Перепрофилирование лекарств - статины как агенты, модулирующие микробиоту, при язвенном колите (ReMiDy)

Критерии включения:

• Общие критерии

  • Энтеротипирование Bact2 за месяц до начала исследования (не менее 150 зачисленных участников должны соответствовать этим критериям)
  • Готовность участвовать в исследовании и подписать информированное согласие (голландский)
  • От 18 до 70 лет
  • Доступ к морозильной камере с температурой -20°C Критерии, характерные для пациентов с язвенным колитом
  • Пациенты в стадии ремиссии (оценка по шкале Мейо ниже 4) или с активным язвенным колитом легкой или средней степени тяжести в настоящее время (определяется по шкале Мейо 4-10), несмотря на стабильное лечение (8 недель) и эндоскопическую подшкалу 2-3 по шкале Мейо на неделе 0 Критерии характерен для здоровых участников Bact2
  • Лица, у которых врач не диагностировал заболевания или расстройства

Критерий исключения:

• Общие критерии

  • Предыдущий и/или текущий прием статинов до начала исследования
  • Хирургические вмешательства в желудочно-кишечном тракте в анамнезе (допускаются аппендэктомии)
  • Женщины, которые беременны или активно пытаются забеременеть
  • Лица с активным заболеванием печени, включая необъяснимое стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови и любое повышение уровня трансаминаз в сыворотке, превышающее в три раза верхнюю границу нормы (ВГН).
  • Непереносимость лактозы
  • Преддиабетические участники
  • Личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний
  • Лица со злоупотреблением алкоголем в анамнезе или с диагнозом злоупотребление алкоголем. Критерии, специфичные для пациентов с ЯК.
  • Другие состояния, приводящие к глубокой иммуносупрессии, такие как ВИЧ, инфекционные заболевания, приводящие к иммуносупрессии, злокачественные новообразования костного мозга, цирроз печени.
  • Диагноз болезни Крона или неопределенного колита
  • Лица с гипотиреозом
  • Лица с диагнозом сахарный диабет
  • Лица с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин)
  • Лица с миопатией
  • Участники, принимавшие антибиотики за последние четыре месяца.
  • Использование антибиотиков за месяц до недели 0
  • Стероидная зависимость и потребность в >16 мг медрола (метилпреднизона) или его эквивалента за две недели до недели 0 Критерии, специфичные для здоровых участников Bact2
  • Участники с семейной историей аутоиммунных хронических воспалительных заболеваний, таких как рассеянный склероз, ВЗК и ревматоидный артрит.