Implantes dentales en pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales
9 de octubre de 2022 actualizado por: Jorge Ernesto Aguilar
Eficacia del manejo hemostático local en cirugía de implantes en pacientes anticoagulados con warfarina: un estudio clínico aleatorizado
Este estudio evaluó los resultados en la recuperación postoperatoria después de la cirugía de implante dental en pacientes que continuaron con la terapia anticoagulante oral (TAO) con warfarina.
El resultado primario de este estudio fue evaluar el sangrado dentro de los primeros 5 días posteriores a la cirugía y la presencia de hematomas intraorales/extraorales en piel y mucosa oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue comparar: 1) la frecuencia de sangrado postoperatorio inmediato y a corto plazo utilizando ácido tranexámico (TXAg), subgalato de bismuto (BSg) o gasa seca (DGg) como hemostático local 2) explorar la relación entre el sangrado y la ocurrencia de hematomas, con longitud de la incisión, duración de la cirugía y recontorneado del reborde alveolar. Se realizaron 80 procedimientos quirúrgicos en un total de 71 pacientes (20 procedimientos quirúrgicos en 18 pacientes sin TAO y 60 procedimientos quirúrgicos realizados en 53 pacientes con TAO) que se asignaron a uno de cuatro grupos, de forma que cada grupo incluía 20 procedimientos. El grupo de control (Cg) comprendió 20 procedimientos realizados en pacientes que no estaban en OAT. Los 60 procedimientos a realizar en pacientes en TAO fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos experimentales siguientes: 1) grupo TXAg, TAO más TXA como agente hemostático local; 2) grupo BSg, OAT más BS como agente hemostático local; 3) Grupo DGg, OAT más compresión con gasa seca como agente hemostático local. Las variables de resultados fueron:
Variables intraoperatorias: longitud de la incisión expresada (Li), recontorneado del reborde alveolar (Arr), duración total de la cirugía (Ds), cuadrante quirúrgico y ubicación del implante.
Variables posoperatorias: sangrado posoperatorio inmediato (dentro de los primeros 30 minutos posteriores a la cirugía), sangrado a corto plazo: dentro de los primeros 5 días posteriores a la cirugía, determinado según el índice descrito por Bacci, presencia de hematomas intraorales/extraorales en piel o mucosas. Se realizó análisis estadístico descriptivo, análisis de varianza y análisis de regresión logística. La significación estadística se fijó en un valor de p<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, 1125
- Masters in Dental Implantology (MIO) program at the University of Salvador (USAL)-Argentine Dental Association
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Asignaturas:
- Sistémicamente saludable.
- Tejidos periodontales sanos o salud periodontal bien controlada.
- En necesidad de un máximo de dos implantes dentales por hemiarcada,
- Mostrando ≥8 mm de altura del hueso y ≥6 de ancho horizontal del hueso.
- Necesidad de un máximo de dos procedimientos quirúrgicos.
- Que tuviera consentimiento por escrito del servicio de referencia para someterse al procedimiento quirúrgico.
Criterio de exclusión:
Asignaturas:
- Requiere la colocación del implante inmediatamente después de la extracción.
- Enfermedad sistémica que contraindique la cirugía de implantes.
- Discapacidad mental que les impide cumplir con el protocolo.
- Enfermedades hematológicas, metabólicas, autoinmunes o óseas.
- Alteraciones hepáticas o recibir medicación que afecte a la función hepática.
- Recibir terapia con corticoides, quimioterapia o terapia anticoagulante dentro de los 10 días previos a la cirugía.
- Tomar antibióticos que interactúan con los anticoagulantes orales.
- Requieren incisiones verticales o periósticas.
- Requiere estrategia de regeneración ósea.
Cuando el tratamiento consistía en colocar un implante en más de una hemiarcada, se programaban las cirugías correspondientes con 30 días de diferencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control (Cg)
El grupo de control (Cg) comprendió 20 procedimientos realizados en pacientes que no estaban en OAT. Se reposicionaron los colgajos bucal y palatino-lingual y se suturaron con puntos simples de hilo de nylon monofilamento 5/0 y se aplicó una gasa seca durante 30 minutos. |
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Experimental: Grupo ácido tranexámico (TXAg)
El grupo TXAg comprendió 20 procedimientos realizados en pacientes OAT.
