A D-vitamin-kiegészítés hatása a depresszióra és a gyulladásos markerekre

A nyomozók részlegesen randomizált betegpreferencia (PRPP) vizsgálatot végeznek, és pszichiátriai járó- vagy fekvőbetegeket vesznek fel. A felvételi kritériumok a 10 és 24 év közötti fiatalok, akik megfelelnek a major depressziós rendellenesség (MDD) DSM-V kritériumainak HDRS-17≥10 pontszámmal, a pszichotróp gyógyszerek egy hónapja változatlanok maradnak, és változatlanok maradnak a beavatkozási időszak alatt is, és a szérum 25-hidroxikolekalciferol (25-OH-D) szintje 20 ng/ml-nél alacsonyabb. A kizárási kritériumok együtt járnak organikus mentális zavarokkal, alkohol- vagy szerhasználati zavarokkal, skizofréniával, téveszmével, bipoláris zavarral, autista spektrumzavarral, anorexia nervosa-val és 70-nél alacsonyabb IQ-val; endokrin rendellenességek, beleértve a cukorbetegséget, pajzsmirigy- és mellékpajzsmirigy rendellenességeket; súlyos neurológiai rendellenességek, beleértve az epilepsziát, súlyos traumás agysérülést és neurodegeneratív állapotokat; májbetegség, vesebetegség, szívbetegség vagy más súlyos egészségügyi állapot; a D-vitamin metabolizmusát zavaró gyógyszert használjon.

Azokat a résztvevőket, akik beleegyeznek a véletlen besorolásba, véletlenszerűen besorolják egy kiegészítő vagy placebo csoportba, a beavatkozás előtti D-vitamin státusz (12-20 ng/ml vagy <12 ng/ml) és a depressziós állapot (HDRS-17 ≥ 17 ill. < 17). A kiegészítő kar napi 4800 NE D3-vitamint kap szájon át (három lágy kapszula 800 NE D-vitaminból, naponta kétszer), a placebo kar pedig minden nap placebót (három azonos megjelenésű lágy kapszula, naponta kétszer) 8 héten keresztül. Mindkét csoport továbbra is normál pszichiátriai ellátásban részesül gyermekpszichiáterek által. A véletlenszerűsítést és az elosztást titkolják a kutatók, a résztvevők és a kezelőorvosok elől. Azok a résztvevők, akik elutasítják a randomizálást, de beleegyeznek abba, hogy a megfigyelési kohorszban nyomon követést kapjanak, megválasztják a kívánt módszert (vagy napi 4800 NE D3-vitamint, vagy szokásos ellátást pótlás nélkül). A depresszió súlyosságát, a gyógyszeres kezelés megváltoztatását és a mellékhatásokat a kiinduláskor és 8 héten keresztül 2 hetes időközönként értékelik. A 25(OH)D, a CRP és a 12 citokin szérumszintjét, az antropometriai méréseket, a táplálékfelvételt, a fizikai aktivitást és a napsugárzást a kiinduláskor és a beavatkozás után értékelik. Ezenkívül a 25(OH)D szérumszintjét 4 hét elteltével értékelik a biztonságos szint biztosítása érdekében.