Profilassi dell'ossificazione eterotopica

L'ossificazione eterotopica (HO) è una complicanza comune dopo la fissazione chirurgica delle fratture acetabolari, con tassi di incidenza riportati fino al 90%. L'HO può essere una complicanza debilitante e l'escissione chirurgica per i casi più gravi comporta un alto tasso di complicanze. Sono state impiegate numerose strategie per prevenire la formazione di HO, ma i risultati sono contrastanti e la strategia di trattamento ottimale rimane controversa.

Le modalità più comuni utilizzate per prevenire la formazione di HO sono la somministrazione orale di indometacina o la terapia di irradiazione esterna a fascio singolo (XRT). Nonostante l'uso comune dell'indometacina e i dati osservazionali a sostegno del suo utilizzo, studi randomizzati controllati (RCT) più recenti non sono riusciti a dimostrare alcuna riduzione significativa dell'incidenza di HO grave quando ai pazienti sono state somministrate 6 settimane di indometacina rispetto al placebo. Allo stesso modo, XRT ha dimostrato di essere efficace contro la formazione di HO in studi osservazionali più piccoli, ma non ci sono RCT adeguatamente potenziati per supportarne l'uso rispetto al placebo.

Data l'elevata incidenza, l'impatto sugli esiti e le controversie relative al trattamento, rimane la necessità di continuare la ricerca per determinare le strategie terapeutiche ottimali per la profilassi dell'HO. Sebbene XRT rimanga lo standard di cura per la profilassi in molti centri, incluso il nostro, non ci sono studi randomizzati a supporto del suo utilizzo. Dati i costi e le risorse associati e il rischio potenziale anche se minore, il nostro studio aiuterà a determinare la fattibilità di un RCT più ampio per aiutare a determinare se l'uso di XRT è giustificato.

Per questo studio di fattibilità, i pazienti idonei saranno randomizzati a XRT rispetto al controllo. Entrambe le braccia riceveranno lo sbrigliamento del gluteo minimo in sala operatoria, che è lo standard di cura presso Shock Trauma. Se randomizzati al gruppo di trattamento, i pazienti sottoposti a fissazione chirurgica di una frattura acetabolare tramite un approccio posteriore o combinato anteriore e posteriore saranno sottoposti a una singola frazione di radioterapia a fasci esterni al sito chirurgico entro 72 ore dall'intervento. Questo trattamento è attualmente la procedura standard eseguita per tutti i pazienti sottoposti a un approccio posteriore o combinato presso la nostra struttura. Il braccio di trattamento di controllo includerà solo lo sbrigliamento del gluteo minimo in sala operatoria e non riceverà XRT. Avremo 30 pazienti randomizzati in ciascun gruppo. Esamineremo il tasso di consenso, la potenza e la formazione di HO sulle radiografie postoperatorie a 3 mesi.