különböző időpont a művelet során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel