Cerotto transdermico Granisetron per la profilassi del CINV ritardato

Criterio di inclusione:

1. Donne di età ≥ 18 anni;
2. Cancro al seno patologicamente confermato;
3. Il punteggio dello stato fisico ECOG ≤ 2;
4. Aspettativa di vita di ≥3 mesi;
5. Pazienti prima o avevano già ricevuto chemioterapia;
6. I pazienti programmati per ricevere la chemioterapia HEC/MEC e i principali farmaci emetici verranno utilizzati entro un solo giorno;
7. I pazienti utilizzano per la prima volta il cerotto transdermico granisetron;

8. In conformità con l'indicazione della chemioterapia e dei requisiti di base;

   • Ematologia periferica: Hb ≥8,0 g/dL; conta assoluta dei neutrofili ≥1,5×109/L; conta piastrinica ≥80×109/L
   • Biochimica del sangue: bilirubina totale < 1,5 × ULN, ALT e AST ≤ 2,5 × ULN; se metastasi epatiche, ALT e AST < 5×ULN, creatinina ≤ 1,5×ULN
9. I pazienti partecipano volontariamente e firmano il modulo di consenso informato;
10. Essere in grado di leggere, comprendere e completare i diari dei pazienti in modo indipendente.

Criteri di esclusione:

1. Controindicato agli antagonisti del recettore 5-HT, antagonista del recettore NK-1 o desametasone;
2. - I pazienti hanno utilizzato l'antagonista del recettore 5-HT, l'antagonista del recettore NK1 o qualsiasi farmaco in studio entro 4 settimane prima della chemioterapia
3. Qualsiasi nausea e vomito (II o superiore) entro 72 ore prima dell'inizio della chemioterapia;
4. Secondo il giudizio degli investigatori, esistono malattie concomitanti (incluse ma non limitate a ipertensione, diabete grave, infezione attiva, malattie della tiroide, ecc.) che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio;
5. Pazienti programmati per ricevere radioterapia di tutto il corpo, cervello o parte superiore dell'addome;
6. Confermato da TC o RM craniocerebrale, pazienti con lesioni tumorali cerebrali o pazienti che assumono farmaci per trattare tumori cerebrali o sintomi epilettici;
7. Storia di abuso di droghe e dipendenza da alcol;
8. Gravidanza, allattamento o gravidanza prevista;
9. Anamnesi di reazioni allergiche a farmaci con strutture chimiche simili o a sistemi terapeutici transdermici, comprese le medicazioni commerciali come l'Elastoplast®
10. Incapace di deglutire, ostruzione intestinale o altri fattori che influenzano l'assunzione e l'assorbimento del farmaco;
11. Uso a lungo termine di qualsiasi inibitore o induttore del CYP3A4 o assunzione di questi farmaci entro 4 settimane prima del primo giorno di chemioterapia;
12. Altre situazioni valutate dagli investigatori come non idonee all'arruolamento.