Profilaxia de Ossificação Heterotópica

A ossificação heterotópica (OH) é uma complicação comum após a fixação cirúrgica de fraturas acetabulares, com taxas de incidência relatadas de até 90%. A HO pode ser uma complicação debilitante e a excisão cirúrgica para casos mais graves acarreta uma alta taxa de complicações. Numerosas estratégias foram empregadas para prevenir a formação de HO, mas os resultados são mistos e a estratégia de tratamento ideal permanece controversa.

As modalidades mais comuns usadas para prevenir a formação de HO são a administração oral de indometacina ou terapia de irradiação externa (XRT) de dose única. Apesar do uso comum de indometacina e dados observacionais para apoiar seu uso, ensaios clínicos randomizados (RCTs) mais recentes falharam em demonstrar qualquer redução significativa na incidência de OH grave quando os pacientes receberam 6 semanas de indometacina versus placebo. Da mesma forma, o XRT demonstrou ser eficaz contra a formação de HO em estudos observacionais menores, mas não há RCTs com poder adequado para apoiar seu uso em comparação com o placebo.

Dada a alta incidência, o impacto nos resultados e a controvérsia em relação ao tratamento, permanece a necessidade de pesquisas contínuas para determinar as estratégias de tratamento ideais para a profilaxia da OH. Embora a XRT continue sendo o padrão de cuidado para profilaxia em muitos centros, incluindo o nosso, não há RCTs para apoiar seu uso. Dados os custos e recursos associados e o risco potencial, mesmo que pequeno, nosso estudo ajudará a determinar a viabilidade de um RCT maior para ajudar a determinar se o uso de XRT é justificado.

Para este estudo de viabilidade, os pacientes elegíveis serão randomizados para XRT versus controle. Ambos os braços receberão desbridamento do glúteo mínimo na sala de cirurgia, que é o padrão de atendimento no Shock Trauma. Se randomizados para o grupo de tratamento, os pacientes submetidos à fixação cirúrgica de uma fratura acetabular por via posterior ou abordagem anterior e posterior combinada serão submetidos a uma única fração de radioterapia externa no local da cirurgia em até 72 horas após a cirurgia. Este tratamento é atualmente o procedimento padrão realizado para todos os pacientes submetidos a uma abordagem posterior ou combinada em nossa instituição. O braço de tratamento de controle incluirá apenas o desbridamento do glúteo mínimo na sala de cirurgia e não receberá XRT. Teremos 30 pacientes randomizados para cada grupo. Observaremos a taxa de consentimento, potência e formação de HO em radiografias pós-operatórias de 3 meses.