Granisetronová transdermální náplast pro profylaxi opožděné CINV

Kritéria pro zařazení:

1. Žena ve věku ≥ 18 let;
2. Patologicky potvrzená rakovina prsu;
3. skóre fyzického stavu ECOG ≤ 2;
4. Očekávaná délka života ≥3 měsíce;
5. Pacienti nejprve nebo již podstoupili chemoterapii;
6. Pacienti plánovaní podstoupit chemoterapii HEC/MEC a hlavní léky na zvracení budou použity během jednoho dne;
7. Pacienti první použití granisetronové transdermální náplasti;

8. V souladu s indikací chemoterapie a základními požadavky;

   • Periferní hematologie: Hb ≥8,0 g/dl; absolutní počet neutrofilů ≥1,5x109/l; počet krevních destiček ≥80×109/l
   • Biochemie krve: Celkový bilirubin < 1,5×ULN, ALT a AST ≤ 2,5×ULN; pokud jaterní metastázy, ALT a AST < 5× ULN, kreatinin ≤ 1,5× ULN
9. Pacienti se dobrovolně účastní a podepisují formulář informovaného souhlasu;
10. Umět samostatně číst, porozumět a vyplňovat deníky pacientů.

Kritéria vyloučení:

1. Kontraindikováno pro antagonisty 5-HT receptoru, antagonisty NK-1 receptoru nebo dexamethason;
2. Pacienti užívali antagonistu 5-HT receptoru, antagonistu NK1 receptoru nebo jakékoli studované léky během 4 týdnů před chemoterapií
3. Jakákoli nevolnost a zvracení (II nebo vyšší) během 72 hodin před zahájením chemoterapie;
4. Podle úsudku vyšetřovatelů existují doprovodná onemocnění (včetně, ale bez omezení, hypertenze, těžkého diabetu, aktivní infekce, onemocnění štítné žlázy atd.), která vážně ohrožují bezpečnost pacienta nebo ovlivňují dokončení studie;
5. Pacienti plánovaní na radioterapii celého těla, mozku nebo horní části břicha;
6. Potvrzeno kraniocerebrálním CT nebo MRI, pacienti s lézemi mozkového nádoru nebo pacienti užívající léky k léčbě mozkových nádorů nebo epileptických příznaků;
7. Anamnéza zneužívání drog a závislosti na alkoholu;
8. Těhotenství, kojení nebo zamýšlené těhotenství;
9. Anamnéza alergických reakcí na léky s podobnou chemickou strukturou nebo na transdermální terapeutické systémy, včetně komerčních obvazů, jako je Elastoplast®
10. Neschopnost polykat, střevní obstrukce nebo jiné faktory, které ovlivňují příjem a absorpci léku;
11. dlouhodobé užívání jakýchkoli inhibitorů nebo induktorů CYP3A4 nebo užívání těchto léků během 4 týdnů před prvním dnem chemoterapie;
12. Ostatní situace vyhodnotili vyšetřovatelé jako nevhodné pro zápis.