Granisetron Transdermales Pflaster zur Prophylaxe verzögerter CINV

Einschlusskriterien:

1. Weiblich im Alter von ≥ 18 Jahren;
2. Pathologisch bestätigter Brustkrebs;
3. Der körperliche Status-Score ECOG ≤ 2;
4. Lebenserwartung von ≥3 Monaten;
5. Patienten, die zuerst oder bereits eine Chemotherapie erhalten hatten;
6. Patienten, für die eine HEC/MEC-Chemotherapie geplant ist, und die wichtigsten Brechmittel werden innerhalb eines einzigen Tages verwendet;
7. Erste Anwendung des transdermalen Granisetron-Pflasters durch den Patienten;

8. Je nach Indikation Chemotherapie und Grundbedarf;

   • Periphere Hämatologie: Hb ≥8,0 g/dl; absolute Neutrophilenzahl≥1,5×109/L; Thrombozytenzahl ≥80×109/L
   • Blutbiochemie: Gesamtbilirubin < 1,5 × ULN, ALT und AST ≤ 2,5 × ULN; bei Lebermetastasen ALT und AST < 5×ULN, Kreatinin ≤ 1,5×ULN
9. Patienten nehmen freiwillig teil und unterschreiben die Einverständniserklärung;
10. Patiententagebücher selbstständig lesen, verstehen und vervollständigen können.

Ausschlusskriterien:

1. Gegen 5-HT-Rezeptorantagonisten, NK-1-Rezeptorantagonisten oder Dexamethason kontraindiziert;
2. Die Patienten haben innerhalb von 4 Wochen vor der Chemotherapie 5-HT-Rezeptorantagonisten, NK1-Rezeptorantagonisten oder andere Studienmedikamente angewendet
3. Jegliche Übelkeit und Erbrechen (II oder höher) innerhalb von 72 Stunden vor Beginn der Chemotherapie;
4. Nach Einschätzung der Prüfärzte gibt es Begleiterkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bluthochdruck, schwere Diabetes, aktive Infektion, Schilddrüsenerkrankung usw.), die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen;
5. Patienten, für die eine Strahlentherapie des ganzen Körpers, des Gehirns oder des Oberbauchs vorgesehen ist;
6. Bestätigt durch kraniozerebrales CT oder MRT, Patienten mit Hirntumorläsionen oder Patienten, die Medikamente zur Behandlung von Hirntumoren oder epileptischen Symptomen einnehmen;
7. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch und Alkoholabhängigkeit;
8. Schwangerschaft, Stillzeit oder beabsichtigte Schwangerschaft;
9. Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Arzneimittel mit ähnlichen chemischen Strukturen oder auf transdermale therapeutische Systeme, einschließlich kommerzieller Verbände wie Elastoplast®
10. Unfähigkeit zu schlucken, Darmverschluss oder andere Faktoren, die die Einnahme und Resorption des Arzneimittels beeinflussen;
11. Langzeitanwendung von Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A4 oder Einnahme dieser Arzneimittel innerhalb von 4 Wochen vor dem ersten Tag der Chemotherapie;
12. Andere Situationen, die von Ermittlern als ungeeignet für die Registrierung bewertet wurden.