Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av effekten av metylprednisolon kombinert

15. juni 2021 oppdatert av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Klinisk studie av effekten av metylprednisolon kombinert med to hydroksypropylteofylliner på respirasjonsdynamikk under torakoskopisk lobektomi

Gjennom design av RCT-studie, preoperativ bruk av medikamenter (metylprednisolon + dihydroksypropylteofyllin) som intervensjonstiltak, har pasientene som gjennomgår thorakoskopisk lobektomi som hovedforskningsobjekt, gjennom sammenligning av to grupper pasienter med intraoperativ respiratorisk dynamikkindeks og postoperative komplikasjoner, utforske en mer effektiv perioperativ styringsmetode.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Etter å ha full forståelse for formålet og betydningen av forsøket, deltok pasientene frivillig i forsøket og signerte det informerte samtykket;

    2. Operasjonstypen var generell anestesi og torakoskopisk lobektomi;

    3. Alder 18-75 år, inkludert grenseverdi, kjønn er ikke begrenset;

    4. BMI 18-26kg / m2;

    5. ASA grad I-II; ingen psykisk lidelse, normal bevissthet, normal kommunikasjon;

    6. Ingen kontraindikasjoner for metylprednisolon og dihydroksypropylteofyllin.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Det var sykdommer i immunsystemet, endokrine, nerve- og mentale system før operasjon, og alvorlig dysfunksjon av hjerte, lever og nyre;

    2. Ta immunsuppressive legemidler og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler før operasjon;

    3. Luftveisinfeksjon (hoste, ekspektorasjon, kvelning osv.) siste 1 måned; lungebetennelse, bronkitt, etc. på CT;

    4. Anamnese med kronisk lungesykdom, inkludert men ikke begrenset til astma, lungeabscess, tuberkulose, kronisk bronkitt, etc;

    5. FEV1 < 50 %;

    6. Oksygenmetningen var lavere enn 90 % og luftveistrykket var høyere enn 40 cm H20;

    7. Kontinuerlig hypotensjon eller hypertensjon under operasjonen; intraoperativt blodtap > 1000ml;

    8. Allergisk mot metylprednisolon eller dihydroksypropylteofyllin;

    9. Det er andre situasjoner som forskerne mener ikke egner seg for inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
Legemiddel: Placebo
Placebo
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Legemiddel: Metylprednisolon 40 MG injeksjon;dihydroksypropylteofyllin;
Før anestesiinduksjon ble 80 mg metylprednisolon og 100 ml saltvann gitt intravenøst, og 0,25 g dihydroksypropylteofyllin og 100 ml normalt saltvann ble gitt intravenøst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pplat
Tidsramme: 5 forskjellige tidspunkter under operasjonen
Luftveistrykk på forskjellige tidspunkter under drift
5 forskjellige tidspunkter under operasjonen
Ppeak
Tidsramme: 5 forskjellige tidspunkter under operasjonen
Maksimalt luftveistrykk på forskjellige tidspunkter under operasjonen
5 forskjellige tidspunkter under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • contrast-2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metylprednisolon; dihydroksypropylteofyllin; en lungeventilasjon; respirasjonsdynamikk

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere