Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av effekten av metylprednisolon kombinerat

15 juni 2021 uppdaterad av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Klinisk studie av effekten av metylprednisolon i kombination med två hydroxipropylteofylliner på andningsdynamiken under torakoskopisk lobektomi

Genom design av RCT-studie, preoperativ användning av läkemedel (metylprednisolon + dihydroxipropylteofyllin) som interventionsåtgärder, har patienterna som genomgår torakoskopisk lobektomi som huvudsakligt forskningsobjekt, genom jämförelse av två grupper av patienter med intraoperativt respiratoriskt dynamikindex och postoperativa komplikationer, att utforska en mer effektiv perioperativ hanteringsmetod.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Efter att ha förstått syftet och betydelsen av försöket, deltog patienterna frivilligt i försöket och undertecknade det informerade samtycket;

    2. Typen av operation var generell anestesi och torakoskopisk lobektomi;

    3. Ålder 18-75 år, inklusive gränsvärde, kön är inte begränsat;

    4. BMI 18-26kg/m2;

    5. ASA klass I-II; ingen psykisk störning, normalt medvetande, normal kommunikation;

    6. Inga kontraindikationer för metylprednisolon och dihydroxipropylteofyllin.

Exklusions kriterier:

  • 1. Det förekom sjukdomar i immunsystemet, endokrina, nervsystemet och mentala systemet före operation, och allvarliga störningar i hjärta, lever och njure;

    2. Ta immunsuppressiva läkemedel och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel före operation;

    3. Luftvägsinfektion (hosta, UPPHOSTNING, kvävning, etc.) under den senaste 1 månaden; lunginflammation, bronkit, etc. på CT;

    4. Historik av kronisk lungsjukdom, inklusive men inte begränsat till astma, lungabscess, tuberkulos, kronisk bronkit, etc;

    5. FEV1 < 50%;

    6. Syremättnad var lägre än 90 % och luftvägstrycket var högre än 40 cm H20;

    7. Kontinuerlig hypotoni eller hypertoni under operationen; intraoperativ blodförlust > 1000ml;

    8. Allergisk mot metylprednisolon eller dihydroxipropylteofyllin;

    9. Det finns andra situationer som forskarna anser inte är lämpliga för inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Placebo
Experimentell: Experimentgrupp
Före anestesiinduktion gavs 80 mg metylprednisolon och 100 ml koksaltlösning intravenöst och 0,25 g dihydroxipropylteofyllin och 100 ml normal koksaltlösning gavs intravenöst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pplat
Tidsram: 5 olika tidpunkter under operationen
Luftvägstryck vid olika tidpunkter under drift
5 olika tidpunkter under operationen
Ppeak
Tidsram: 5 olika tidpunkter under operationen
Maximalt luftvägstryck vid olika tidpunkter under operationen
5 olika tidpunkter under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (Faktisk)

23 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metylprednisolon;Dihydroxipropylteofyllin;Enlungventilation; Andningsdynamik

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera