Efectos de la suplementación con vitamina D sobre la depresión y los marcadores inflamatorios

Los investigadores realizarán un ensayo de preferencia de pacientes parcialmente aleatorizado (PRPP) y reclutarán pacientes psiquiátricos ambulatorios o hospitalizados. Los criterios de inclusión son jóvenes de 10 a 24 años, que cumplan con los criterios del DSM-V de trastorno depresivo mayor (MDD) con puntuaciones de HDRS-17≥10, la medicación psicotrópica se haya mantenido sin cambios durante un mes y permanecerá sin cambios durante el período de intervención, y niveles séricos de 25-hidroxicolecalciferol (25-OH-D) inferiores a 20 ng/ml. Los criterios de exclusión son comorbilidad con trastornos mentales orgánicos, trastornos por consumo de alcohol o sustancias, esquizofrenia, trastorno delirante, trastorno bipolar, trastorno del espectro autista, anorexia nerviosa y coeficiente intelectual inferior a 70; trastornos endocrinos que incluyen diabetes, trastornos tiroideos y paratiroideos; trastornos neurológicos graves que incluyen epilepsia, lesión cerebral traumática grave y afecciones neurodegenerativas; enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad cardíaca u otras condiciones de salud graves; usar drogas que interfieren con el metabolismo de la vitamina D.

Los participantes que acepten recibir la aleatorización serán asignados aleatoriamente a un grupo de suplementación o placebo, después de la estratificación según el estado de vitamina D antes de la intervención (12-20 ng/mL o <12 ng/mL) y el estado de depresión (HDRS-17 ≥ 17 o <17). El brazo de suplementación recibirá una dosis oral de 4800 UI de vitamina D3 por día (tres cápsulas blandas de 800 UI de vitamina D, dos veces al día) y el brazo de placebo recibirá placebo todos los días (tres cápsulas blandas con apariencia idéntica, dos veces al día) durante 8 semanas. Ambos grupos continúan recibiendo atención psiquiátrica estándar por parte de psiquiatras infantiles. La aleatorización y la asignación se ocultarán a los investigadores, participantes y médicos tratantes. Los participantes que rechazan la aleatorización pero aceptan recibir seguimiento en la cohorte de observación eligen su método preferido (ya sea 4800 UI de vitamina D3 por día o la atención habitual sin suplementos). La gravedad de la depresión, cualquier cambio de medicación y los efectos secundarios se evaluarán al inicio y en intervalos de 2 semanas durante 8 semanas. Se evaluarán los niveles séricos de 25(OH)D, PCR y 12 citoquinas, medidas antropométricas, ingesta dietética, actividad física y exposición solar al inicio y después de la intervención. Además, los niveles séricos de 25(OH)D se evaluarán a las 4 semanas para garantizar su nivel de seguridad.