- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04810819
Klinisk studie av effekten av metylprednisolon kombinerat
Klinisk studie av effekten av metylprednisolon i kombination med två hydroxipropylteofylliner på andningsdynamiken under torakoskopisk lobektomi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Efter att ha förstått syftet och betydelsen av försöket, deltog patienterna frivilligt i försöket och undertecknade det informerade samtycket;
2. Typen av operation var generell anestesi och torakoskopisk lobektomi;
3. Ålder 18-75 år, inklusive gränsvärde, kön är inte begränsat;
4. BMI 18-26kg/m2;
5. ASA klass I-II; ingen psykisk störning, normalt medvetande, normal kommunikation;
6. Inga kontraindikationer för metylprednisolon och dihydroxipropylteofyllin.
Exklusions kriterier:
1. Det förekom sjukdomar i immunsystemet, endokrina, nervsystemet och mentala systemet före operation, och allvarliga störningar i hjärta, lever och njure;
2. Ta immunsuppressiva läkemedel och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel före operation;
3. Luftvägsinfektion (hosta, UPPHOSTNING, kvävning, etc.) under den senaste 1 månaden; lunginflammation, bronkit, etc. på CT;
4. Historik av kronisk lungsjukdom, inklusive men inte begränsat till astma, lungabscess, tuberkulos, kronisk bronkit, etc;
5. FEV1 < 50%;
6. Syremättnad var lägre än 90 % och luftvägstrycket var högre än 40 cm H20;
7. Kontinuerlig hypotoni eller hypertoni under operationen; intraoperativ blodförlust > 1000ml;
8. Allergisk mot metylprednisolon eller dihydroxipropylteofyllin;
9. Det finns andra situationer som forskarna anser inte är lämpliga för inkludering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
|
Placebo
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Före anestesiinduktion gavs 80 mg metylprednisolon och 100 ml koksaltlösning intravenöst och 0,25 g dihydroxipropylteofyllin och 100 ml normal koksaltlösning gavs intravenöst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pplat
Tidsram: 5 olika tidpunkter under operationen
|
Luftvägstryck vid olika tidpunkter under drift
|
5 olika tidpunkter under operationen
|
Ppeak
Tidsram: 5 olika tidpunkter under operationen
|
Maximalt luftvägstryck vid olika tidpunkter under operationen
|
5 olika tidpunkter under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Fosfodiesterashämmare
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolonhemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Dyfyllin
Andra studie-ID-nummer
- contrast-2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metylprednisolon;Dihydroxipropylteofyllin;Enlungventilation; Andningsdynamik
-
Yonsei UniversityAvslutad
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalAvslutadEsophageal Atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystom | Pneumonektomi | Pleura; BöldSyrien Arabrepubliken
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekryteringARDS, människa | Mekanisk ventilation | Lung ultraljudDanmark, Italien, Nederländerna, Belgien, Grekland, Irland, Polen
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning