Evaluación de la vida real del uso de SGLT2 en la diabetes tipo 1

Evaluación de la vida real del uso de SGLT2 en la diabetes tipo 1

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Patrocinador principal: Steno Diabetes Center Copenhagen

Fuente Steno Diabetes Center Copenhagen
Resumen breve

El objetivo principal del estudio es monitorear prospectivamente el riesgo de cetoacidosis diabética. (CAD) durante el tratamiento con inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) en el tipo 1 diabetes después de que el tratamiento esté disponible como terapia complementaria para personas con diabetes tipo 1 diabetes.

Descripción detallada

Los inhibidores de SGLT2 se han aprobado recientemente para el tratamiento de la diabetes tipo 1. SGLT2 los inhibidores afectan el transporte renal de glucosa y promueven la excreción de glucosa en la orina. Esto tienen efectos atractivos, en particular al reducir la glucosa en sangre sin un mayor riesgo de hipoglucemia, así como una reducción del peso corporal. Dado que el riesgo de hipoglucemia y peso La ganancia durante la intensificación del tratamiento con insulina es una barrera significativa para una óptima control glucémico, los inhibidores de SGLT2 podrían ser una terapia complementaria atractiva en la diabetes tipo 1. Además, los inhibidores de SGLT2 tienen efectos cardiovasculares y renales beneficiosos en personas con diabetes tipo 2. Esto también puede beneficiar a las personas con diabetes tipo 1. Sin embargo, el mayor La limitación para un uso universal de inhibidores de SGLT2 en la diabetes tipo 1 es una aumento de la cetogénesis y el riesgo de CAD. La CAD sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad en personas con diabetes tipo 1. Dado que no existen datos sobre el riesgo de CAD durante la inhibición de SGLT2 fuera del grupo aleatorizado ensayos controlados, los investigadores iniciarán un estudio de seguimiento a nivel nacional sobre el uso de inhibidores de SGLT2 en diabetes tipo 1. Esto asegurará el seguimiento de la eficacia, seguridad y medidas de resultado informadas por el paciente para el tratamiento de la diabetes tipo 1 con inhibidores de SGLT2 en práctica clínica del mundo real.

Estado general Aún no está reclutando
Fecha de inicio 2021-06-01
Fecha de Terminación 2025-03-01
Fecha de finalización primaria 2024-12-01
Tipo de estudio Observacional [Registro de pacientes]
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Cetoacidosis diabética 3 años
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Efficacy of treatment 3 years
nära Spanien 3 años
Efectos secundarios 3 años
Hipogluceamia 3 años
Inscripción 100
Condición
Elegibilidad

Método de muestreo:

Muestra de probabilidad

Criterios:

Criterios de inclusión: - Todos los pacientes con diabetes tipo 1 en tratamiento con inhibidores de SGLT2 o cuando este tratamiento esta planeado. Criterio de exclusión: - Ninguno

Género:

Todas

Edad mínima:

18 años

Edad máxima:

90 años

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Frederik Persson, MD, DMsc Principal Investigator Steno Diabetes Center Copenhagen
Contacto general

Apellido: Elisabeth Stougaard, MD

Teléfono: 21125957

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Contacto:
Steno Diabetes Center Aarhus | Aarhus, 8200, Denmark Esben Søndergaard, MD, phd 004528730943 [email protected]
Steno Diabetes Center Copenhagen | Gentofte, 2820, Denmark Elisabeth Buur Stougaard, MD +45 21125957 [email protected]
Steno Diabetes Center Region Sjaelland | Køge, 4600, Denmark
Ubicacion Paises

Denmark

Fecha de verificación

2021-03-01

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Steno Diabetes Center Copenhague

Nombre completo del investigador: Peter Rossing

Título del investigador: Profesor, DM, Peter Rossing

Tiene acceso ampliado No
Acrónimo RESGUE1
Información de diseño del estudio

Modelo de observación: Grupo

Perspectiva de tiempo: Futuro

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