ПРОЕКТ РАННЕГО ВЫЯВЛЕНИЯ ПАН-РАКА (ПРЕДИКТ)

Критерии включения для всех участников:

• Возможность предоставить письменное информированное согласие
• 40-75 лет

Критерии исключения для всех участников:

• Неспособность соблюдать процедуры исследования
• Беременные или кормящие женщины
• Реципиенты трансплантата органов или предшествующей неаутологичной (аллогенной) трансплантации костного мозга или трансплантации стволовых клеток
• Реципиенты переливания крови в течение 7 дней до забора крови для исследования
• Получатели любой противораковой терапии в течение 30 дней до забора крови для исследования из-за заболеваний, отличных от рака.

Критерии включения для участников с онкологическими заболеваниями:

• Подтвержденный диагноз рака или крайне подозрительные случаи рака в течение 42 дней до забора крови для исследования. Типы опухолей в этом исследовании включают рак легких, колоректальный рак, рак печени, рак яичников, рак желудка, рак пищевода, рак поджелудочной железы, рак желчных путей, плоскоклеточный рак головы и шеи (кроме рака носоглотки).
• Отсутствие предшествующей или текущей противоопухолевой терапии (местной или систематической) перед забором крови для исследования

Критерии исключения для участников с онкологическими заболеваниями:

• Известный предшествующий диагноз злокачественных новообразований
• Другие текущие злокачественные заболевания или множественные первичные опухоли
• Отсутствие подтвержденного диагноза рака гистопатологическим или радиологическим исследованием в течение 42 дней после забора крови, или диагноз доброкачественного заболевания путем гистопатологического исследования, или невозможность определить, является ли поражение злокачественным или доброкачественным
• Пациенты с немелкоклеточным раком легкого с узловатостью первого класса при рентгенологическом исследовании

Критерии включения для участников с доброкачественными заболеваниями:

• Гистопатологически подтвержденные или крайне подозрительные доброкачественные заболевания, соответствующие типам опухолей в раковой группе, в течение 90 дней до забора крови для исследования, или крайне подозрительные на доброкачественные заболевания, соответствующие типам опухолей в раковой группе, по данным радиологической оценки или других клинических исследований.
• Отсутствие предшествующего лечения доброкачественного заболевания перед забором крови для исследования

Критерии исключения для участников с доброкачественными заболеваниями:

• Злокачественные новообразования или предраковые поражения в настоящее время или в анамнезе
• Отсутствие подтвержденного диагноза или невозможность охарактеризовать доброкачественное заболевание с помощью радиологической, эндоскопической или гистопатологической оценки в течение 42 дней после забора крови для исследования.

Критерии включения для участников без опухоли (здоровой руки):

• Отсутствие связанных с раком симптомов или дискомфорта в течение 30 дней до забора крови для исследования
• Нет клинически значимых результатов при LDCT или УЗИ брюшной полости.
• Нет клинически значимых результатов с помощью УЗИ молочной железы или обнаружения маммографии с молибденовой мишенью, или обнаружения клеток на основе жидкости шейки матки (TCT) для участников женского пола.
• Нет активной инфекции гепатита В или гепатита С

Критерии исключения для участников без опухоли (здоровой руки):

• Предыдущее или продолжающееся лечение рака в течение 3 лет до забора крови для исследования
• Необъяснимая потеря веса
• Перенесенные или текущие основные заболевания, включая ХОБЛ, интерстициальную пневмонию, вирусный гепатит, цирроз печени, воспалительное заболевание кишечника
• Предыдущая и текущая аденома кишечника и полип кишечника
• Изменения в работе кишечника, аномалии кишечника, гематохезия в течение 30 дней до забора крови для исследования
• Неконтролируемая гипертония и другие сердечно-сосудистые заболевания
• В настоящее время тяжелые нарушения свертываемости крови
• Серьезная операция в течение 24 недель до забора крови для исследования
• Инфекция, требующая антимикробной терапии в течение 24 недель до забора крови для исследования
• Текущее аутоиммунное заболевание
• Клинически значимые или неконтролируемые сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, следует исключить