가상 현실, 노동 중 경험; 질적 연구(VIREL) (VIREL)
가상 현실, 노동 중 경험; 질적 연구
출산은 진통과 관련이 있으며 가장 심각한 종류의 고통 중 하나로 간주될 수 있습니다. 진통 관리 방법에는 약리학적 방법과 비약물학적 방법이 있습니다. 가상 현실(VR)이 진통 감소에 효과적이라는 증거가 증가하고 있습니다.
이 질적 연구의 목적은 분만 중 두 가지 다른 VR 시나리오 사용의 경험, 선호도 및 만족도를 탐색하는 것입니다. 2차 결과 매개변수는 NRS 점수로 측정한 분만 중 통증 감소 및 불안에 대한 VR의 효과입니다.
연구 개요
상세 설명
경막외 진통(EA)은 진통의 가장 효과적인 방법으로 여겨져 왔습니다. 약리학적 진통 방법은 부모의 오피오이드에서 메스꺼움, 구토 및 졸음과 같은 부작용이 있는 것으로 알려져 있습니다. 환자가 조절하는 레미펜타닐 진통제에서 소양증, 메스꺼움, 불포화, 호흡 억제 및 무호흡; 및 산모 발열, 산모 저혈압 및 EA에서의 요저류. 또한 일상적인 EA는 더 많은 운영 배달을 초래할 가능성이 있습니다. 이러한 가능한 부작용을 고려하여 진통 완화를 위한 대체 방법을 모색할 가치가 있습니다.
가상 현실(VR)이 진통 감소에 효과적이라는 증거가 증가하고 있습니다.
이 VIREL 연구는 분만 중 여성의 VR 경험, 선호도 및 만족도를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 연간 2,800건의 출산을 하는 네덜란드의 비대학 교육 병원에서 단일 센터, 정성 연구로 설정되었습니다. 참가자는 분만 중에 몰입형 가이드 휴식 VR(VR1)과 인터랙티브 게임(VR2)을 경험하게 됩니다. VR1은 파도 소리와 잔잔한 영어 음성으로 안내되는 이국적인 장소의 영상으로 구성되어 있습니다. VR2에서는 여성이 컨트롤러를 사용하여 눈덩이를 던져 선물을 받고 다음 레벨에 도달해야 합니다. 환자는 중재 중 언제라도 VR 사용을 중단할 수 있습니다.
참가자가 규칙적인 고통스러운 자궁 수축, 자궁 경부 소실 및 최소 3cm 확장이 있는 것으로 정의되는 분만 중이라고 선언되면 VR1이 10분 동안 제공됩니다. VR1 전후에 환자는 통증에 대한 NRS(Numeric Rating Scale) 점수를 작성해야 합니다.
VR1 후 30분 휴식 시간 동안 환자는 VR1에 관한 사후 개입 설문지를 작성합니다. 이어서 VR2를 10분 동안 제공한다. VR2 전후에 환자는 통증에 대한 NRS 점수를 작성했고 환자는 VR2에 대한 중재 후 설문지를 작성했습니다. 산모의 요청에 따라 VR 추가 사용이 가능합니다. 산후 5일에 두 VR 개입을 완료한 모든 참가자는 반구조화 인터뷰를 위해 전화로 연락을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6401 CX
- Zuyderland MC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 및 구두로 제공된 정보에 입각한 동의
- 18세 이상
- 네덜란드어 원어민
- 두부 프리젠 테이션에서 싱글 톤의 임신
- 질 분만 의도
- 풍선 또는 양막 인공 파열에 의한 유도 분만
제외 기준:
- 만성 통증 환자; 3개월 이상 지속되는 지속성 또는 재발성 통증'으로 정의한다. 통증은 부인과 문제로 인한 것이 아닙니다.
