Parche transdérmico de granisetrón para la profilaxis de CINV retardado

Criterios de inclusión:

1. Mujer de ≥ 18 años;
2. Cáncer de mama confirmado patológicamente;
3. La puntuación del estado físico ECOG ≤ 2;
4. Esperanza de vida de ≥3 meses;
5. Los pacientes primero o ya habían recibido quimioterapia;
6. Los pacientes programados para recibir quimioterapia HEC/MEC y los principales fármacos eméticos se utilizarán en un solo día;
7. Pacientes que utilizan por primera vez el parche transdérmico de granisetrón;

8. De acuerdo con la indicación de quimioterapia y requerimientos básicos;

   • Hematología periférica: Hb ≥8,0g/dL; recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5×109/L; recuento de plaquetas ≥80×109/L
   • Bioquímica sanguínea: Bilirrubina total < 1,5×LSN, ALT y AST ≤ 2,5×LSN; si metástasis hepática, ALT y AST < 5×LSN, creatinina ≤ 1,5×LSN
9. Los pacientes participan voluntariamente y firman el formulario de consentimiento informado;
10. Ser capaz de leer, comprender y completar diarios de pacientes de forma independiente.

Criterio de exclusión:

1. Contraindicado para antagonistas del receptor 5-HT, antagonista del receptor NK-1 o dexametasona;
2. Los pacientes han usado un antagonista del receptor 5-HT, un antagonista del receptor NK1 o cualquier fármaco del estudio en las 4 semanas anteriores a la quimioterapia.
3. Cualquier náusea y vómito (II o superior) dentro de las 72 horas previas al inicio de la quimioterapia;
4. Según el juicio de los investigadores, existen enfermedades concomitantes (incluyendo pero no limitándose a hipertensión, diabetes severa, infección activa, enfermedad tiroidea, etc.) que ponen en serio peligro la seguridad del paciente o afectan la realización del estudio;
5. Pacientes programados para recibir radioterapia de cuerpo entero, cerebro o abdomen superior;
6. Confirmado por tomografía computarizada o resonancia magnética craneoencefálica, pacientes con lesiones de tumores cerebrales o pacientes que toman medicamentos para tratar tumores cerebrales o síntomas epilépticos;
7. Antecedentes de abuso de drogas y dependencia del alcohol;
8. Embarazo, lactancia o embarazo previsto;
9. Antecedentes de reacciones alérgicas a medicamentos con estructuras químicas similares o a sistemas terapéuticos transdérmicos, incluidos apósitos comerciales como Hansaplast®
10. Incapacidad para tragar, obstrucción intestinal u otros factores que afecten la toma y absorción del fármaco;
11. Uso a largo plazo de cualquier inhibidor o inductor de CYP3A4, o tomar estos medicamentos dentro de las 4 semanas anteriores al primer día de quimioterapia;
12. Otras situaciones evaluadas por los investigadores como no aptas para la inscripción.