Fogbeültetés orális antikoaguláns terápia alatt álló betegeknél
2022. október 9. frissítette: Jorge Ernesto Aguilar
A helyi vérzéscsillapító kezelés hatékonysága a warfarinnal kezelt antikoagulált betegek implantációs sebészetében: Randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány értékelte a fogimplantátum műtét utáni műtét utáni felépülés eredményeit olyan betegeknél, akik folytatták a warfarinnal végzett orális antikoaguláns terápiát (OAT).
A vizsgálat elsődleges eredménye a műtét utáni első 5 napon belüli vérzés, valamint az intraorális/extraorális hematómák jelenlétének értékelése volt a bőrben és a szájnyálkahártyában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa: 1) az azonnali és rövid távú posztoperatív vérzés gyakoriságát tranexámsav (TXAg), bizmut-szubgallát (BSg) vagy száraz géz (DGg) alkalmazásával lokális vérzéscsillapítóként 2) feltárja a vérzés és az előfordulás közötti összefüggést. hematómák, a bemetszés hosszával, a műtét időtartamával és az alveoláris gerinc rekontúrozásával. 80 sebészeti beavatkozás összesen 71 betegen (20 sebészeti beavatkozás 18 nem OAT-ban és 60 sebészeti beavatkozás 53 OAT-ban szenvedő betegnél), amelyeket a négy csoport valamelyikébe soroltak, így minden csoport 20 eljárást tartalmazott. A kontrollcsoport (Cg) 20 olyan eljárást tartalmazott, amelyeket nem OAT-on végeztek. Az OAT-ban szenvedő betegeknél végrehajtandó 60 eljárás véletlenszerűen a következő három kísérleti csoport egyikébe került: 1) TXAg csoport, OAT plusz TXA helyi vérzéscsillapító szerként; 2) BSg csoport, OAT plusz BS helyi vérzéscsillapító szerként; 3) DGg csoport, OAT plusz kompresszió száraz gézzel, mint helyi vérzéscsillapító szer. Az eredményváltozók a következők voltak:
Intraoperatív változók: a bemetszés hossza kifejezett (Li) alveolaris ridge recontouring (Arr), a műtét teljes időtartama (Ds), a műtéti kvadráns és az implantátum helye.
Posztoperatív változók: azonnali posztoperatív vérzés (a műtét utáni első 30 percben), rövid távú vérzés: a műtét utáni első 5 napon belül, a Bacci által leírt index szerint meghatározva, intraorális/extraorális hematómák jelenléte a bőrben vagy a nyálkahártyában. Leíró statisztikát, varianciaanalízist és regressziós logisztikus elemzést végeztem. A statisztikai szignifikancia értéke p<0,05 volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, 1125
- Masters in Dental Implantology (MIO) program at the University of Salvador (USAL)-Argentine Dental Association
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tárgyak:
- Szisztémásan egészséges.
- Egészséges parodontális szövetek vagy jól kontrollált parodontális egészség.
- Hemiárkádonként legfeljebb két fogászati implantátumra van szüksége,
- ≥8 mm csontmagasságot és ≥6 vízszintes csontszélességet mutat.
- Maximum két sebészeti beavatkozást igényel.
- Aki rendelkezett a beutaló szolgálat írásos beleegyezésével a műtéti beavatkozáshoz.
Kizárási kritériumok:
Tárgyak:
- Implantátum beültetést igényel azonnal a kihúzás után.
- Szisztémás betegség, amely ellenjavallt az implantációs műtétnek.
- A szellemi fogyatékosság akadályozza őket abban, hogy megfeleljenek a protokollnak.
- Hematológiai, metabolikus, autoimmun vagy csontbetegségek.
- Májelváltozások vagy májműködést befolyásoló gyógyszeres kezelés.
- Kortikoid terápia, kemoterápia vagy antikoaguláns kezelés a műtét előtt 10 napon belül.
- Orális antikoagulánsokkal kölcsönhatásba lépő antibiotikumok szedése.
- Függőleges vagy periostealis bemetszés szükséges.
- Csontregenerációs stratégiát igényel.
Ha a kezelés során egynél több hemiárkádba helyezték be az implantátumot, a megfelelő műtéteket 30 napos eltéréssel ütemezték.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport (Cg)
A kontrollcsoport (Cg) 20 olyan eljárást tartalmazott, amelyeket nem OAT-on végeztek. A bukkális és a palatális-lingvális szárnyakat áthelyeztük, és egyszerű öltésekkel varrtuk össze 5/0 monofil nejlonfonallal, majd száraz gézt alkalmaztunk 30 percig. |
|
|
Kísérleti: Tranexámsav csoport (TXAg)
A TXAg csoport 20 OAT betegeken végzett eljárást tartalmazott.
