Heterotope Ossifikationsprophylaxe

Die heterotope Ossifikation (HO) ist eine häufige Komplikation nach chirurgischer Fixierung von Azetabulumfrakturen, mit Inzidenzraten von bis zu 90 %. HO kann eine schwächende Komplikation sein und die chirurgische Exzision in schwereren Fällen ist mit einer hohen Komplikationsrate verbunden. Zahlreiche Strategien wurden eingesetzt, um die HO-Bildung zu verhindern, aber die Ergebnisse sind gemischt und die optimale Behandlungsstrategie bleibt umstritten.

Die am häufigsten verwendeten Modalitäten zur Verhinderung der HO-Bildung sind die orale Verabreichung von Indomethacin oder die externe Einzeldosis-Bestrahlungstherapie (XRT). Trotz der häufigen Anwendung von Indomethacin und Beobachtungsdaten zur Unterstützung seiner Anwendung konnten neuere randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) keine signifikante Verringerung der Inzidenz schwerer HO nachweisen, wenn Patienten 6 Wochen lang Indomethacin im Vergleich zu Placebo verabreicht wurden. In ähnlicher Weise hat sich XRT in kleineren Beobachtungsstudien als wirksam gegen die HO-Bildung erwiesen, aber es gibt keine ausreichend aussagekräftigen RCTs, die seine Verwendung im Vergleich zu Placebo unterstützen.

Angesichts der hohen Inzidenz, der Auswirkungen auf die Ergebnisse und der Kontroversen bezüglich der Behandlung besteht weiterhin Forschungsbedarf, um optimale Behandlungsstrategien für die HO-Prophylaxe zu bestimmen. Während XRT in vielen Zentren, einschließlich unseres eigenen, weiterhin Standardbehandlung für die Prophylaxe ist, gibt es keine RCTs, die seine Verwendung unterstützen. Angesichts der damit verbundenen Kosten und Ressourcen und des potenziellen Risikos, selbst wenn es gering ist, wird unsere Studie dazu beitragen, die Machbarkeit einer größeren RCT zu bestimmen, um festzustellen, ob die Verwendung von XRT gerechtfertigt ist.

Für diese Machbarkeitsstudie werden in Frage kommende Patienten für XRT versus Kontrolle randomisiert. Beide Arme werden im OP einem Gluteus-Minimus-Debridement unterzogen, was der Behandlungsstandard bei Schocktrauma ist. Bei Randomisierung in die Behandlungsgruppe werden Patienten, die sich einer chirurgischen Fixierung einer Acetabulumfraktur über einen posterioren oder kombinierten anterioren und posterioren Zugang unterziehen, innerhalb von 72 Stunden nach der Operation einer einzelnen Fraktion einer externen Strahlentherapie an der Operationsstelle unterzogen. Diese Behandlung ist derzeit das Standardverfahren für alle Patienten, die sich in unserer Einrichtung einem posterioren oder kombinierten Zugang unterziehen. Der Kontrollbehandlungsarm umfasst nur Gluteus-minimus-Debridement im OP und erhält keine XRT. Wir werden 30 Patienten in jede Gruppe randomisieren. Wir werden die Zustimmungsrate, Leistung und HO-Bildung auf 3-monatigen postoperativen Röntgenaufnahmen untersuchen.