Profylaxe heterotopické osifikace

Heterotopická osifikace (HO) je častou komplikací po chirurgické fixaci zlomenin acetabula s výskytem až 90 %. HO může být vysilující komplikací a chirurgická excize u závažnějších případů nese vysokou míru komplikací. K prevenci tvorby HO byla použita řada strategií, ale výsledky jsou smíšené a optimální léčebná strategie zůstává kontroverzní.

Nejběžnějšími modalitami používanými k prevenci tvorby HO jsou perorální podávání indometacinu nebo jednorázová terapie zevním paprskem (XRT). Navzdory běžnému používání indomethacinu a údajům z pozorování na podporu jeho použití, novější randomizované kontrolované studie (RCT) nedokázaly prokázat žádné významné snížení výskytu těžké HO, když byl pacientům podáván 6 týdnů indomethacin oproti placebu. Podobně se v menších observačních studiích ukázalo, že XRT je účinná proti tvorbě HO, ale neexistují žádné dostatečně účinné RCT, které by podpořily její použití ve srovnání s placebem.

Vzhledem k vysoké incidenci, dopadu na výsledky a kontroverzi ohledně léčby zůstává potřeba pokračovat ve výzkumu, aby se určily optimální léčebné strategie pro profylaxi HO. I když XRT zůstává standardem profylaxe v mnoha centrech, včetně našeho vlastního, neexistují žádné RCT, které by podporovaly jeho použití. Vzhledem k souvisejícím nákladům a zdrojům a potenciálnímu riziku, i když malému, naše studie pomůže určit proveditelnost větší RCT, aby pomohla určit, zda je použití XRT oprávněné.

Pro tuto studii proveditelnosti budou vhodní pacienti randomizováni k XRT versus kontrola. Obě paže budou podrobeny debridementu gluteus minimus na operačním sále, což je standardní péče u šokového traumatu. Pokud budou randomizováni do léčebné skupiny, pacienti, kteří podstoupí chirurgickou fixaci zlomeniny acetabula zadním nebo kombinovaným předním a zadním přístupem, podstoupí jednu frakci zevní radioterapie na chirurgické místo do 72 hodin po operaci. Tato léčba je v současné době standardním postupem prováděným u všech pacientů, kteří na našem pracovišti podstupují zadní nebo kombinovaný přístup. Kontrolní léčebné rameno bude zahrnovat pouze debridement gluteus minimus na operačním sále a nebude dostávat XRT. Budeme mít 30 pacientů randomizovaných do každé skupiny. Podíváme se na míru souhlasu, výkon a formaci HO na 3měsíčních pooperačních rentgenových snímcích.