Terapia fágica para a prevenção e tratamento de úlceras de pressão.

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
2. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
3. Vontade declarada de cumprir as considerações de estilo de vida
4. Pacientes do sexo masculino ou feminino, com 18 anos ou mais, internados em instituições de cuidados de longa permanência, ambulatórios ou pacientes internados com lesão por pressão em estágio II, III ou IV com ou sem sinais locais de infecção com tamanho não superior a 28 cm2
5. Dentro de 72 horas antes da randomização, amostra de lesão por pressão positiva para S. aureus, P. aeruginosa ou K. pneumoniae determinada por qPCR ou teste de diagnóstico rápido ou método convencional ou crescimento positivo em ágar específico.
6. Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contracepção altamente eficaz por pelo menos 1 mês antes da triagem e concordância em usar tal método durante a participação no estudo e por mais 4 semanas após o término da administração da intervenção do estudo
7. Para homens com potencial reprodutivo: uso de preservativos ou outros métodos para garantir contracepção eficaz com o parceiro.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de úlcera terminal de Kennedy, lesões teciduais terminais de Trombley-Brennan ou alterações cutâneas em fim de vida (ESCALA).
2. Gravidez ou lactação.
3. Reações alérgicas conhecidas aos componentes do hidrogel SilvaSorb.
4. Reações alérgicas conhecidas aos componentes do tratamento com fagos; incluindo reações alérgicas conhecidas a bacteriófagos, polímeros de poliéster amida ureia e/ou tampão TMN.
5. Doença arterial coronariana instável.
6. Pacientes diagnosticados com diabetes Tipo I ou Tipo II, não controlados (HgbA1c >8% ou glicosúria 2+).
7. Tratamento com outro medicamento experimental ou outra intervenção dentro de 30 dias.
8. Condição intercorrente que requer alta dose de corticoterapia crônica, medicação imunossupressora, quimioterapia oncológica.
9. Pacientes que tenham outras doenças médicas ou psiquiátricas graves não controladas determinadas pelos investigadores onde o paciente não está apto para receber o produto.
10. Incontinência fecal crônica sem um tubo retal se um indivíduo tiver uma úlcera sacral.
11. Colocação de um vácuo na ferida.
12. Fechamento da ferida cirúrgica planejado dentro do período do estudo.
13. Falência de órgãos, insuficiência respiratória aguda e insuficiência renal crônica.
14. Osteomielite diagnosticada.