Heterotopowa profilaktyka kostnienia

Heterotopowe kostnienie (HO) jest częstym powikłaniem po chirurgicznym zespoleniu złamań panewki, a częstość jego występowania sięga 90%. HO może być powikłaniem wyniszczającym, a wycięcie chirurgiczne w cięższych przypadkach wiąże się z wysokim odsetkiem powikłań. Zastosowano wiele strategii zapobiegania tworzeniu się H O, ale wyniki są mieszane, a optymalna strategia leczenia pozostaje kontrowersyjna.

Najczęstsze sposoby zapobiegania powstawaniu H O to doustne podawanie indometacyny lub jednodawkowa terapia napromieniowaniem wiązką zewnętrzną (XRT). Pomimo powszechnego stosowania indometacyny i danych obserwacyjnych potwierdzających jej stosowanie, nowsze badania z randomizacją (RCT) nie wykazały żadnego istotnego zmniejszenia częstości występowania ciężkiego HO, gdy pacjentom podawano indometacynę przez 6 tygodni w porównaniu z placebo. Podobnie wykazano, że XRT jest skuteczny przeciwko tworzeniu H O w mniejszych badaniach obserwacyjnych, ale nie ma RCT o odpowiedniej mocy, które wspierałyby jego stosowanie w porównaniu z placebo.

Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania, wpływ na wyniki i kontrowersje dotyczące leczenia, nadal istnieje potrzeba dalszych badań w celu określenia optymalnych strategii leczenia w profilaktyce HO. Podczas gdy XRT pozostaje standardem profilaktyki w wielu ośrodkach, w tym w naszym własnym, nie ma RCT wspierających jego stosowanie. Biorąc pod uwagę związane z tym koszty i zasoby oraz potencjalne ryzyko, nawet jeśli jest niewielkie, nasze badanie pomoże określić wykonalność większego RCT, aby pomóc ustalić, czy użycie XRT jest uzasadnione.

W tym studium wykonalności kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy XRT w porównaniu z grupą kontrolną. Oba ramiona zostaną oczyszczone z mięśnia pośladkowego małego na sali operacyjnej, co jest standardem opieki w Shock Trauma. W przypadku losowego przydzielenia do grupy leczenia pacjenci, u których wykonano chirurgiczne zespolenie złamania panewki z dostępu tylnego lub połączonego dostępu przednio-tylnego, zostaną poddani pojedynczej frakcji radioterapii wiązką zewnętrzną w miejscu operacji w ciągu 72 godzin od operacji. Zabieg ten jest obecnie standardową procedurą wykonywaną u wszystkich pacjentów poddawanych zabiegowi tylnemu lub łączonemu w naszej placówce. Ramię leczenia kontrolnego obejmie jedynie oczyszczenie mięśnia pośladkowego małego na sali operacyjnej i nie otrzyma XRT. Będziemy mieć 30 pacjentów losowo przydzielonych do każdej grupy. Przyjrzymy się odsetkowi zgody, mocy i tworzeniu H2O na radiogramach po 3 miesiącach.