Participación materna en el manejo del dolor en la UCIN
Participación materna en el manejo del dolor en la UCIN: un ensayo controlado aleatorio
Los bebés ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) pueden experimentar un impacto negativo debido a múltiples procedimientos dolorosos y estresantes durante su hospitalización. La Academia Estadounidense de Pediatría recomienda que los centros de atención médica que atienden a recién nacidos implementen programas de prevención y control del dolor.
Existen algunas técnicas no farmacológicas que se han desarrollado para reducir la percepción del dolor del recién nacido, incluyendo fajas, abrazos, succión no nutritiva en lactantes con edad posmenstrual (EMP) menor de 32 semanas, succión nutricional con administración de leche materna o edulcorantes. por encima de las 32 semanas de PMA y exposición a la voz materna.
Incluso para los padres, la experiencia de la hospitalización de su hijo en la UCIN es un evento particularmente estresante, caracterizado principalmente por sentimientos de exclusión debido a la falta de interacciones con su propio bebé debido a sus condiciones clínicas.
De ahí que sea muy importante intervenir cuanto antes sobre el estrés de los padres que puede afectar a la calidad de vida física y psíquica de la familia. Esto es posible a través de la aplicación de planes de cuidados de enfermería que involucren a los padres en el cuidado cotidiano y los apoyen en el largo proceso de desarrollo y adquisición de autonomía y habilidades.
La enfermera es un proveedor de atención médica que tiene el contacto más frecuente con los recién nacidos hospitalizados en la UCIN y tiene un papel clave en la prevención, el reconocimiento y el manejo del dolor del recién nacido. Sin embargo, existe una discrepancia considerable entre la teoría y la práctica: muchas enfermeras y médicos son conscientes de que la mayoría de los procedimientos realizados en la UCIN causan dolor.
Por lo tanto, las enfermeras también pueden desarrollar altos niveles de estrés físico y psicológico, particularmente cuando atienden a un recién nacido que siente dolor.
El propósito de este estudio es evaluar si la participación materna en el manejo del dolor del recién nacido ingresado en la UCIN puede reducir el nivel de dolor percibido por el bebé durante el procedimiento de punción del talón utilizando la herramienta de puntuación del dolor Premature Infant Pain Profile (PIPP). Además, el objetivo secundario del estudio será investigar si la participación materna en el manejo del dolor del recién nacido puede producir efectos positivos en la madre en la reducción del estrés, la depresión y la ansiedad y en la reducción del estrés físico y psicológico de las enfermeras.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo con un diseño cruzado 2x2. La población del estudio incluye recién nacidos admitidos en la NICU que requieren un procedimiento de punción en el talón después de la primera semana de vida, madres de bebés inscritos y enfermeras que realizan el procedimiento de punción en el talón. El tamaño de la muestra será de 50 recién nacidos que cumplan con los criterios de inclusión. Los recién nacidos serán asignados al azar para recibir: i) un procedimiento de punción en el talón con participación materna y después de una semana un procedimiento de punción en el talón sin participación materna o ii) un procedimiento sin participación materna y después de una semana un procedimiento con participación materna. Para ambos grupos, el período de lavado entre los dos procedimientos es de 7 días.
Antes de la intervención con participación materna, la madre recibirá una capacitación sobre el procedimiento de punción del talón y el manejo del dolor.
Hipótesis de la investigación:
H1. Los recién nacidos que reciben la intervención con participación materna durante el procedimiento de punción en el talón tienen un nivel de dolor más bajo que aquellos que reciben la intervención sin participación materna.
H2. Las madres que participan en el manejo del dolor de su bebé durante el procedimiento de punción en el talón tienen un nivel más bajo de estrés, ansiedad y depresión que aquellas que no participan durante el doloroso procedimiento.
H3. Las enfermeras tienen un efecto positivo en términos de reducción del nivel de estrés si la madre participa en el manejo del dolor de su propio bebé.
Se utilizará la escala PIPP (Premature Infant Pain Profile) para evaluar la respuesta al dolor durante el procedimiento de punción en el talón. El nivel de estrés, ansiedad y depresión de la madre y el nivel de estrés de la enfermera serán evaluados con cuestionarios validados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, NICU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para bebés:
- Bebés nacidos ≥ 23 semanas de edad gestacional que requieren un procedimiento de punción en el talón, después de la primera semana de vida
Para las madres:
- Edad de la madre mayor de 18 años y buena comprensión del idioma italiano.
