Terapia con fagos para la prevención y el tratamiento de las úlceras por presión.

Criterios de inclusión:

1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. Voluntad declarada de cumplir con las consideraciones de estilo de vida
4. Hombres o mujeres, de 18 años o más que se presenten en centros de atención a largo plazo, departamento de pacientes ambulatorios o pacientes hospitalizados con una lesión por presión en estadio II, III o IV con o sin signos locales de infección con un tamaño que no exceda los 28 cm2
5. Dentro de las 72 horas previas a la aleatorización, muestra de lesión por presión positiva para S. aureus, P. aeruginosa o K. pneumoniae determinada por qPCR o prueba de diagnóstico rápido o método convencional o crecimiento positivo en agar específico.
6. Para mujeres con potencial reproductivo: uso de un método anticonceptivo altamente efectivo durante al menos 1 mes antes de la selección y acuerdo para usar dicho método durante la participación en el estudio y durante 4 semanas adicionales después del final de la administración de la intervención del estudio.
7. Para hombres en edad reproductiva: uso de condones u otros métodos para asegurar una anticoncepción efectiva con la pareja.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico de úlcera terminal de Kennedy, lesiones tisulares terminales de Trombley-Brennan o cambios cutáneos al final de la vida (SCALE).
2. Embarazo o lactancia.
3. Reacciones alérgicas conocidas a los componentes del hidrogel SilvaSorb.
4. Reacciones alérgicas conocidas a los componentes del tratamiento con fagos; incluyendo reacciones alérgicas conocidas a bacteriófagos, polímeros de urea de amida de poliéster y/o tampón TMN.
5. Enfermedad arterial coronaria inestable.
6. Pacientes diagnosticados con diabetes Tipo I o Tipo II, no controlada (HgbA1c >8% o 2+ glucosuria).
7. Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención dentro de los 30 días.
8. Condición intercurrente que requiere una dosis alta de corticoterapia crónica, medicación inmunosupresora, quimioterapia oncológica.
9. Pacientes que tienen enfermedades médicas o psiquiátricas graves no controladas adicionales determinadas por los investigadores en las que el paciente no es apto para recibir el producto.
10. Incontinencia fecal crónica sin tubo rectal si un individuo tiene una úlcera sacra.
11. Colocación de una aspiradora para heridas.
12. Cierre de herida quirúrgica planificado dentro del período de estudio.
13. Insuficiencia orgánica, insuficiencia respiratoria aguda e insuficiencia renal crónica.
14. Osteomielitis diagnosticada.