PROYECTO PAN-CANCER DE DETECCIÓN TEMPRANA (PREDICT)

Criterios de Inclusión para Todos los Participantes:

• Capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito
• 40-75 años

Criterios de Exclusión para Todos los Participantes:

• Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Receptores de trasplante de órganos o trasplante previo no autólogo (alogénico) de médula ósea o trasplante de células madre
• Receptores de transfusiones de sangre dentro de los 7 días anteriores a la extracción de sangre del estudio
• Receptores de cualquier terapia contra el cáncer dentro de los 30 días anteriores a la extracción de sangre del estudio, debido a enfermedades distintas del cáncer

Criterios de inclusión para los participantes del brazo de cáncer:

• Diagnóstico confirmado de un cáncer o casos altamente sospechosos de cáncer dentro de los 42 días anteriores a la extracción de sangre del estudio. Los tipos de tumores en este estudio incluyen cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, cáncer de hígado, cáncer de ovario, cáncer gástrico, cáncer de esófago, cáncer de páncreas, cáncer de vías biliares, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (excepto carcinoma nasofaríngeo)
• Sin tratamiento anticancerígeno previo o en curso (local o sistemático) antes de la extracción de sangre del estudio

Criterios de exclusión para los participantes del brazo de cáncer:

• Diagnóstico previo conocido de neoplasias
• Otras enfermedades malignas actuales o tumores primarios múltiples
• Sin diagnóstico confirmado de cáncer mediante evaluaciones histopatológicas o radiológicas dentro de los 42 días posteriores a la extracción de sangre del estudio, o diagnóstico de una enfermedad benigna mediante evaluaciones histopatológicas, o incapacidad para caracterizar si la lesión es maligna o benigna
• Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con nodularidad de clase básica por examen radiológico

Criterios de inclusión para los participantes del brazo de enfermedades benignas:

• Confirmación histopatológica o alta sospecha de enfermedades benignas correspondientes a los tipos de tumores en el Brazo de cáncer dentro de los 90 días anteriores a la extracción de sangre del estudio, o alta sospecha de enfermedades benignas correspondientes a los tipos de tumores en el Brazo de cáncer mediante evaluaciones radiológicas u otros exámenes clínicos
• Sin tratamiento previo de enfermedad benigna antes de la extracción de sangre del estudio

Criterios de exclusión para los participantes del brazo de enfermedades benignas:

• Antecedentes o antecedentes de neoplasias malignas o lesiones precancerosas
• Sin diagnóstico confirmado o incapacidad para caracterizar una enfermedad benigna mediante evaluaciones radiológicas, endoscópicas o histopatológicas dentro de los 42 días posteriores a la extracción de sangre del estudio

Criterios de inclusión para participantes del brazo sin tumor (sano):

• Sin síntomas o molestias relacionados con el cáncer en los 30 días anteriores a la extracción de sangre del estudio
• Ningún hallazgo clínicamente significativo por LDCT o ecografía abdominal
• Sin hallazgos clínicamente significativos por ecografía mamaria o detección de mamografía con objetivo de molibdeno, o detección de células de base líquida (TCT) cervical para participantes femeninas
• Sin infección activa por hepatitis B o hepatitis C

Criterios de exclusión para participantes del brazo sin tumor (sano):

• Tratamiento previo o en curso de cáncer dentro de los 3 años anteriores a la extracción de sangre del estudio
• Pérdida de peso inexplicable
• Enfermedades importantes previas o actuales, como EPOC, neumonía intersticial, hepatitis viral, cirrosis hepática, enfermedad inflamatoria intestinal
• Adenoma del intestino anterior y actual y pólipo del intestino
• Cambios en los hábitos intestinales, anomalías intestinales, hematoquecia en los 30 días anteriores a la extracción de sangre del estudio
• Hipertensión no controlada y otras enfermedades cardiovasculares
• Trastornos hemorrágicos graves actualmente
• Cirugía mayor dentro de las 24 semanas anteriores a la extracción de sangre del estudio
• Infección que requiere terapia antimicrobiana dentro de las 24 semanas anteriores a la extracción de sangre del estudio
• Enfermedad autoinmune actual
• Comorbilidades clínicamente significativas o no controladas que, en opinión del investigador, deberían excluirse