Realidade Virtual, Experiência Durante o Trabalho de Parto; uma Pesquisa Qualitativa (VIREL) (VIREL)
Realidade Virtual, Experiência Durante o Trabalho de Parto; uma pesquisa qualitativa
O parto está associado à dor do parto e pode ser considerado um dos tipos mais graves de dor. Os métodos de controle da dor do parto incluem métodos farmacológicos e não farmacológicos. Há evidências crescentes de que a realidade virtual (RV) é eficaz na redução da dor do parto.
O objetivo deste estudo qualitativo é explorar a experiência, preferência e satisfação do uso de dois cenários diferentes de RV durante o trabalho de parto. O parâmetro de desfecho secundário é o efeito da RV na redução da dor e ansiedade durante o trabalho de parto, medido pelo escore NRS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A analgesia peridural (AE) tem sido considerada o método mais eficaz de analgesia de parto. Os métodos farmacológicos de analgesia são conhecidos por apresentarem efeitos colaterais adversos, como náuseas, vômitos e sonolência em opioides parentais; prurido, náusea, dessaturação, depressão respiratória e apnéia na analgesia remifentanil controlada pelo paciente; e febre materna, hipotensão materna e retenção urinária na AE. Além disso, a EA de rotina provavelmente resulta em partos mais operativos. Considerando esses possíveis efeitos adversos, vale a pena explorar métodos alternativos para o alívio da dor do parto.
Há evidências crescentes de que a realidade virtual (RV) é eficaz na redução da dor do parto.
Este estudo VIREL tem como objetivo examinar a experiência, preferência e satisfação da RV em mulheres durante o trabalho de parto. O estudo é configurado como um estudo qualitativo de centro único em um hospital universitário não universitário na Holanda com 2.800 partos anualmente. As participantes experimentarão um relaxamento guiado imersivo VR (VR1) e um jogo interativo (VR2) durante o trabalho de parto. VR1 consiste em um vídeo de um local exótico guiado pelo som das ondas e uma voz calma falando inglês. VR2 exige que as mulheres usem o controle para jogar bolas de neve para pegar presentes e alcançar o próximo nível. Os pacientes podem parar de usar a RV a qualquer momento durante a intervenção.
Quando o participante for declarado em trabalho de parto, definido como tendo contrações uterinas dolorosas regulares, apagamento cervical e dilatação de pelo menos 3 cm, o VR1 será oferecido por dez minutos. Antes e imediatamente após VR1, o paciente é solicitado a preencher uma escala de avaliação numérica (NRS) para dor.
Durante o intervalo de 30 minutos após a RV1, o paciente preenche o questionário pós-intervenção referente à RV1. Posteriormente, VR2 é oferecido por dez minutos. Antes e imediatamente após o VR2, o paciente preencheu o escore NRS para dor e o paciente completou um questionário pós-intervenção em relação ao VR2. O uso adicional de RV é permitido mediante solicitação materna. Cinco dias após o parto, todos os participantes que completaram ambas as intervenções de RV serão contatados por telefone para uma entrevista semiestruturada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Heerlen, Limburg, Holanda, 6401 CX
- Zuyderland MC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito e dado oralmente
- 18 anos ou mais
- Falante nativo de holandês
- Grávida de um filho único em apresentação cefálica
- Intenção de parto vaginal
- Trabalho de parto induzido por balão ou ruptura artificial de membranas
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor crônica; definida como 'dor persistente ou recorrente com duração superior a 3 meses'. A dor não é devido ao problema ginecológico.
