Epidemiología del dolor crónico como parte del síndrome post cuidados intensivos (ALGO-REA)
Epidemiología del dolor crónico como parte del síndrome post-reanimación. Estudio multicéntrico prospectivo no intervencionista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome posterior a cuidados intensivos está recibiendo un interés creciente debido a los problemas de salud crónicos secundarios a una admisión en cuidados intensivos: deterioro neurocognitivo, secuelas motoras, alteraciones del estado de ánimo. Estos problemas de salud crónicos conllevan una enorme carga para los pacientes y los familiares. Entre estos problemas de salud crónicos, los síntomas de dolor crónico pueden tener consecuencias importantes en la calidad de vida del paciente. En la experiencia de seguimiento local en un solo centro, 6 meses después de la admisión de un paciente en la unidad de cuidados intensivos, alrededor del 20% de los pacientes presentaban síntomas de dolor crónico. Los investigadores han dirigido a estos pacientes a especialistas en atención del dolor, con éxito en el tratamiento. Sin embargo, la evaluación de los síntomas del dolor sigue siendo simplista; además, la incidencia de síntomas de dolor crónico en pacientes después de la admisión en la unidad de cuidados intensivos recibe poca atención en la literatura, aunque estos síntomas pueden, literalmente, embotar todos los demás problemas de salud. La incidencia y el tipo de síntomas de dolor crónico se han descrito de manera deficiente, hasta donde sabemos.
El objetivo de este estudio es realizar un estudio epidemiológico multicéntrico a nivel nacional de los síntomas de dolor crónico después de un ingreso en la unidad de cuidados intensivos. Los investigadores pretenden describir la incidencia de dolor crónico evaluado con una puntuación verbal simple ≥ 3, 3 meses después del ingreso en la UCI. Los investigadores también pretenden describir la incidencia de síntomas dolorosos al alta de la UCI, así como el tipo de síntomas de dolor (es decir, dolor neuropático) al alta ya los 3 meses utilizando la escala ID-Pain. La evaluación a los 3 meses se realizará durante un seguimiento físico o autoevaluado por el paciente. Los investigadores pretenden explorar los factores de riesgo asociados al dolor crónico, a modo de análisis exploratorio.
Los investigadores están realizando un estudio multicéntrico a nivel nacional. En este momento, 24 centros están participando en este estudio y los investigadores esperan incluir 700 pacientes con un seguimiento de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44000
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Todos los pacientes ingresados en UCI
- Duración de la estancia en UCI ≥ 48 horas
- Sin deterioro cognitivo importante que pudiera impedir la evaluación del dolor
Criterio de exclusión :
- Paciente menor de 18 años
- Paciente bajo tutela
- Paciente incapaz de comunicar o cuantificar el dolor con una puntuación verbal y una puntuación ID-Pain
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de dolor (Escala Verbal Simple ≥3) persistente a los 3 meses del ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: 3 meses después del ingreso en la UCI
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El dolor crónico se define como una Escala Verbal Simple (que va desde 0 -sin síntomas- hasta 10 -los peores síntomas imaginables-) ≥ 3.
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3 meses después del ingreso en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor y factores de riesgo asociados con el dolor a los 3 meses del ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: Alta UCI (mediana 7 días)
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La incidencia de dolor definida como una Escala Verbal Simple (que va desde 0 - sin síntomas- hasta 10 - los peores síntomas imaginables-) ≥ 3
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Alta UCI (mediana 7 días)
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Tipo de dolor (es decir, neuropático)
Periodo de tiempo: Alta de la UCI (mediana de 7 días) y a los 3 meses del ingreso
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El Tipo de dolor se valorará con el score ID-Dolor al alta de la UCI, ya los 3 meses del alta.
El ID-Pain es una puntuación de 6 ítems que caracteriza el dolor. La puntuación varía de 0 a 5. Una puntuación de 2-3 es predictiva de un dolor neuropático probable y una puntuación de 4-5 está altamente asociada con un dolor neuropático.
Las herramientas de evaluación del dolor requieren una autoevaluación, realizada por el paciente
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Alta de la UCI (mediana de 7 días) y a los 3 meses del ingreso
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Manejo del dolor y factores de riesgo en la UCI (Uso de Remifentanilo)
Periodo de tiempo: Mediana de 7 días
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Información binaria (sí/no)
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Mediana de 7 días
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Manejo del dolor y factores de riesgo en la UCI (Uso de Morfina intravenosa continua)
Periodo de tiempo: Mediana de 7 días
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Información binaria (sí/no)
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Mediana de 7 días
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Manejo del dolor y factores de riesgo en la UCI (Uso de Ketamina intravenosa continua)
Periodo de tiempo: Mediana de 7 días
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Información binaria (sí/no).
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Mediana de 7 días
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Manejo del dolor y factores de riesgo en la UCI (Uso de medicamentos contra la hiperalgesia (es decir, medicamentos antiepilépticos, gabapentina, medicamentos antidepresivos tricíclicos))
Periodo de tiempo: Mediana de 7 días
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Información binaria (sí/no).
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Mediana de 7 días
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Manejo del dolor y factores de riesgo en la UCI (Uso de anestesia locorregional)
Periodo de tiempo: Mediana de 7 días
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Información binaria (sí/no).
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Mediana de 7 días
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Manejo del dolor y factores de riesgo en UCI (Tipo cirugía y procedimientos invasivos durante UCI: Neurocirugía, cirugía ortopédica, cirugía de columna, cirugía abdominal, cirugía torácica, drenaje torácico)
Periodo de tiempo: Mediana de 7 días
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Información binaria (sí/no)
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Mediana de 7 días
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Manejo del dolor y factores de riesgo en la UCI
Periodo de tiempo: Mediana de 7 días
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• Estos resultados y medidas se analizarán por separado en los modelos de regresión multivariable de dolor crónico y dolor neuropático.
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Mediana de 7 días
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Datos generales de la UCI (Duración de la ventilación mecánica invasiva)
Periodo de tiempo: Alta UCI (mediana 7 días)
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Medido como el número de días entre el destete exitoso de la ventilación mecánica y el inicio.
Duración media: 7 días
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Alta UCI (mediana 7 días)
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Datos generales de la UCI
Periodo de tiempo: Alta UCI (mediana 7 días)
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• SDRA.
Definida como una relación PaO2/FiO2 < 300 mmHg, según la definición de Berlín (JAMA 2012).
Información binaria (sí/no).
Duración media del seguimiento: 7 días
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Alta UCI (mediana 7 días)
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Datos generales de la UCI (Uso de posición prona durante la ventilación mecánica invasiva)
Periodo de tiempo: Alta UCI (mediana 7 días)
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Información binaria (sí/no).
Duración media del seguimiento: 7 días
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Alta UCI (mediana 7 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- RC21_0020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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