Epidemiologia da Dor Crônica como Parte da Síndrome Pós-Cuidados Intensivos (ALGO-REA)
Epidemiologia da Dor Crônica como Parte da Síndrome Pós-ressuscitação. Estudo Multicêntrico Prospectivo Não Intervencionista
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome pós-terapia intensiva está recebendo crescente interesse por causa dos problemas crônicos de saúde secundários a uma internação em terapia intensiva: comprometimento neurocognitivo, sequelas motoras, distúrbios de humor. Esses problemas crônicos de saúde carregam um fardo tremendo para os pacientes e parentes próximos. Entre esses problemas crônicos de saúde, os sintomas de dor crônica podem ter consequências importantes na qualidade de vida do paciente. Na experiência local de acompanhamento em um único centro, 6 meses após a admissão do paciente na unidade de terapia intensiva, cerca de 20% dos pacientes apresentavam sintomas de dor crônica. Os investigadores encaminharam esses pacientes para especialistas em tratamento da dor, com sucesso no tratamento. No entanto, a avaliação dos sintomas de dor permanece simplista; além disso, a incidência de sintomas de dor crônica em pacientes após admissão na unidade de terapia intensiva recebe pouca atenção na literatura, embora esses sintomas possam literalmente atenuar todos os outros problemas de saúde. A incidência e o tipo de sintomas de dor crônica foram mal descritos, até onde sabemos.
O objetivo deste estudo é realizar um estudo epidemiológico nacional multicêntrico de sintomas de dor crônica após uma internação em unidade de terapia intensiva. Os investigadores pretendem descrever a incidência de dor crónica avaliada com Simple Verbal Score ≥ 3, 3 meses após a admissão na UCI. Os investigadores também pretendem descrever a incidência de sintomas dolorosos, na alta da UTI, bem como o tipo de sintomas de dor (ou seja, dor neuropática) na alta e aos 3 meses, usando a escala ID-Pain. A avaliação aos 3 meses será realizada durante um acompanhamento físico ou autoavaliado pelo paciente. Os investigadores pretendem explorar os fatores de risco associados à dor crónica, numa análise exploratória.
Os investigadores estão realizando um estudo multicêntrico nacional. Neste momento, 24 centros estão participando deste estudo e os investigadores esperam incluir 700 pacientes com acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44000
- CHU de Nantes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Todos os pacientes internados na UTI
- Tempo de permanência na UTI ≥ 48 horas
- Nenhum comprometimento cognitivo importante que pudesse impedir a avaliação da dor
Critério de exclusão :
- Paciente menor de 18 anos
- Paciente sob tutela
- Paciente incapaz de comunicar ou quantificar a dor com uma pontuação verbal e pontuação ID-Pain
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de dor (Escala Verbal Simples ≥3) persistente 3 meses após admissão na UTI
Prazo: 3 meses após a admissão na UTI
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A dor crônica é definida como uma Escala Verbal Simples (variando de 0 - sem sintomas- a 10 - piores sintomas imagináveis-) ≥ 3.
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3 meses após a admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor e fatores de risco associados à dor 3 meses após admissão na UTI
Prazo: Alta da UTI (mediana de 7 dias)
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A incidência de dor definida como uma Escala Verbal Simples (variando de 0 - sem sintomas- a 10 - piores sintomas imagináveis-) ≥ 3
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Alta da UTI (mediana de 7 dias)
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Tipo de dor (isto é, neuropática)
Prazo: Alta da UTI (mediana 7 dias) e 3 meses após a admissão
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O Tipo de dor será avaliado com o escore ID-Pain na alta da UTI e 3 meses após a alta.
O ID-Pain é uma pontuação de 6 itens que caracteriza a dor. A pontuação varia de 0 a 5. Uma pontuação de 2-3 é preditiva de uma provável dor neuropática e uma pontuação de 4-5 está altamente associada a uma dor neuropática.
As ferramentas de avaliação da dor requerem uma autoavaliação, realizada pelo paciente
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Alta da UTI (mediana 7 dias) e 3 meses após a admissão
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Manejo da dor e fatores de risco na UTI (Uso de Remifentanil)
Prazo: Mediana 7 dias
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Informação binária (sim/não)
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Mediana 7 dias
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Manejo da dor e fatores de risco na UTI (Uso de morfina endovenosa contínua)
Prazo: Mediana 7 dias
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Informação binária (sim/não)
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Mediana 7 dias
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Manejo da dor e fatores de risco na UTI (Uso de Cetamina endovenosa contínua)
Prazo: Mediana 7 dias
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Informação binária (sim/não).
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Mediana 7 dias
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Manejo da dor e fatores de risco na UTI (Uso de medicação anti-hiperalgesia (ou seja: antiepilépticos, gabapentina, antidepressivos tricíclicos))
Prazo: Mediana 7 dias
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Informação binária (sim/não).
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Mediana 7 dias
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Manejo da dor e fatores de risco na UTI (Uso de anestesia locorregional)
Prazo: Mediana 7 dias
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Informação binária (sim/não).
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Mediana 7 dias
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Manejo da dor e fatores de risco na UTI (Tipo de cirurgia e procedimentos invasivos durante a UTI: Neurocirurgia, cirurgia ortopédica, cirurgia da coluna, cirurgia abdominal, cirurgia torácica, drenagem torácica)
Prazo: Mediana 7 dias
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Informação binária (sim/não)
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Mediana 7 dias
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Manejo da dor e fatores de risco na UTI
Prazo: Mediana 7 dias
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• Esses resultados e medidas serão analisados separadamente nos modelos de regressão multivariada de dor crônica e dor neuropática.
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Mediana 7 dias
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Dados demográficos
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Dados gerais da UTI (Duração da ventilação mecânica invasiva)
Prazo: Alta da UTI (mediana de 7 dias)
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Medido como o número de dias entre o desmame bem-sucedido da ventilação mecânica e o início.
Duração média: 7 dias
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Alta da UTI (mediana de 7 dias)
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Dados gerais da UTI
Prazo: Alta da UTI (mediana de 7 dias)
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• ARDS.
Definido como uma relação PaO2/FiO2 < 300mmHg, de acordo com a definição de Berlim (JAMA 2012).
Informação binária (sim/não).
Duração mediana do monitoramento: 7 dias
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Alta da UTI (mediana de 7 dias)
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Dados gerais da UTI (uso de posição prona durante ventilação mecânica invasiva)
Prazo: Alta da UTI (mediana de 7 dias)
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Informação binária (sim/não).
Duração mediana do monitoramento: 7 dias
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Alta da UTI (mediana de 7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC21_0020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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