Los colgajos bucal y palatino-lingual se reposicionaron y suturaron como en el Cg más compresión de la herida durante 30 minutos utilizando una gasa empapada en el contenido de una ampolla de 500 mg de TXA, después de lo cual una nueva gasa empapada en el contenido de una ampolla de 500 mg de Se aplicó TXA durante dos horas.
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Experimental: Grupo subgalato de bismuto (BSg)
El grupo BSg comprendió 20 procedimientos realizados en pacientes OAT.
En el momento de la cirugía, se mezcló el contenido de un tubo anestésico (1,8 ml) con una cantidad suficiente de polvo de BS para obtener una pasta de consistencia similar a la de un dentífrico (29).
Se aplicó una capa delgada de la pasta sobre el reborde óseo y luego se reposicionaron los colgajos vestibular y palatino-lingual y se suturaron como en el Cg.
compresión de la herida con una gasa seca durante 30 minutos, tras lo cual se colocó una nueva gasa seca durante otras dos horas.
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Experimental: Grupo gasa seca (DGg)
El grupo DGg comprendió 20 procedimientos realizados en pacientes OAT.
Se reposicionaron los colgajos bucal y palatino-lingual y se suturaron como en el Cg más compresión de la herida con una gasa seca durante 30 minutos, luego se colocó una nueva gasa seca por otras dos horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos hemorrágicos postoperatorios inmediatos
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 minutos después de la cirugía
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0: sin sangrado; -1: sangrado leve definido como exudación menor de la incisión de la herida controlada solo con gasa compresiva -2: sangrado moderado asociado con la presencia de grandes coágulos que interrumpen continuamente el área quirúrgica y requieren medidas hemostáticas adicionales; -3: sangrado severo que requiere control médico adicional de la coagulación
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Dentro de los primeros 30 minutos después de la cirugía
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Número de eventos hemorrágicos a corto plazo
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 5 días postoperatorios
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0: sin sangrado; -1: sangrado leve definido como exudación menor de la incisión de la herida controlada solo con gasa compresiva -2: sangrado moderado asociado con la presencia de grandes coágulos que interrumpen continuamente el área quirúrgica y requieren medidas hemostáticas adicionales; -3: sangrado severo que requiere control médico adicional de la coagulación
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Dentro de los primeros 5 días postoperatorios
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Número de eventos de presencia de hematomas intraorales
Periodo de tiempo: El día 7 postoperatorio
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cambios en el color de la mucosa y edema (registrado como variable dicotómica-sí/no).
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El día 7 postoperatorio
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Número de eventos de presencia de hematomas extraorales
Periodo de tiempo: El día 7 postoperatorio
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cambios en el color de la piel y edema (registrado como variable dicotómica-sí/no).
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El día 7 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jorge Aguilar, Chair Prof, Universidad del Salvador
- Investigador principal: Mariano Vassallo, Assoc Prof, Universidad del Salvador
- Investigador principal: Jose Zamberlin, Assoc Prof, Universidad del Salvador
- Investigador principal: Marina Diaz Roig, Assist Prof, Universidad del Salvador
- Silla de estudio: Ricardo Macchi, Chair Prof, University of Buenos Aires
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Keeling D, Baglin T, Tait C, Watson H, Perry D, Baglin C, Kitchen S, Makris M; British Committee for Standards in Haematology. Guidelines on oral anticoagulation with warfarin - fourth edition. Br J Haematol. 2011 Aug;154(3):311-24. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08753.x. Epub 2011 Jun 14. No abstract available.
- Ker K, Beecher D, Roberts I. Topical application of tranexamic acid for the reduction of bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 23;(7):CD010562. doi: 10.1002/14651858.CD010562.pub2.
- Dunn AS, Turpie AG. Perioperative management of patients receiving oral anticoagulants: a systematic review. Arch Intern Med. 2003 Apr 28;163(8):901-8. doi: 10.1001/archinte.163.8.901.
- van Diermen DE, van der Waal I, Hoogvliets MW, Ong FN, Hoogstraten J. Survey response of oral and maxillofacial surgeons on invasive procedures in patients using antithrombotic medication. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):502-7. doi: 10.1016/j.ijom.2012.09.018. Epub 2012 Nov 2.
- Caliskan M, Tukel HC, Benlidayi ME, Deniz A. Is it necessary to alter anticoagulation therapy for tooth extraction in patients taking direct oral anticoagulants? Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Nov 1;22(6):e767-e773. doi: 10.4317/medoral.21942.
