Granisetron transzdermális tapasz a késleltetett CINV megelőzésére

Bevételi kritériumok:

1. ≥ 18 éves nő;
2. Patológiailag igazolt emlőrák;
3. A fizikai állapot pontszáma ECOG ≤ 2;
4. Várható élettartam ≥3 hónap;
5. A betegek először vagy már részesültek kemoterápiában;
6. A HEC/MEC kemoterápiában részesülő betegek és a fő hányásgátló gyógyszerek egy napon belül kerülnek felhasználásra;
7. A graniszetron transzdermális tapasz első használata;

8. A kemoterápia javallatának és az alapvető követelményeknek megfelelően;

   • Perifériás hematológia: Hb ≥8,0g/dl; abszolút neutrofilszám≥1,5×109/L; vérlemezkeszám ≥80×109/L
   • Vérbiokémia: összbilirubin < 1,5 × ULN, ALT és AST ≤ 2,5 × ULN; ha májmetasztázis, ALT és AST < 5 × ULN, kreatinin ≤ 1,5 × ULN
9. A betegek önkéntesen részt vesznek és aláírják a beleegyező nyilatkozatot;
10. Legyen képes a betegnaplók önálló olvasására, megértésére és kitöltésére.

Kizárási kritériumok:

1. Ellenjavallt 5-HT receptor antagonisták, NK-1 receptor antagonisták vagy dexametazon;
2. A betegek 5-HT-receptor antagonistát, NK1-receptor antagonistát vagy bármilyen vizsgálati gyógyszert használtak a kemoterápia előtti 4 hétben
3. Bármilyen hányinger és hányás (II vagy magasabb) a kemoterápia megkezdése előtt 72 órán belül;
4. A vizsgálók megítélése szerint vannak olyan kísérő betegségek (ideértve, de nem kizárólagosan magas vérnyomás, súlyos cukorbetegség, aktív fertőzés, pajzsmirigybetegség stb.), amelyek súlyosan veszélyeztetik a beteg biztonságát, vagy befolyásolják a vizsgálat befejezését;
5. A teljes test, az agy vagy a felső has sugárkezelésére tervezett betegek;
6. craniocerebrális CT-vel vagy MRI-vel megerősítve, agydaganatos elváltozásban szenvedő betegek, vagy agydaganatok vagy epilepsziás tünetek kezelésére gyógyszert szedő betegek;
7. A kábítószerrel való visszaélés és az alkoholfüggőség története;
8. Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség;
9. Hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerekre vagy transzdermális terápiás rendszerekre, beleértve a kereskedelmi kötszereket, például az Elastoplast®-t, a kórtörténetben előforduló allergiás reakciók
10. Nem tud nyelni, bélelzáródása van, vagy egyéb olyan tényezők, amelyek befolyásolják a gyógyszer szedését és felszívódását;
11. Bármilyen CYP3A4 inhibitor vagy induktor hosszú távú alkalmazása, vagy ezeknek a gyógyszereknek a szedése a kemoterápia első napja előtt 4 héten belül;
12. Egyéb helyzetek, amelyeket a nyomozók nem alkalmasnak minősítettek a felvételre.