Profilaxis de osificación heterotópica

La osificación heterotópica (HO) es una complicación común después de la fijación quirúrgica de fracturas acetabulares, con tasas de incidencia reportadas de hasta el 90%. HO puede ser una complicación debilitante y la escisión quirúrgica para los casos más graves conlleva una alta tasa de complicaciones. Se han empleado numerosas estrategias para prevenir la formación de HO, pero los resultados son mixtos y la estrategia de tratamiento óptima sigue siendo controvertida.

Las modalidades más comunes utilizadas para prevenir la formación de HO son la administración oral de indometacina o la terapia de irradiación de haz externo (XRT) de dosis única. A pesar del uso común de la indometacina y de los datos observacionales que respaldan su uso, los ensayos controlados aleatorios (ECA) más recientes no lograron demostrar una reducción significativa en la incidencia de HO grave cuando a los pacientes se les administró indometacina durante 6 semanas versus placebo. De manera similar, se ha demostrado que XRT es eficaz contra la formación de HO en estudios observacionales más pequeños, pero no hay ECA con el poder estadístico adecuado para respaldar su uso en comparación con el placebo.

Dada la alta incidencia, el impacto en los resultados y la controversia con respecto al tratamiento, sigue existiendo la necesidad de continuar la investigación para determinar las estrategias de tratamiento óptimas para la profilaxis de HO. Si bien XRT sigue siendo el estándar de atención para la profilaxis en muchos centros, incluido el nuestro, no hay ECA que respalden su uso. Dado el costo y los recursos asociados, y el riesgo potencial, incluso si es menor, nuestro estudio ayudará a determinar la viabilidad de un ECA más grande para ayudar a determinar si el uso de XRT está justificado.

Para este estudio de factibilidad, los pacientes elegibles serán asignados al azar a XRT versus control. Ambos brazos recibirán un desbridamiento del glúteo menor en el quirófano, que es el estándar de atención en Shock Trauma. Si se asignan al azar al grupo de tratamiento, los pacientes que se someten a la fijación quirúrgica de una fractura acetabular a través de un abordaje posterior o combinado anterior y posterior se someterán a una fracción única de radioterapia de haz externo en el sitio quirúrgico dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía. Este tratamiento es actualmente el procedimiento estándar que se realiza a todos los pacientes que se someten a un abordaje posterior o combinado en nuestra institución. El grupo de tratamiento de control solo incluirá el desbridamiento del glúteo menor en el quirófano y no recibirá XRT. Tendremos 30 pacientes asignados aleatoriamente a cada grupo. Examinaremos la tasa de consentimiento, la potencia y la formación de HO en radiografías posoperatorias de 3 meses.