- Madrid C, Sanz M. What influence do anticoagulants have on oral implant therapy? A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2009 Sep;20 Suppl 4:96-106. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01770.x.
- Mehra P, Cottrell DA, Bestgen SC, Booth DF. Management of heparin therapy in the high-risk, chronically anticoagulated, oral surgery patient: a review and a proposed nomogram. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Feb;58(2):198-202. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90339-2.
- George C, Barras M, Coombes J, Winckel K. Unfractionated heparin dosing in obese patients. Int J Clin Pharm. 2020 Apr;42(2):462-473. doi: 10.1007/s11096-020-01004-5. Epub 2020 Mar 5.
- Daniels PR. Peri-procedural management of patients taking oral anticoagulants. BMJ. 2015 Jul 14;351:h2391. doi: 10.1136/bmj.h2391.
- Halpern LR, Adams DR, Clarkson E. Treatment of the Dental Patient with Bleeding Dyscrasias: Etiologies and Management Options for Surgical Success in Practice. Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):411-434. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.010. Epub 2020 Jan 31.
- Dewan K, Bishop K, Muthukrishnan A. Management of patients on warfarin by general dental practitioners in South West Wales: continuing the audit cycle. Br Dent J. 2009 Feb 28;206(4):E8; discussion 214-5. doi: 10.1038/sj.bdj.2009.112. Epub 2009 Feb 13.
- Suresh V, Bishawi M, Manning MW, Patel C, Rogers J, Milano C, Schroder J, Daneshmand M, Powers D. Management of Patients With Left Ventricular Assist Devices Requiring Teeth Extraction: Is Halting Anticoagulation Appropriate? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Sep;76(9):1859-1863. doi: 10.1016/j.joms.2017.10.022. Epub 2017 Oct 31.
- Kammerer PW, Frerich B, Liese J, Schiegnitz E, Al-Nawas B. Oral surgery during therapy with anticoagulants-a systematic review. Clin Oral Investig. 2015 Mar;19(2):171-80. doi: 10.1007/s00784-014-1366-3. Epub 2014 Nov 22.
- Lopez MA, Andreasi Bassi M, Confalone L, Gaudio RM, Lombardo L, Lauritano D. Clinical outcome of 215 transmucosal implants with a conical connection: a retrospective study after 5-year follow-up. J Biol Regul Homeost Agents. 2016 Apr-Jun;30(2 Suppl 1):55-60.
- Ascani A, Iorio A, Agnelli G. Withdrawal of warfarin after deep vein thrombosis: effects of a low fixed dose on rebound thrombin generation. Blood Coagul Fibrinolysis. 1999 Jul;10(5):291-5.
- Doonquah L, Mitchell AD. Oral surgery for patients on anticoagulant therapy: current thoughts on patient management. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):25-41, vii. doi: 10.1016/j.cden.2011.06.002.
- Garcia DA, Regan S, Henault LE, Upadhyay A, Baker J, Othman M, Hylek EM. Risk of thromboembolism with short-term interruption of warfarin therapy. Arch Intern Med. 2008 Jan 14;168(1):63-9. doi: 10.1001/archinternmed.2007.23.
- Akopov SE, Suzuki S, Fredieu A, Kidwell CS, Saver JL, Cohen SN. Withdrawal of warfarin prior to a surgical procedure: time to follow the guidelines? Cerebrovasc Dis. 2005;19(5):337-42. doi: 10.1159/000085027. Epub 2005 Apr 8.
- Wahl MJ. Dental surgery in anticoagulated patients. Arch Intern Med. 1998 Aug 10-24;158(15):1610-6. doi: 10.1001/archinte.158.15.1610.
- Wahl MJ. Demystifying medical complexities. J Calif Dent Assoc. 2000 Jul;28(7):510-8.
- Clemm R, Neukam FW, Rusche B, Bauersachs A, Musazada S, Schmitt CM. Management of anticoagulated patients in implant therapy: a clinical comparative study. Clin Oral Implants Res. 2016 Oct;27(10):1274-1282. doi: 10.1111/clr.12732. Epub 2015 Nov 23.
- Weltman NJ, Al-Attar Y, Cheung J, Duncan DP, Katchky A, Azarpazhooh A, Abrahamyan L. MANAGEMENT OF DENTAL EXTRACTIONS IN PATIENTS TAKING WARFARIN AS ANTICOAGULANT TREATMENT: A SYSTEMATIC REVIEW. J Can Dent Assoc. 2015;81:f20.
