Auswirkungen einer Vitamin-D-Supplementierung auf Depressionen und Entzündungsmarker

Die Forscher werden eine teilweise randomisierte Patientenpräferenzstudie (PRPP) durchführen und ambulante oder stationäre psychiatrische Patienten rekrutieren. Einschlusskriterien sind junge Menschen im Alter von 10 bis 24 Jahren, die die DSM-V-Kriterien einer schweren depressiven Störung (MDD) mit Werten von HDRS-17≥10 erfüllen, psychotrope Medikamente einen Monat lang unverändert beibehalten wurden und während des Interventionszeitraums unverändert bleiben, und Serumspiegel von 25-Hydroxycholecalciferol (25-OH-D) unter 20 ng/ml. Ausschlusskriterien sind Komorbidität mit organischen psychischen Störungen, Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörungen, Schizophrenie, Wahnvorstellung, bipolarer Störung, Autismus-Spektrum-Störung, Anorexia nervosa und einem IQ unter 70; endokrine Störungen, einschließlich Diabetes, Schilddrüsen- und Nebenschilddrüsenerkrankungen; schwere neurologische Störungen, einschließlich Epilepsie, schwere traumatische Hirnverletzung und neurodegenerative Erkrankungen; Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Herzerkrankungen oder andere schwerwiegende Gesundheitszustände; Medikamente einnehmen, die den Vitamin-D-Stoffwechsel beeinträchtigen.

Teilnehmer, die einer Randomisierung zustimmen, werden nach der Stratifizierung nach Vitamin-D-Status vor der Intervention (12–20 ng/ml oder <12 ng/ml) und Depressionsstatus (HDRS-17 ≥ 17 oder) nach dem Zufallsprinzip einer Ergänzungs- oder Placebogruppe zugeteilt < 17). Der Ergänzungsarm erhält eine orale Dosis von 4800 IE Vitamin D3 pro Tag (drei Weichkapseln mit 800 IE Vitamin D, zweimal täglich) und der Placeboarm erhält 8 Wochen lang täglich ein Placebo (drei Weichkapseln mit identischem Aussehen, zweimal täglich). Beide Gruppen erhalten weiterhin die übliche psychiatrische Betreuung durch Kinderpsychiater. Randomisierung und Zuteilung bleiben Forschern, Teilnehmern und behandelnden Ärzten verborgen. Teilnehmer, die eine Randomisierung ablehnen, aber einer Nachuntersuchung in der Beobachtungskohorte zustimmen, wählen ihre bevorzugte Methode (entweder 4800 IE Vitamin D3 pro Tag oder übliche Pflege ohne Nahrungsergänzung). Der Schweregrad der Depression, etwaige Medikamentenwechsel und Nebenwirkungen werden zu Studienbeginn und 8 Wochen lang in 2-wöchigen Abständen beurteilt. Serumspiegel von 25(OH)D, CRP und 12 Zytokinen, anthropometrische Messungen, Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität und Sonneneinstrahlung werden zu Studienbeginn und nach der Intervention beurteilt. Zusätzlich werden die Serumspiegel von 25(OH)D nach 4 Wochen bestimmt, um das Sicherheitsniveau sicherzustellen.