Reaproveitamento de medicamentos - estatinas como agentes moduladores da microbiota na colite ulcerosa (ReMiDy)

Critério de inclusão:

• Critérios gerais

  • Bact2 enterotipado um mês antes do início da intervenção do estudo (pelo menos 150 dos participantes inscritos devem atender a este critério)
  • Vontade de participar no estudo e de assinar o consentimento informado (holandês)
  • Entre 18 e 70 anos
  • Acesso a um freezer a -20°C Critérios específicos para pacientes com UC
  • Pacientes em remissão (pontuação mayo abaixo de 4) ou com colite ulcerativa ativa leve a moderada (definida pela pontuação Mayo de 4-10), apesar da medicação estável (8 semanas) e uma subpontuação endoscópica de Mayo 2-3 na semana 0 Critérios específico para participantes Bact2 saudáveis
  • Indivíduos sem doenças ou distúrbios diagnosticados por médicos

Critério de exclusão:

• Critérios gerais

  • Uso prévio e/ou contínuo de estatinas antes do início do estudo
  • Histórico de intervenção cirúrgica no trato gastrointestinal (apendicectomias são permitidas)
  • Mulheres grávidas ou tentando ativamente engravidar
  • Indivíduos com doença hepática ativa, incluindo elevações persistentes inexplicadas das transaminases séricas e qualquer elevação das transaminases séricas que exceda três vezes o limite superior do normal (LSN)
  • Intolerância a lactose
  • Participantes pré-diabéticos
  • História pessoal ou familiar de distúrbios musculares hereditários
  • Indivíduos com histórico ou diagnóstico de abuso de álcool Critérios específicos para pacientes com UC
  • Outras condições que levam à imunossupressão profunda, como HIV, doenças infecciosas que levam à imunossupressão, malignidades da medula óssea, cirrose hepática
  • Um diagnóstico de doença de Crohn ou colite indeterminada
  • Indivíduos com hipotireoidismo
  • Indivíduos com diagnóstico de diabetes mellitus
  • Indivíduos com insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min)
  • Indivíduos com miopatia
  • Participantes que tomaram antibióticos em algum momento nos últimos quatro meses
  • Uso de antibióticos um mês antes da semana 0
  • Dependência de esteróides e requerendo > 16mg Medrol (metil prednisona) ou equivalente duas semanas antes da semana 0 Critérios específicos para participantes Bact2 saudáveis
  • Participantes com histórico familiar de doenças inflamatórias crônicas autoimunes, como esclerose múltipla, DII e artrite reumatóide