- Cai J, Ribkoff J, Olson S, Raghunathan V, Al-Samkari H, DeLoughery TG, Shatzel JJ. The many roles of tranexamic acid: An overview of the clinical indications for TXA in medical and surgical patients. Eur J Haematol. 2020 Feb;104(2):79-87. doi: 10.1111/ejh.13348. Epub 2019 Dec 16.
- Cankaya D, Dasar U, Satilmis AB, Basaran SH, Akkaya M, Bozkurt M. The combined use of oral and topical tranexamic acid is a safe, efficient and low-cost method in reducing blood loss and transfusion rates in total knee arthroplasty. J Orthop Surg (Hong Kong). 2017 Jan;25(1):2309499016684725. doi: 10.1177/2309499016684725.
- Perdigao JP, de Almeida PC, Rocha TD, Mota MR, Soares EC, Alves AP, Sousa FB. Postoperative bleeding after dental extraction in liver pretransplant patients. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Mar;70(3):e177-84. doi: 10.1016/j.joms.2011.10.033.
- Ockerman A, Vanhaverbeke M, Miclotte I, Belmans A, Vanassche T, Politis C, Jacobs R, Verhamme P. Tranexamic acid to reduce bleeding after dental extraction in patients treated with non-vitamin K oral anticoagulants: design and rationale of the EXTRACT-NOAC trial. Br J Oral Maxillofac Surg. 2019 Dec;57(10):1107-1112. doi: 10.1016/j.bjoms.2019.10.297. Epub 2019 Oct 25.
- Patatanian E, Fugate SE. Hemostatic mouthwashes in anticoagulated patients undergoing dental extraction. Ann Pharmacother. 2006 Dec;40(12):2205-10. doi: 10.1345/aph.1H295. Epub 2006 Nov 7.
- Couto EV, Ballin CR, Sampaio CP, Maeda CA, Ballin CH, Dassi CS, Miura LY. Experimental study on the effects of bismuth subgallate on the inflammatory process and angiogenesis of the oral mucosa. Braz J Otorhinolaryngol. 2016 Jan-Feb;82(1):17-25. doi: 10.1016/j.bjorl.2014.12.009. Epub 2015 Oct 27.
- Thorisdottir H, Ratnoff OD, Maniglia AJ. Activation of Hageman factor (factor XII) by bismuth subgallate, a hemostatic agent. J Lab Clin Med. 1988 Oct;112(4):481-6.
- Maniglia AJ, Kushner H, Cozzi L. Adenotonsillectomy. A safe outpatient procedure. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Jan;115(1):92-4. doi: 10.1001/archotol.1989.01860250094034.
- Radoi L, Hajage D, Giboin C, Maman L, Monnet-Corti V, Descroix V, Mahe I. Perioperative management of oral anticoagulated patients undergoing an oral, implant, or periodontal procedure: a survey of practices of members of two dental scientific societies, the PRADICO study. Clin Oral Investig. 2019 Dec;23(12):4311-4323. doi: 10.1007/s00784-019-02877-1. Epub 2019 Mar 19.
- Bacci C, Berengo M, Favero L, Zanon E. Safety of dental implant surgery in patients undergoing anticoagulation therapy: a prospective case-control study. Clin Oral Implants Res. 2011 Feb;22(2):151-6. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01963.x. Epub 2010 Oct 13.
- Wilson W, Taubert KA, Gewitz M, Lockhart PB, Baddour LM, Levison M, Bolger A, Cabell CH, Takahashi M, Baltimore RS, Newburger JW, Strom BL, Tani LY, Gerber M, Bonow RO, Pallasch T, Shulman ST, Rowley AH, Burns JC, Ferrieri P, Gardner T, Goff D, Durack DT; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee; American Heart Association Council on Cardiovascular Disease in the Young; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Prevention of infective endocarditis: guidelines from the American Heart Association: a guideline from the American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young, and the Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and the Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Circulation. 2007 Oct 9;116(15):1736-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183095. Epub 2007 Apr 19. Erratum In: Circulation. 2007 Oct 9;116(15):e376-7.