A bukkális és a palatális-linguális lebenyeket a Cg plusz kompresszióhoz hasonlóan a sebre 30 percig varrtuk egy 500 mg-os TXA-ampulla tartalmával átitatott gézzel, majd egy új gézzel áztattuk be egy 500 mg-os ampulla tartalmát. A TXA-t két órán keresztül alkalmaztuk.
|
|
|
Kísérleti: Bizmut-szubgallát csoport (BSg)
A BSg csoport 20 OAT betegeken végzett beavatkozást tartalmazott.
A műtét pillanatában az anesztube (1,8 ml) tartalmát elegendő mennyiségű BS-porral összekevertük, hogy a fogkrémhez hasonló állagú pasztát kapjunk (29).
A pasztát vékony rétegben felvitték a csontgerincre, majd a bukkális és palatális-nyelvi lebenyeket áthelyezték és összevarrták, mint a Cg-ben.
kompressziót a sebre száraz gézzel 30 percig, majd további két órára új száraz gézt helyeztünk.
|
|
|
Kísérleti: Száraz gézcsoport (DGg)
A DGg csoport 20 OAT betegeken végzett eljárást tartalmazott.
A bukkális és palatális-linguális lebenyeket áthelyeztük, és a Cg plusz kompresszióhoz hasonlóan a sebre varrtuk száraz gézzel 30 percig, majd további két órára új száraz gézt helyeztünk fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali posztoperatív vérzéses események száma
Időkeret: A műtét utáni első 30 percben
|
0: nincs vérzés; -1: enyhe vérzés a sebmetszésből származó kisebb szivárgásként definiálva, csak kompressziós gézzel szabályozva -2: mérsékelt vérzés, amely nagy vérrögök jelenlétével társul, amelyek folyamatosan megzavarják a műtéti területet és további vérzéscsillapító intézkedéseket tesznek szükségessé; -3: súlyos vérzés, amely a véralvadás további orvosi ellenőrzését igényli
|
A műtét utáni első 30 percben
|
|
A rövid távú vérzéses események száma
Időkeret: A műtét utáni első 5 napon belül
|
0: nincs vérzés; -1: enyhe vérzés a sebmetszésből származó kisebb szivárgásként definiálva, csak kompressziós gézzel szabályozva -2: mérsékelt vérzés, amely nagy vérrögök jelenlétével társul, amelyek folyamatosan megzavarják a műtéti területet és további vérzéscsillapító intézkedéseket tesznek szükségessé; -3: súlyos vérzés, amely a véralvadás további orvosi ellenőrzését igényli
|
A műtét utáni első 5 napon belül
|
|
Az intraorális hematómák előfordulásának száma
Időkeret: A műtét utáni 7. napon
|
nyálkahártya színének változása és ödéma (dichotóm változóként rögzítve- igen/nem).
|
A műtét utáni 7. napon
|
|
Az extraorális hematómák előfordulásának száma
Időkeret: A műtét utáni 7. napon
|
bőrszín változás és ödéma (dichotóm változóként rögzítve- igen/nem).
|
A műtét utáni 7. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jorge Aguilar, Chair Prof, Universidad del Salvador
- Kutatásvezető: Mariano Vassallo, Assoc Prof, Universidad del Salvador
- Kutatásvezető: Jose Zamberlin, Assoc Prof, Universidad del Salvador
- Kutatásvezető: Marina Diaz Roig, Assist Prof, Universidad del Salvador
- Tanulmányi szék: Ricardo Macchi, Chair Prof, University of Buenos Aires
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Keeling D, Baglin T, Tait C, Watson H, Perry D, Baglin C, Kitchen S, Makris M; British Committee for Standards in Haematology. Guidelines on oral anticoagulation with warfarin - fourth edition. Br J Haematol. 2011 Aug;154(3):311-24. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08753.x. Epub 2011 Jun 14. No abstract available.
- Ker K, Beecher D, Roberts I. Topical application of tranexamic acid for the reduction of bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 23;(7):CD010562. doi: 10.1002/14651858.CD010562.pub2.
- Dunn AS, Turpie AG. Perioperative management of patients receiving oral anticoagulants: a systematic review. Arch Intern Med. 2003 Apr 28;163(8):901-8. doi: 10.1001/archinte.163.8.901.
- van Diermen DE, van der Waal I, Hoogvliets MW, Ong FN, Hoogstraten J. Survey response of oral and maxillofacial surgeons on invasive procedures in patients using antithrombotic medication. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):502-7. doi: 10.1016/j.ijom.2012.09.018. Epub 2012 Nov 2.
- Caliskan M, Tukel HC, Benlidayi ME, Deniz A. Is it necessary to alter anticoagulation therapy for tooth extraction in patients taking direct oral anticoagulants? Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Nov 1;22(6):e767-e773. doi: 10.4317/medoral.21942.
- Madrid C, Sanz M. What influence do anticoagulants have on oral implant therapy? A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2009 Sep;20 Suppl 4:96-106. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01770.x.
- Mehra P, Cottrell DA, Bestgen SC, Booth DF. Management of heparin therapy in the high-risk, chronically anticoagulated, oral surgery patient: a review and a proposed nomogram. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Feb;58(2):198-202. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90339-2.
- George C, Barras M, Coombes J, Winckel K. Unfractionated heparin dosing in obese patients. Int J Clin Pharm. 2020 Apr;42(2):462-473. doi: 10.1007/s11096-020-01004-5. Epub 2020 Mar 5.
- Daniels PR. Peri-procedural management of patients taking oral anticoagulants. BMJ. 2015 Jul 14;351:h2391. doi: 10.1136/bmj.h2391.
- Halpern LR, Adams DR, Clarkson E. Treatment of the Dental Patient with Bleeding Dyscrasias: Etiologies and Management Options for Surgical Success in Practice. Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):411-434. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.010. Epub 2020 Jan 31.
- Dewan K, Bishop K, Muthukrishnan A. Management of patients on warfarin by general dental practitioners in South West Wales: continuing the audit cycle. Br Dent J. 2009 Feb 28;206(4):E8; discussion 214-5. doi: 10.1038/sj.bdj.2009.112. Epub 2009 Feb 13.
- Suresh V, Bishawi M, Manning MW, Patel C, Rogers J, Milano C, Schroder J, Daneshmand M, Powers D. Management of Patients With Left Ventricular Assist Devices Requiring Teeth Extraction: Is Halting Anticoagulation Appropriate? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Sep;76(9):1859-1863. doi: 10.1016/j.joms.2017.10.022. Epub 2017 Oct 31.
- Kammerer PW, Frerich B, Liese J, Schiegnitz E, Al-Nawas B. Oral surgery during therapy with anticoagulants-a systematic review. Clin Oral Investig. 2015 Mar;19(2):171-80. doi: 10.1007/s00784-014-1366-3. Epub 2014 Nov 22.
- Lopez MA, Andreasi Bassi M, Confalone L, Gaudio RM, Lombardo L, Lauritano D. Clinical outcome of 215 transmucosal implants with a conical connection: a retrospective study after 5-year follow-up. J Biol Regul Homeost Agents. 2016 Apr-Jun;30(2 Suppl 1):55-60.
- Ascani A, Iorio A, Agnelli G. Withdrawal of warfarin after deep vein thrombosis: effects of a low fixed dose on rebound thrombin generation. Blood Coagul Fibrinolysis. 1999 Jul;10(5):291-5.
- Doonquah L, Mitchell AD. Oral surgery for patients on anticoagulant therapy: current thoughts on patient management. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):25-41, vii. doi: 10.1016/j.cden.2011.06.002.
- Garcia DA, Regan S, Henault LE, Upadhyay A, Baker J, Othman M, Hylek EM. Risk of thromboembolism with short-term interruption of warfarin therapy. Arch Intern Med. 2008 Jan 14;168(1):63-9. doi: 10.1001/archinternmed.2007.23.
- Akopov SE, Suzuki S, Fredieu A, Kidwell CS, Saver JL, Cohen SN. Withdrawal of warfarin prior to a surgical procedure: time to follow the guidelines? Cerebrovasc Dis. 2005;19(5):337-42. doi: 10.1159/000085027. Epub 2005 Apr 8.
- Wahl MJ. Dental surgery in anticoagulated patients. Arch Intern Med. 1998 Aug 10-24;158(15):1610-6. doi: 10.1001/archinte.158.15.1610.
- Wahl MJ. Demystifying medical complexities. J Calif Dent Assoc. 2000 Jul;28(7):510-8.
- Clemm R, Neukam FW, Rusche B, Bauersachs A, Musazada S, Schmitt CM. Management of anticoagulated patients in implant therapy: a clinical comparative study. Clin Oral Implants Res. 2016 Oct;27(10):1274-1282. doi: 10.1111/clr.12732. Epub 2015 Nov 23.
- Weltman NJ, Al-Attar Y, Cheung J, Duncan DP, Katchky A, Azarpazhooh A, Abrahamyan L. MANAGEMENT OF DENTAL EXTRACTIONS IN PATIENTS TAKING WARFARIN AS ANTICOAGULANT TREATMENT: A SYSTEMATIC REVIEW. J Can Dent Assoc. 2015;81:f20.
- Cai J, Ribkoff J, Olson S, Raghunathan V, Al-Samkari H, DeLoughery TG, Shatzel JJ. The many roles of tranexamic acid: An overview of the clinical indications for TXA in medical and surgical patients. Eur J Haematol. 2020 Feb;104(2):79-87. doi: 10.1111/ejh.13348. Epub 2019 Dec 16.
- Cankaya D, Dasar U, Satilmis AB, Basaran SH, Akkaya M, Bozkurt M. The combined use of oral and topical tranexamic acid is a safe, efficient and low-cost method in reducing blood loss and transfusion rates in total knee arthroplasty. J Orthop Surg (Hong Kong). 2017 Jan;25(1):2309499016684725. doi: 10.1177/2309499016684725.
- Perdigao JP, de Almeida PC, Rocha TD, Mota MR, Soares EC, Alves AP, Sousa FB. Postoperative bleeding after dental extraction in liver pretransplant patients. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Mar;70(3):e177-84. doi: 10.1016/j.joms.2011.10.033.
- Ockerman A, Vanhaverbeke M, Miclotte I, Belmans A, Vanassche T, Politis C, Jacobs R, Verhamme P. Tranexamic acid to reduce bleeding after dental extraction in patients treated with non-vitamin K oral anticoagulants: design and rationale of the EXTRACT-NOAC trial. Br J Oral Maxillofac Surg. 2019 Dec;57(10):1107-1112. doi: 10.1016/j.bjoms.2019.10.297. Epub 2019 Oct 25.
- Patatanian E, Fugate SE. Hemostatic mouthwashes in anticoagulated patients undergoing dental extraction. Ann Pharmacother. 2006 Dec;40(12):2205-10. doi: 10.1345/aph.1H295. Epub 2006 Nov 7.
- Couto EV, Ballin CR, Sampaio CP, Maeda CA, Ballin CH, Dassi CS, Miura LY. Experimental study on the effects of bismuth subgallate on the inflammatory process and angiogenesis of the oral mucosa. Braz J Otorhinolaryngol. 2016 Jan-Feb;82(1):17-25. doi: 10.1016/j.bjorl.2014.12.009. Epub 2015 Oct 27.
- Thorisdottir H, Ratnoff OD, Maniglia AJ. Activation of Hageman factor (factor XII) by bismuth subgallate, a hemostatic agent. J Lab Clin Med. 1988 Oct;112(4):481-6.
- Maniglia AJ, Kushner H, Cozzi L. Adenotonsillectomy. A safe outpatient procedure. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Jan;115(1):92-4. doi: 10.1001/archotol.1989.01860250094034.
- Radoi L, Hajage D, Giboin C, Maman L, Monnet-Corti V, Descroix V, Mahe I. Perioperative management of oral anticoagulated patients undergoing an oral, implant, or periodontal procedure: a survey of practices of members of two dental scientific societies, the PRADICO study. Clin Oral Investig. 2019 Dec;23(12):4311-4323. doi: 10.1007/s00784-019-02877-1. Epub 2019 Mar 19.
- Bacci C, Berengo M, Favero L, Zanon E. Safety of dental implant surgery in patients undergoing anticoagulation therapy: a prospective case-control study. Clin Oral Implants Res. 2011 Feb;22(2):151-6. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01963.x. Epub 2010 Oct 13.
- Wilson W, Taubert KA, Gewitz M, Lockhart PB, Baddour LM, Levison M, Bolger A, Cabell CH, Takahashi M, Baltimore RS, Newburger JW, Strom BL, Tani LY, Gerber M, Bonow RO, Pallasch T, Shulman ST, Rowley AH, Burns JC, Ferrieri P, Gardner T, Goff D, Durack DT; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee; American Heart Association Council on Cardiovascular Disease in the Young; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Prevention of infective endocarditis: guidelines from the American Heart Association: a guideline from the American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young, and the Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and the Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Circulation. 2007 Oct 9;116(15):1736-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183095. Epub 2007 Apr 19. Erratum In: Circulation. 2007 Oct 9;116(15):e376-7.
- Sannino G, Cappare P, Montemezzi P, Alfieri O, Pantaleo G, Gherlone E. Postoperative bleeding in patients taking oral anticoagulation therapy after 'All-on-four' rehabilitation: A case-control study. Int J Oral Implantol (Berl). 2020;13(1):77-87.
- Guyatt GH, Akl EA, Crowther M, Gutterman DD, Schuunemann HJ; American College of Chest Physicians Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis Panel. Executive summary: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):7S-47S. doi: 10.1378/chest.1412S3. No abstract available. Erratum In: Chest. 2012 Apr;141(4):1129. Dosage error in article text. Chest. 2012 Dec;142(6):1698. Dosage error in article text.
- Zanon E, Martinelli F, Bacci C, Cordioli G, Girolami A. Safety of dental extraction among consecutive patients on oral anticoagulant treatment managed using a specific dental management protocol. Blood Coagul Fibrinolysis. 2003 Jan;14(1):27-30. doi: 10.1097/00001721-200301000-00006.
- Broekema FI, van Minnen B, Jansma J, Bos RR. Risk of bleeding after dentoalveolar surgery in patients taking anticoagulants. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Mar;52(3):e15-9. doi: 10.1016/j.bjoms.2014.01.006. Epub 2014 Jan 30.
- Di Minno A, Frigerio B, Spadarella G, Ravani A, Sansaro D, Amato M, Kitzmiller JP, Pepi M, Tremoli E, Baldassarre D. Old and new oral anticoagulants: Food, herbal medicines and drug interactions. Blood Rev. 2017 Jul;31(4):193-203. doi: 10.1016/j.blre.2017.02.001. Epub 2017 Feb 5.
- Schmitt CM, Rusche B, Clemm R, Neukam FW, Buchbender M. Management of anticoagulated patients in dentoalveolar surgery: a clinical comparative study. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2653-2662. doi: 10.1007/s00784-019-03124-3. Epub 2019 Nov 12.
- Soares EC, Costa FW, Bezerra TP, Nogueira CB, de Barros Silva PG, Batista SH, Sousa FB, Sa Roriz Fonteles C. Postoperative hemostatic efficacy of gauze soaked in tranexamic acid, fibrin sponge, and dry gauze compression following dental extractions in anticoagulated patients with cardiovascular disease: a prospective, randomized study. Oral Maxillofac Surg. 2015 Jun;19(2):209-16. doi: 10.1007/s10006-014-0479-9. Epub 2014 Dec 21.
- Ferrieri GB, Castiglioni S, Carmagnola D, Cargnel M, Strohmenger L, Abati S. Oral surgery in patients on anticoagulant treatment without therapy interruption. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Jun;65(6):1149-54. doi: 10.1016/j.joms.2006.11.015.
- Kim SH, Tramontina VA, Papalexiou V, Luczyszyn SM. Bismuth subgallate as a topical hemostatic agent at palatal donor sites. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):645-649.
- Callanan V, Curran AJ, Smyth DA, Gormley PK. The influence of bismuth subgallate and adrenaline paste upon operating time and operative blood loss in tonsillectomy. J Laryngol Otol. 1995 Mar;109(3):206-8. doi: 10.1017/s0022215100129706.
- Scully C, Hobkirk J, Dios PD. Dental endosseous implants in the medically compromised patient. J Oral Rehabil. 2007 Aug;34(8):590-9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01755.x.
- Diz P, Scully C, Sanz M. Dental implants in the medically compromised patient. J Dent. 2013 Mar;41(3):195-206. doi: 10.1016/j.jdent.2012.12.008. Epub 2013 Jan 11.
- Proietti R, Porto I, Levi M, Leo A, Russo V, Kalfon E, Biondi-Zoccai G, Roux JF, Birnie DH, Essebag V. Risk of pocket hematoma in patients on chronic anticoagulation with warfarin undergoing electrophysiological device implantation: a comparison of different peri-operative management strategies. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Apr;19(8):1461-79.
- Bajkin BV, Urosevic IM, Stankov KM, Petrovic BB, Bajkin IA. Dental extractions and risk of bleeding in patients taking single and dual antiplatelet treatment. Br J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;53(1):39-43. doi: 10.1016/j.bjoms.2014.09.009. Epub 2014 Oct 11.
- DeClerck D, Vinckier F, Vermylen J. Influence of anticoagulation on blood loss following dental extractions. J Dent Res. 1992 Feb;71(2):387-90. doi: 10.1177/00220345920710020701.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VRID 1500
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .