Adesivo transdérmico de granisetrona para profilaxia de NVIQ tardia

Critério de inclusão:

1. Feminino com idade ≥ 18 anos;
2. Câncer de mama confirmado patologicamente;
3. A pontuação do estado físico ECOG ≤ 2;
4. Esperança de vida ≥3 meses;
5. Pacientes que iniciaram ou já receberam quimioterapia;
6. Pacientes programados para receber quimioterapia HEC/MEC, e os principais medicamentos eméticos serão usados ​​em um único dia;
7. Pacientes que usaram pela primeira vez o adesivo transdérmico de granisetrona;

8. De acordo com a indicação da quimioterapia e requisitos básicos;

   • Hematologia periférica: Hb ≥8,0g/dL; contagem absoluta de neutrófilos≥1,5×109/L; contagem de plaquetas ≥80×109/L
   • Bioquímica do sangue: bilirrubina total < 1,5×LSN, ALT e AST ≤ 2,5×LSN; se metástase hepática, ALT e AST < 5 × LSN, creatinina ≤ 1,5 × LSN
9. Os pacientes participam voluntariamente e assinam o termo de consentimento informado;
10. Ser capaz de ler, compreender e completar diários de pacientes de forma independente.

Critério de exclusão:

1. Contraindicado para antagonistas do receptor 5-HT, antagonista do receptor NK-1 ou dexametasona;
2. Os pacientes usaram antagonista do receptor 5-HT, antagonista do receptor NK1 ou qualquer medicamento do estudo dentro de 4 semanas antes da quimioterapia
3. Qualquer náusea e vômito (II ou superior) dentro de 72 horas antes do início da quimioterapia;
4. De acordo com o julgamento dos investigadores, existem doenças concomitantes (incluindo, entre outras, hipertensão, diabetes grave, infecção ativa, doença da tireoide, etc.) que põem seriamente em risco a segurança do paciente ou afetam a conclusão do estudo;
5. Pacientes programados para receber radioterapia de corpo inteiro, cérebro ou abdome superior;
6. Confirmado por TC ou RM craniocerebral, pacientes com lesões tumorais cerebrais ou pacientes que tomam medicamentos para tratar tumores cerebrais ou sintomas epiléticos;
7. História de abuso de drogas e dependência de álcool;
8. Gravidez, lactação ou gravidez pretendida;
9. Histórico de reações alérgicas a medicamentos com estruturas químicas semelhantes ou a sistemas terapêuticos transdérmicos, incluindo curativos comerciais como Elastoplast®
10. Incapaz de engolir, com obstrução intestinal ou outros fatores que afetem a ingestão e absorção do medicamento;
11. Uso prolongado de quaisquer inibidores ou indutores do CYP3A4, ou uso desses medicamentos dentro de 4 semanas antes do primeiro dia de quimioterapia;
12. Outras situações avaliadas pelos investigadores como inadequadas para inscrição.