Drug Repurposing - Statine als Mikrobiota-modulierende Wirkstoffe bei Colitis ulcerosa (ReMiDy)

Einschlusskriterien:

• Allgemeine Kriterien

  • Bact2 enterotypisiert einen Monat vor Beginn der Studienintervention (mindestens 150 der eingeschriebenen Teilnehmer müssen diese Kriterien erfüllen)
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung (Niederländisch)
  • Zwischen 18 und 70 Jahre alt
  • Zugang zu einer Tiefkühltruhe bei -20 °C Spezifische Kriterien für Colitis ulcerosa-Patienten
  • Patienten in Remission (Mayo-Score unter 4) oder mit derzeit leichter bis mittelschwerer aktiver Colitis ulcerosa (definiert durch Mayo-Score von 4–10), trotz stabiler Medikation (8 Wochen) und einem endoskopischen Mayo-Subscore 2–3 in Woche 0 Kriterien spezifisch für gesunde Bact2-Teilnehmer
  • Personen ohne vom Arzt diagnostizierte Krankheiten oder Störungen

Ausschlusskriterien:

• Allgemeine Kriterien

  • Vorherige und/oder laufende Anwendung von Statinen vor Studienbeginn
  • Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs im Magen-Darm-Trakt (Appendektomien sind erlaubt)
  • Frauen, die schwanger sind oder aktiv versuchen, schwanger zu werden
  • Personen mit aktiver Lebererkrankung, einschließlich ungeklärter anhaltender Erhöhungen der Serumtransaminasen und Erhöhungen der Serumtransaminasen, die das Dreifache der oberen Normgrenze (ULN) überschreiten
  • Laktoseintoleranz
  • Prädiabetische Teilnehmer
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von erblichen Muskelerkrankungen
  • Personen mit Alkoholmissbrauch in der Anamnese oder Diagnose. Kriterien, die spezifisch für CU-Patienten sind
  • Andere Erkrankungen, die zu einer starken Immunsuppression führen, wie HIV, Infektionskrankheiten, die zu einer Immunsuppression führen, bösartige Erkrankungen des Knochenmarks, Leberzirrhose
  • Eine Diagnose von Morbus Crohn oder unbestimmter Kolitis
  • Personen mit Hypothyreose
  • Personen mit der Diagnose Diabetes mellitus
  • Personen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
  • Personen mit Myopathie
  • Teilnehmer, die irgendwann in den letzten vier Monaten Antibiotika eingenommen haben
  • Verwendung von Antibiotika einen Monat vor Woche 0
  • Steroidabhängigkeit und Bedarf von >16 mg Medrol (Methylprednison) oder Äquivalent zwei Wochen vor Woche 0 Kriterien, die spezifisch für gesunde Bact2-Teilnehmer sind
  • Teilnehmer mit Familiengeschichte von chronisch entzündlichen Autoimmunerkrankungen wie Multipler Sklerose, IBD und rheumatoider Arthritis