Трансдермальный пластырь гранисетрон для профилактики отсроченной CINV

Критерии включения:

1. Женщина в возрасте ≥ 18 лет;
2. Патологически подтвержденный рак молочной железы;
3. Оценка физического состояния по шкале ECOG ≤ 2;
4. Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев;
5. Пациенты впервые или уже получали химиотерапию;
6. Пациенты, которым назначена химиотерапия HEC/MEC, и основные рвотные препараты будут использоваться в течение одного дня;
7. Пациенты впервые используют трансдермальный пластырь гранисетрон;

8. В соответствии с показаниями химиотерапии и основными требованиями;

   • Периферическая гематология: Hb ≥8,0 г/дл; абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5×109/л; количество тромбоцитов ≥80×109/л
   • Биохимия крови: общий билирубин < 1,5×ВГН, АЛТ и АСТ ≤ 2,5×ВГН; если метастазы в печень, АЛТ и АСТ < 5×ВГН, креатинин ≤ 1,5×ВГН
9. Пациенты добровольно участвуют и подписывают форму информированного согласия;
10. Уметь самостоятельно читать, понимать и заполнять дневники пациентов.

Критерий исключения:

1. Противопоказаны антагонисты рецепторов 5-НТ, антагонисты рецепторов NK-1 или дексаметазон;
2. Пациенты использовали антагонист рецепторов 5-НТ, антагонист рецепторов NK1 или любые исследуемые препараты в течение 4 недель до химиотерапии.
3. Любая тошнота и рвота (II или выше) в течение 72 ч до начала химиотерапии;
4. По мнению исследователей, имеются сопутствующие заболевания (включая, помимо прочего, артериальную гипертензию, тяжелый диабет, активную инфекцию, заболевания щитовидной железы и т. д.), которые серьезно угрожают безопасности пациента или влияют на завершение исследования;
5. Пациенты, которым назначена лучевая терапия всего тела, головного мозга или верхней части живота;
6. Подтвержденный данными краниоцеребральной КТ или МРТ, пациенты с опухолевым поражением головного мозга или пациенты, принимающие препараты для лечения опухолей головного мозга или эпилептические симптомы;
7. История злоупотребления наркотиками и алкогольной зависимости;
8. Беременность, лактация или предполагаемая беременность;
9. Аллергические реакции в анамнезе на препараты с аналогичной химической структурой или на трансдермальные терапевтические системы, включая коммерческие повязки, такие как Elastoplast®.
10. Невозможность глотания, наличие кишечной непроходимости или других факторов, влияющих на прием и всасывание препарата;
11. длительное применение любых ингибиторов или индукторов CYP3A4 или прием этих препаратов в течение 4 нед до первого дня химиотерапии;
12. Другие ситуации оцениваются исследователями как непригодные для зачисления.