- Uso crônico de analgésicos (opioides)
- Abuso de álcool ou drogas
- Enjoo de carro conhecido ou suscetibilidade a enjoo de movimento
- Insultos epilépticos na história anterior
- Crises psicóticas na história anterior
- claustrofóbico
- Cegueira
- Histórico de doença mental
- Déficits graves de audição ou visão
- Anestesia Epidural durante o trabalho de parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de realidade virtual
Todos os participantes experimentaram uma realidade virtual de meditação guiada imersiva (VR1) e uma experiência de realidade virtual de jogo interativo (VR2) durante o trabalho de parto. Ambas as intervenções de RV foram oferecidas por 10 minutos. Antes e imediatamente após uma intervenção, o paciente foi solicitado a preencher uma escala de classificação numérica (NRS) para dor. Durante o intervalo de 30 minutos após a intervenção de RV, o paciente completou o questionário pós-intervenção. O VR1 consistia em um vídeo de um local exótico guiado pelo som das ondas e uma voz calma em inglês. VR2 exigia que as mulheres usassem o controle para jogar bolas de neve para pegar presentes e alcançar o próximo nível. Os pacientes foram autorizados a parar de usar a RV a qualquer momento durante a intervenção. Cinco dias após o parto, todas as participantes que completaram ambas as intervenções de RV foram contatadas por telefone para uma entrevista. |
Foi usado um fone de ouvido VR portátil e autônomo chamado Oculus Go (Facebook Technologies, LLC. 1601 Willow Road, Menlo Park, CA 940250) com um monitor montado na cabeça com drivers de áudio integrados.
Máscaras de higiene descartáveis e uma touca cirúrgica foram usadas como base abaixo do fone de ouvido e
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência de RV dos pacientes, satisfação e preferência de aplicação em relação à RV de meditação guiada
Prazo: Durante o trabalho de parto: logo após a primeira intervenção VR (meditação guiada VR)
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A experiência, a satisfação e a preferência de aplicação de RV de um paciente foram examinadas por meio de um questionário pós-intervenção. Um breve questionário pós-intervenção, destinado a fornecer um primeiro feedback sobre a experiência e preferência da aplicação de RV que o paciente utilizou há alguns minutos. As avaliações variaram de muito agradável (+5) versus muito desagradável (0) e muito (+5) versus nada (0). Temas: Experiência geral de VR1 (meditação) / VR2 (jogo), quantidade de distração, sensação de ansiedade durante VR1 (meditação) / VR2 (jogo), reutilização de VR1 (meditação) / VR2 (jogo), preferência de ambiente (praia ambiente ou você prefere outra coisa?), efeitos colaterais. |
Durante o trabalho de parto: logo após a primeira intervenção VR (meditação guiada VR)
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Experiência de RV dos pacientes, satisfação e preferência de aplicação (meditação ou jogo interativo)
Prazo: 5 dias após o parto
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A experiência, a satisfação e a preferência de aplicação de RV de um paciente foram examinadas por meio de uma entrevista semiestruturada. Temas da entrevista semiestruturada: 1. Experiência de RV
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5 dias após o parto
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Experiência de RV dos pacientes, satisfação e preferência de aplicação em relação ao jogo interativo
Prazo: Durante o trabalho de parto: logo após a primeira intervenção de RV (jogo interativo)
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A experiência, a satisfação e a preferência de aplicação de RV de um paciente foram examinadas por meio de um questionário pós-intervenção. Um breve questionário pós-intervenção, destinado a fornecer um primeiro feedback sobre a experiência e preferência da aplicação de RV que o paciente utilizou há alguns minutos. As avaliações variaram de muito agradável (+5) versus muito desagradável (0) e muito (+5) versus nada (0). Temas: Experiência geral de VR1 (meditação) / VR2 (jogo), quantidade de distração, sensação de ansiedade durante VR1 (meditação) / VR2 (jogo), reutilização de VR1 (meditação) / VR2 (jogo), preferência de ambiente (praia ambiente ou você prefere outra coisa?), efeitos colaterais. |
Durante o trabalho de parto: logo após a primeira intervenção de RV (jogo interativo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no trabalho de parto
Prazo: 4 momentos durante o trabalho de parto: Antes da primeira intervenção VR (meditação), logo após a primeira intervenção VR (meditação). Antes da segunda intervenção de RV (jogo), logo após a segunda intervenção de RV (jogo).
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A dor do parto antes e imediatamente após a RV foi avaliada usando a escala de classificação numérica (dor) (a escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).)
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4 momentos durante o trabalho de parto: Antes da primeira intervenção VR (meditação), logo após a primeira intervenção VR (meditação). Antes da segunda intervenção de RV (jogo), logo após a segunda intervenção de RV (jogo).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine Wassen, M.D., Zuyderland MC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL-METCZ20200096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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