Para enfermeras:
- Enfermeras o enfermeros pediátricos con experiencia profesional en UCIN ≥ 6 meses que decidan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Para bebés:
- Sedación/analgesia enteral y/o parenteral en curso o suspendida menos de 4 horas desde el inicio del procedimiento
- Bebés que reciben múltiples procedimientos dolorosos al mismo tiempo
Para las madres:
- mala comprensión del idioma italiano
- edad menor de 18 años
Para enfermeras:
- Enfermeras y enfermeros pediátricos con experiencia profesional en UCIN ≤ 6 meses
- Enfermeras y enfermeras pediátricas que no dan su consentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Todos los bebés inscritos recibirán el procedimiento de punción del talón con la participación materna después de que la madre sea capacitada en la aplicación de técnicas no farmacológicas durante la realización del procedimiento.
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La madre participará en la implementación de técnicas no farmacológicas durante la realización del procedimiento de punción en el talón de la siguiente manera:
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Comparador activo: Cuidado estándar
Todos los bebés inscritos recibirán el procedimiento de punción del talón de acuerdo con el protocolo local sin la participación de la madre.
Las técnicas no farmacológicas serán realizadas por una segunda enfermera no involucrada en el procedimiento de punción del talón en sí.
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Una segunda enfermera realizará las técnicas no farmacológicas durante la realización del procedimiento de punción del talón sin la participación materna de la siguiente manera:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta al dolor del recién nacido durante la realización del procedimiento de punción del talón
Periodo de tiempo: Desde 15 segundos antes de la punción del talón hasta 30 segundos después de finalizar el procedimiento
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Puntuación del dolor calculada con la herramienta de puntuación del dolor Premature Infant Pain Profile (PIPP) una vez para cada procedimiento.
La báscula exige una observación desde 15 segundos antes de la punción del talón hasta 30 segundos después de finalizar el procedimiento.
Esta puntuación varía de "0" (sin dolor) a "21" (respuesta máxima al dolor).
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Desde 15 segundos antes de la punción del talón hasta 30 segundos después de finalizar el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad, estrés y depresión de la madre.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de finalización del estudio, medido hasta 15 días
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Las puntuaciones medias de estrés materno de los bebés inscritos se evaluarán con la Escala Parental Stressor - NICU y la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés, medidas al inicio del estudio y después de haber realizado cada procedimiento de punción en el talón, en ambos brazos del estudio.
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de finalización del estudio, medido hasta 15 días
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Niveles de estrés de la enfermera que realiza la punción del talón
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de finalización del estudio, medido hasta 15 días
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La puntuación media del nivel de estrés de la enfermera que realiza la punción del talón se evaluará con la escala de evaluación de estrés Rapid (una escala validada en Italia), medida al comienzo del estudio y después de haber realizado cada procedimiento de punción del talón, en ambos brazos del estudio.
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de finalización del estudio, medido hasta 15 días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Agostino Guarino, RN, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- COMMITTEE ON FETUS AND NEWBORN and SECTION ON ANESTHESIOLOGY AND PAIN MEDICINE. Prevention and Management of Procedural Pain in the Neonate: An Update. Pediatrics. 2016 Feb;137(2):e20154271. doi: 10.1542/peds.2015-4271. Epub 2016 Jan 25.
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- Busse M, Stromgren K, Thorngate L, Thomas KA. Parents' responses to stress in the neonatal intensive care unit. Crit Care Nurse. 2013 Aug;33(4):52-9; quiz 60. doi: 10.4037/ccn2013715.
- Cruz MD, Fernandes AM, Oliveira CR. Epidemiology of painful procedures performed in neonates: A systematic review of observational studies. Eur J Pain. 2016 Apr;20(4):489-98. doi: 10.1002/ejp.757. Epub 2015 Jul 29.
- Lago P, Garetti E, Merazzi D, Pieragostini L, Ancora G, Pirelli A, Bellieni CV; Pain Study Group of the Italian Society of Neonatology. Guidelines for procedural pain in the newborn. Acta Paediatr. 2009 Jun;98(6):932-9. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01291.x.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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