Precisión de SpO2 Validación de baja saturación del sensor OxySoftN

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe tener la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado por escrito.
2. Sujetos adultos de 18 a 50 años de edad.
3. El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con los procedimientos y la duración del estudio.
4. El sujeto no fuma o no ha fumado en los 2 días anteriores al estudio.
5. Macho o hembra de cualquier raza.
6. Formulario de evaluación de salud y examen de salud aprobados el mismo día.
7. Examen físico aprobado por un médico con licencia, asistente médico o enfermera de práctica avanzada (el examen médico incluye ECG de 12 derivaciones, historial médico y análisis de sangre para mostrar que no hay enfermedad de células falciformes presente)
8. Prueba satisfactoria del índice de perfusión cubital/cubital+ratio radial que muestra un flujo sanguíneo colateral adecuado.

Criterio de exclusión

1. Se considera que el sujeto tiene obesidad mórbida (definido como IMC > 39,5)
2. Circulación comprometida, lesión o malformación física de dedos, manos, orejas o frente/cráneo u otros sitios del sensor que limitarían la capacidad de probar los sitios necesarios para el estudio. (Nota: Ciertas malformaciones aún pueden permitir que los sujetos participen si se observa la condición y no afectaría los sitios utilizados).
3. Mujeres en edad fértil, que estén embarazadas, que estén tratando de quedar embarazadas o que tengan una prueba de orina positiva para embarazo el día del estudio.
4. Sujetos con niveles de COHb >3 % evaluados por CO-Oximetría durante el procedimiento
5. tHb < 10 g/dl evaluado por CO-Oximetría durante el procedimiento
6. MetHb ≥ 2% evaluado por CO-Oximetría durante el procedimiento

7. Sujetos con afecciones respiratorias conocidas, tales como:

   1. asma no controlada/grave,
   2. infección de tipo gripal o gripal
   3. neumonía / bronquitis,
   4. dificultad para respirar / dificultad respiratoria,
   5. cirugía respiratoria o pulmonar no resuelta,
   6. enfisema, EPOC, enfermedad pulmonar

8. Sujetos con enfermedades cardíacas o cardiovasculares conocidas, tales como:

   1. Hipertensión: sistólica >140 mmHg o diastólica >90 mmHg en 3 lecturas consecutivas.
   2. han tenido una cirugía cardiovascular
   3. Dolor torácico (angina)
   4. ritmos cardíacos que no sean un ritmo sinusal normal o
   5. con arritmia sinusal respiratoria
   6. infarto previo
   7. arteria bloqueada
   8. dificultad para respirar inexplicable
   9. insuficiencia cardiaca congestiva (CHF)
   10. historia del accidente cerebrovascular
   11. ataque isquémico transitorio
   12. enfermedad de la arteria carótida
   13. isquemia miocardica
   14. infarto de miocardio
   15. miocardiopatía

9. Condiciones de salud autoinformadas como se identifican en el Formulario de evaluación de la salud

   1. diabetes,
   2. enfermedad tiroidea no controlada,
   3. enfermedad renal / insuficiencia renal crónica,
   4. antecedentes de convulsiones (excepto convulsiones febriles infantiles),
   5. epilepsia,
   6. antecedentes de síncope inexplicable,
   7. antecedentes recientes de migrañas frecuentes,
   8. traumatismo craneoencefálico sintomático reciente, en los últimos 2 meses
   9. Sujetos con trastornos de la coagulación conocidos
   10. antecedentes de trastornos hemorrágicos o antecedentes personales de sangrado prolongado por lesiones
   11. antecedentes de coágulos de sangre
   12. hemofilia
   13. uso actual de anticoagulantes: receta o uso diario de aspirina
   14. Sujetos con alergias de contacto graves a adhesivos estándar, látex u otros materiales que se encuentran en sensores de oximetría de pulso, electrodos de ECG, electrodos de monitor de respiración u otros sensores médicos
   15. Sujetos con alergias graves previas o conocidas a la lidocaína (o agentes farmacológicos similares, p. Novocaína) o heparina
   16. Canulación arterial en los últimos 30 días antes de la fecha del estudio (esto puede excluir solo un sitio de la arteria radial. Izquierda o derecha)
   17. Antecedentes de complicaciones clínicamente significativas de canulación arterial previa.
   18. Una arteria radial con diez o más canulaciones arteriales derecha o izquierda excluye ese sitio.
   19. Falta de voluntad o incapacidad para eliminar el esmalte de uñas de color o las uñas artificiales de color que no sean transparentes de los dígitos de prueba.
   20. Otra condición de salud conocida, debe ser considerada al divulgarla en el formulario de Evaluación de Salud