- Sannino G, Cappare P, Montemezzi P, Alfieri O, Pantaleo G, Gherlone E. Postoperative bleeding in patients taking oral anticoagulation therapy after 'All-on-four' rehabilitation: A case-control study. Int J Oral Implantol (Berl). 2020;13(1):77-87.
- Guyatt GH, Akl EA, Crowther M, Gutterman DD, Schuunemann HJ; American College of Chest Physicians Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis Panel. Executive summary: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):7S-47S. doi: 10.1378/chest.1412S3. No abstract available. Erratum In: Chest. 2012 Apr;141(4):1129. Dosage error in article text. Chest. 2012 Dec;142(6):1698. Dosage error in article text.
- Zanon E, Martinelli F, Bacci C, Cordioli G, Girolami A. Safety of dental extraction among consecutive patients on oral anticoagulant treatment managed using a specific dental management protocol. Blood Coagul Fibrinolysis. 2003 Jan;14(1):27-30. doi: 10.1097/00001721-200301000-00006.
- Broekema FI, van Minnen B, Jansma J, Bos RR. Risk of bleeding after dentoalveolar surgery in patients taking anticoagulants. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Mar;52(3):e15-9. doi: 10.1016/j.bjoms.2014.01.006. Epub 2014 Jan 30.
- Di Minno A, Frigerio B, Spadarella G, Ravani A, Sansaro D, Amato M, Kitzmiller JP, Pepi M, Tremoli E, Baldassarre D. Old and new oral anticoagulants: Food, herbal medicines and drug interactions. Blood Rev. 2017 Jul;31(4):193-203. doi: 10.1016/j.blre.2017.02.001. Epub 2017 Feb 5.
- Schmitt CM, Rusche B, Clemm R, Neukam FW, Buchbender M. Management of anticoagulated patients in dentoalveolar surgery: a clinical comparative study. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2653-2662. doi: 10.1007/s00784-019-03124-3. Epub 2019 Nov 12.
- Soares EC, Costa FW, Bezerra TP, Nogueira CB, de Barros Silva PG, Batista SH, Sousa FB, Sa Roriz Fonteles C. Postoperative hemostatic efficacy of gauze soaked in tranexamic acid, fibrin sponge, and dry gauze compression following dental extractions in anticoagulated patients with cardiovascular disease: a prospective, randomized study. Oral Maxillofac Surg. 2015 Jun;19(2):209-16. doi: 10.1007/s10006-014-0479-9. Epub 2014 Dec 21.
- Ferrieri GB, Castiglioni S, Carmagnola D, Cargnel M, Strohmenger L, Abati S. Oral surgery in patients on anticoagulant treatment without therapy interruption. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Jun;65(6):1149-54. doi: 10.1016/j.joms.2006.11.015.
- Kim SH, Tramontina VA, Papalexiou V, Luczyszyn SM. Bismuth subgallate as a topical hemostatic agent at palatal donor sites. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):645-649.
- Callanan V, Curran AJ, Smyth DA, Gormley PK. The influence of bismuth subgallate and adrenaline paste upon operating time and operative blood loss in tonsillectomy. J Laryngol Otol. 1995 Mar;109(3):206-8. doi: 10.1017/s0022215100129706.
- Scully C, Hobkirk J, Dios PD. Dental endosseous implants in the medically compromised patient. J Oral Rehabil. 2007 Aug;34(8):590-9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01755.x.
- Diz P, Scully C, Sanz M. Dental implants in the medically compromised patient. J Dent. 2013 Mar;41(3):195-206. doi: 10.1016/j.jdent.2012.12.008. Epub 2013 Jan 11.
- Proietti R, Porto I, Levi M, Leo A, Russo V, Kalfon E, Biondi-Zoccai G, Roux JF, Birnie DH, Essebag V. Risk of pocket hematoma in patients on chronic anticoagulation with warfarin undergoing electrophysiological device implantation: a comparison of different peri-operative management strategies. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Apr;19(8):1461-79.
- Bajkin BV, Urosevic IM, Stankov KM, Petrovic BB, Bajkin IA. Dental extractions and risk of bleeding in patients taking single and dual antiplatelet treatment. Br J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;53(1):39-43. doi: 10.1016/j.bjoms.2014.09.009. Epub 2014 Oct 11.
- DeClerck D, Vinckier F, Vermylen J. Influence of anticoagulation on blood loss following dental extractions. J Dent Res. 1992 Feb;71(2):387-90. doi: 10.1177/00220345920710020701.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VRID 1500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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