Reutilización de fármacos: estatinas como agentes moduladores de la microbiota en la colitis ulcerosa (ReMiDy)

Criterios de inclusión:

• Criterios generales

  • Bact2 enterotipado un mes antes del inicio de la intervención del estudio (al menos 150 de los participantes inscritos deben cumplir con este criterio)
  • Voluntad de participar en el estudio y firmar el consentimiento informado (holandés)
  • Entre 18 y 70 años
  • Acceso a un congelador de -20°C Criterios específicos para pacientes con CU
  • Pacientes en remisión (puntuación de Mayo por debajo de 4) o con colitis ulcerosa activa de leve a moderada actualmente (definida por una puntuación de Mayo de 4-10), a pesar de la medicación estable (8 semanas) y una subpuntuación endoscópica de Mayo de 2-3 en la semana 0 Criterios específico para participantes sanos de Bact2
  • Individuos sin enfermedades o trastornos diagnosticados por un médico

Criterio de exclusión:

• Criterios generales

  • Uso previo y/o continuo de estatinas antes del inicio del estudio
  • Antecedentes de intervención quirúrgica en tracto gastrointestinal (se permiten apendicectomías)
  • Mujeres que están embarazadas o que intentan activamente quedar embarazadas
  • Individuos con enfermedad hepática activa que incluye elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas séricas y cualquier elevación de las transaminasas séricas que exceda tres veces el límite superior normal (LSN)
  • Intolerancia a la lactosa
  • Participantes prediabéticos
  • Antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios
  • Individuos con antecedentes o diagnóstico de abuso de alcohol Criterios específicos para pacientes con CU
  • Otras condiciones que conducen a una profunda inmunosupresión como el VIH, enfermedades infecciosas que conducen a la inmunosupresión, neoplasias malignas de la médula ósea, cirrosis hepática
  • Un diagnóstico de enfermedad de Crohn o colitis indeterminada
  • Individuos con hipotiroidismo
  • Individuos con diagnóstico de diabetes mellitus
  • Individuos con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min)
  • Individuos con miopatía
  • Participantes que han tomado antibióticos en algún momento de los últimos cuatro meses
  • Uso de antibióticos un mes antes de la semana 0
  • Dependencia de esteroides y necesidad de >16 mg de Medrol (metil prednisona) o equivalente dos semanas antes de la semana 0 Criterios específicos para participantes sanos de Bact2
  • Participantes con antecedentes familiares de enfermedades inflamatorias crónicas autoinmunes como esclerosis múltiple, EII y artritis reumatoide