Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne wpływu kombinacji metyloprednizolonu

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Badanie kliniczne wpływu metyloprednizolonu w połączeniu z dwoma hydroksypropyloteofiliną na dynamikę oddychania podczas lobektomii torakoskopowej

Dzięki zaprojektowaniu badania RCT, przedoperacyjnemu zastosowaniu leków (metyloprednizolon + dihydroksypropyloteofilina) jako środków interwencyjnych, głównym przedmiotem badań byli pacjenci poddawani lobektomii torakoskopowej, poprzez porównanie dwóch grup pacjentów ze śródoperacyjnym wskaźnikiem dynamiki oddechowej i powikłaniami pooperacyjnymi, do zbadać skuteczniejszą metodę zarządzania okołooperacyjnego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Po pełnym zrozumieniu celu i znaczenia badania pacjenci dobrowolnie uczestniczyli w badaniu i podpisywali świadomą zgodę;

    2. Rodzaj operacji to znieczulenie ogólne i lobektomia torakoskopowa;

    3. Wiek 18-75 lat, w tym wartość graniczna, płeć nie jest ograniczona;

    4. BMI 18-26kg/m2;

    5. ASA stopień I-II; brak zaburzeń psychicznych, normalna świadomość, normalna komunikacja;

    6. Brak przeciwwskazań do stosowania metyloprednizolonu i dihydroksypropyloteofiliny.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Przed operacją występowały choroby układu immunologicznego, hormonalnego, nerwowego i psychicznego oraz poważne dysfunkcje serca, wątroby i nerek;

    2. Przed operacją przyjmować leki immunosupresyjne i niesteroidowe leki przeciwzapalne;

    3. Infekcja dróg oddechowych (kaszel, odkrztuszanie, duszenie itp.) w ciągu ostatniego miesiąca; zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli itp. w CT;

    4. Historia przewlekłych chorób płuc, w tym między innymi astmy, ropnia płucnego, gruźlicy, przewlekłego zapalenia oskrzeli itp.;

    5. FEV1 < 50%;

    6. Wysycenie tlenem było niższe niż 90%, a ciśnienie w drogach oddechowych było wyższe niż 40 cm H2O;

    7. Ciągłe niedociśnienie lub nadciśnienie podczas operacji; śródoperacyjna utrata krwi > 1000 ml;

    8. Uczulenie na metyloprednizolon lub dihydroksypropyloteofilinę;

    9. Istnieją inne sytuacje, które zdaniem badaczy nie nadają się do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Placebo
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Przed indukcją znieczulenia podano dożylnie 80 mg metyloprednizolonu i 100 ml soli fizjologicznej oraz dożylnie 0,25 g dihydroksypropyloteofiliny i 100 ml soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płat
Ramy czasowe: 5 różnych punktów czasowych podczas operacji
Ciśnienie w drogach oddechowych w różnych punktach czasowych podczas operacji
5 różnych punktów czasowych podczas operacji
Szczyt
Ramy czasowe: 5 różnych punktów czasowych podczas operacji
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych w różnych punktach czasowych podczas pracy
5 różnych punktów czasowych podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj