Realidad Virtual, Experiencia Durante el Trabajo de Parto; una Investigación Cualitativa (VIREL) (VIREL)
Realidad Virtual, Experiencia Durante el Trabajo de Parto; una investigación cualitativa
El parto está asociado con el dolor de parto y puede considerarse como uno de los tipos de dolor más graves. Los métodos de manejo del dolor de parto incluyen métodos farmacológicos y no farmacológicos. Cada vez hay más pruebas de que la realidad virtual (VR) es eficaz en la reducción del dolor de parto.
El objetivo de este estudio cualitativo es explorar la experiencia, la preferencia y la satisfacción del uso de dos escenarios diferentes de RV durante el trabajo de parto. El parámetro de resultado secundario es el efecto de la RV en la reducción del dolor y la ansiedad durante el trabajo de parto, medido por la puntuación NRS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La analgesia epidural (EA) ha sido considerada como el método más eficaz de analgesia del trabajo de parto. Se sabe que los métodos de analgesia farmacológica tienen efectos secundarios adversos, como náuseas, vómitos y somnolencia en los opioides parentales; prurito, náuseas, desaturación, depresión respiratoria y apnea en la analgesia con remifentanilo controlada por el paciente; y fiebre materna, hipotensión materna y retención urinaria en EA. Además, es probable que la EA de rutina resulte en más partos operativos. Teniendo en cuenta estos posibles efectos adversos, vale la pena explorar métodos alternativos para el alivio del dolor de parto.
Cada vez hay más pruebas de que la realidad virtual (VR) es eficaz en la reducción del dolor de parto.
Este estudio VIREL tiene como objetivo examinar la experiencia, la preferencia y la satisfacción de la RV en mujeres durante el trabajo de parto. El estudio se configura como un estudio cualitativo de centro único en un hospital docente no universitario en los Países Bajos con 2800 partos al año. Los participantes experimentarán una relajación guiada inmersiva VR (VR1) y un juego interactivo (VR2) durante el trabajo de parto. VR1 consiste en un video de un lugar exótico guiado por el sonido de las olas y una tranquila voz de habla inglesa. VR2 requiere que las mujeres usen el controlador para lanzar bolas de nieve para atrapar regalos y pasar al siguiente nivel. Los pacientes pueden dejar de usar la RV en cualquier momento durante la intervención.
Cuando se declara que la participante está en trabajo de parto, definido como tener contracciones uterinas dolorosas regulares, borramiento del cuello uterino y dilatación de al menos 3 cm, se ofrecerá VR1 durante diez minutos. Antes e inmediatamente después de VR1, se le pide al paciente que complete una escala de calificación numérica (NRS) para el dolor.
Durante el intervalo de 30 minutos posterior a VR1, el paciente completa el cuestionario posterior a la intervención con respecto a VR1. Posteriormente, se ofrece VR2 durante diez minutos. Antes e inmediatamente después de VR2, el paciente completó la puntuación NRS para el dolor y el paciente completó un cuestionario posterior a la intervención con respecto a VR2. Se permite el uso adicional de VR a pedido de la madre. Cinco días después del parto, todas las participantes que completaron ambas intervenciones de RV serán contactadas por teléfono para una entrevista semiestructurada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Heerlen, Limburg, Países Bajos, 6401 CX
- Zuyderland MC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito y oralmente
- 18 años y mayores
- Hablante nativo de holandés
- Embarazada de un feto único en presentación cefálica
- Intención de parto vaginal
- Trabajo de parto inducido por balón o rotura artificial de membranas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor crónico; definido como "dolor persistente o recurrente que dura más de 3 meses". El dolor no se debe al problema ginecológico.
- Uso crónico de analgésicos (opiáceos)
- Abuso de alcohol o drogas
- Mareo conocido o susceptibilidad al mareo por movimiento
- Insultos epilépticos en la historia previa
- Convulsiones psicóticamente en la historia previa
- Claustrófobo
- Ceguera
- Historia de la enfermedad mental
- Déficits graves de audición o visión.
- Anestesia epidural durante el trabajo de parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de realidad virtual
Todas las participantes experimentaron una experiencia de realidad virtual de meditación guiada inmersiva (VR1) y una experiencia de realidad virtual de juego interactivo (VR2) durante el trabajo de parto. Ambas intervenciones de RV se ofrecieron durante 10 minutos. Antes e inmediatamente después de una intervención, se le pidió al paciente que completara una escala de calificación numérica (NRS) para el dolor. Durante el intermedio de 30 minutos después de la intervención de RV, el paciente completó el cuestionario posterior a la intervención. VR1 consistía en un video de un lugar exótico guiado por el sonido de las olas y una tranquila voz de habla inglesa. VR2 requería que las mujeres usaran el controlador para lanzar bolas de nieve para atrapar regalos y pasar al siguiente nivel. A los pacientes se les permitió dejar de usar la RV en cualquier momento durante la intervención. Cinco días después del parto, todas las participantes que completaron ambas intervenciones de RV fueron contactadas por teléfono para una entrevista. |
Se utilizó un auricular VR portátil e independiente llamado Oculus Go (Facebook Technologies, LLC. 1601 Willow Road, Menlo Park, CA 940250) con una pantalla montada en la cabeza con controladores de audio integrados.
Se usaron máscaras higiénicas desechables y un gorro quirúrgico como base debajo del auricular y
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de RV de los pacientes, satisfacción y preferencia de aplicación con respecto a la RV de meditación guiada
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto: directamente después de la primera intervención de RV (Meditación guiada RV)
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Se examinó la experiencia de RV, la satisfacción y la preferencia de aplicación de los pacientes mediante un cuestionario posterior a la intervención. Un breve cuestionario posterior a la intervención, destinado a proporcionar una primera retroalimentación sobre la experiencia y la preferencia de la aplicación de realidad virtual que el paciente usó hace unos minutos. Las calificaciones variaron de muy agradable (+5) frente a muy desagradable (0) y mucho (+5) frente a nada (0). Temas: Experiencia general de VR1 (meditación) / VR2 (juego), cantidad de distracción, sensación de ansiedad durante VR1 (meditación) / VR2 (juego), reutilización de VR1 (meditación) / VR2 (juego), preferencia de entorno (playa ambiente o prefieres otra cosa?), efectos secundarios. |
Durante el trabajo de parto: directamente después de la primera intervención de RV (Meditación guiada RV)
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Experiencia de RV de los pacientes, satisfacción y preferencia de aplicación (meditación o juego interactivo)
Periodo de tiempo: 5 dias despues del parto
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Se examinó la experiencia de RV de los pacientes, la satisfacción y la preferencia de aplicación mediante una entrevista semiestructurada. Temas de la entrevista semiestructurada: 1. Experiencia de realidad virtual
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5 dias despues del parto
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Experiencia de realidad virtual de los pacientes, satisfacción y preferencia de aplicación con respecto al juego interactivo
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto: directamente después de la primera intervención de RV (Juego interactivo)
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Se examinó la experiencia de RV, la satisfacción y la preferencia de aplicación de los pacientes mediante un cuestionario posterior a la intervención. Un breve cuestionario posterior a la intervención, destinado a proporcionar una primera retroalimentación sobre la experiencia y la preferencia de la aplicación de realidad virtual que el paciente usó hace unos minutos. Las calificaciones variaron de muy agradable (+5) frente a muy desagradable (0) y mucho (+5) frente a nada (0). Temas: Experiencia general de VR1 (meditación) / VR2 (juego), cantidad de distracción, sensación de ansiedad durante VR1 (meditación) / VR2 (juego), reutilización de VR1 (meditación) / VR2 (juego), preferencia de entorno (playa ambiente o prefieres otra cosa?), efectos secundarios. |
Durante el trabajo de parto: directamente después de la primera intervención de RV (Juego interactivo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de parto
Periodo de tiempo: 4 momentos durante el trabajo de parto: Antes de la primera intervención de RV (meditación), inmediatamente después de la primera intervención de RV (meditación). Antes de la segunda intervención de RV (juego), directamente después de la segunda intervención de RV (juego).
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El dolor de parto antes y directamente después de la RV se evaluó mediante la escala de calificación numérica (dolor) (la escala se compone de 0 (ningún dolor en absoluto) a 10 (el peor dolor imaginable)).
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4 momentos durante el trabajo de parto: Antes de la primera intervención de RV (meditación), inmediatamente después de la primera intervención de RV (meditación). Antes de la segunda intervención de RV (juego), directamente después de la segunda intervención de RV (juego).
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Martine Wassen, M.D., Zuyderland MC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL-METCZ20200096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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