- 진통제(오피오이드)의 만성 사용
- 알코올 또는 약물 남용
- 알려진 차 멀미 또는 멀미에 대한 감수성
- 이전 역사의 간질 모욕
- 이전 병력에서 정신병적 발작
- 밀실 공포증
- 맹목
- 정신 질환의 역사
- 심각한 청력 또는 시력 결함
- 분만 중 경막 외 마취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가상 현실 그룹
모든 참가자는 분만 중에 몰입형 안내 명상 가상 현실(VR1)과 대화형 게임 가상 현실(VR2) 경험을 경험했습니다. 두 VR 개입은 모두 10분 동안 제공되었습니다. 개입 전후에 환자에게 통증에 대한 NRS(Numeric Rating Scale) 점수를 작성하도록 요청했습니다. VR 개입 후 30분의 휴식 시간 동안 환자는 개입 후 설문지를 작성했습니다. VR1은 파도 소리와 잔잔한 영어 음성으로 안내되는 이국적인 장소의 영상으로 구성됐다. VR2에서는 여성이 컨트롤러를 사용하여 눈덩이를 던져 선물을 받고 다음 레벨에 도달해야 했습니다. 환자는 개입 중 언제라도 VR 사용을 중단할 수 있었습니다. 산후 5일 동안 두 VR 개입을 모두 완료한 모든 참가자는 인터뷰를 위해 전화로 연락을 받았습니다. |
오디오 드라이버가 내장된 헤드 마운트 디스플레이가 있는 Oculus Go(Facebook Technologies, LLC. 1601 Willow Road, Menlo Park, CA 940250)라는 휴대용 독립형 VR 헤드셋이 사용되었습니다.
일회용 위생 마스크와 수술용 캡이 헤드셋 아래의 밑받침으로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가이드 명상 VR에 대한 환자의 VR 경험, 만족도 및 적용 선호도
기간: 분만 중: 첫 번째 VR 개입 직후(가이드 명상 VR)
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중재 후 설문지를 사용하여 환자의 VR 경험, 만족도 및 적용 선호도를 조사했습니다. 몇 분 전에 환자가 사용한 VR 애플리케이션의 경험과 선호도에 대한 첫 번째 피드백을 제공하기 위한 간단한 개입 후 설문지입니다. 평가는 매우 유쾌함(+5) 대 매우 불쾌함(0), 매우 많음(+5) 대 전혀 그렇지 않음(0)으로 다양했습니다. 테마: VR1(명상)/VR2(게임)의 일반적인 경험, 주의 산만 정도, VR1(명상)/VR2(게임) 동안의 불안감, VR1(명상)/VR2(게임) 재사용, 환경 선호도(해변) 환경 또는 다른 것을 선호합니까?), 부작용. |
분만 중: 첫 번째 VR 개입 직후(가이드 명상 VR)
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환자의 VR 경험, 만족도 및 적용 선호도(명상 또는 인터랙티브 게임)
기간: 분만 후 5일
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반구조화 인터뷰를 통해 환자의 VR 경험, 만족도, 적용 선호도를 조사하였다. 반구조화된 인터뷰의 주제: 1. VR 체험
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분만 후 5일
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인터랙티브 게임에 대한 환자의 VR 경험, 만족도 및 적용 선호도
기간: 분만 중: 첫 번째 VR 개입 직후(인터랙티브 게임)
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중재 후 설문지를 사용하여 환자의 VR 경험, 만족도 및 적용 선호도를 조사했습니다. 몇 분 전에 환자가 사용한 VR 애플리케이션의 경험과 선호도에 대한 첫 번째 피드백을 제공하기 위한 간단한 개입 후 설문지입니다. 평가는 매우 유쾌함(+5) 대 매우 불쾌함(0), 매우 많음(+5) 대 전혀 그렇지 않음(0)으로 다양했습니다. 테마: VR1(명상)/VR2(게임)의 일반적인 경험, 주의 산만 정도, VR1(명상)/VR2(게임) 동안의 불안감, VR1(명상)/VR2(게임) 재사용, 환경 선호도(해변) 환경 또는 다른 것을 선호합니까?), 부작용. |
분만 중: 첫 번째 VR 개입 직후(인터랙티브 게임)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통
기간: 분만 중 4분: 첫 번째 VR 개입(명상) 전, 첫 번째 VR 개입(명상) 직후. 두 번째 VR 개입(게임) 전, 두 번째 VR 개입(게임) 직후.
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VR 전후의 진통통은 숫자(통증) 등급 척도를 사용하여 평가되었습니다(척도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)으로 구성됨).
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분만 중 4분: 첫 번째 VR 개입(명상) 전, 첫 번째 VR 개입(명상) 직후. 두 번째 VR 개입(게임) 전, 두 번째 VR 개입(게임) 직후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martine Wassen, M.D., Zuyderland MC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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