Comparación entre Sonic Fill y X-tra Fill en rendimiento clínico
Rendimiento clínico del compuesto de resina Bulk-Fill de alta viscosidad activado por ultrasonidos en comparación con las restauraciones de resina Bulk-Fill convencionales en dientes posteriores: un estudio clínico controlado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las restauraciones se evaluarán 1 semana después de la colocación (línea de base - T0), 3 meses (T1), 6 meses (T2), 1 año (T3) y 2 años (T4) de servicio clínico por un examinador calibrado ciego utilizando Estados Unidos modificado. Criterios del Servicio de Salud Pública (USPHS) donde la puntuación A (Alfa) representa la restauración clínicamente ideal. La puntuación B (Bravo) es una situación clínicamente aceptable excepto en el caso de caries secundaria. La puntuación C (Charlie) indica restauraciones clínicamente inaceptables que deben ser reemplazadas.
Las restauraciones también se evaluarán utilizando criterios FDI revisados con cinco calificaciones para cada criterio; las puntuaciones 1 a 3 indicaron restauraciones clínicamente aceptables, y las puntuaciones 4 y 5 resumieron situaciones clínicamente inaceptables que indicaban reparación (puntuación 4) o reemplazo (puntuación 5).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto
- Minia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Deben tener un nivel de higiene bucal aceptable.
- Presencia de al menos dos lesiones cariosas posteriores a restaurar con dos tipos diferentes de composite.
- Los dos materiales deben usarse en lesiones de aproximadamente el mismo tamaño o dentro de la misma extensión.
- Rango de edad entre 18 y 45 años.
- Una buena probabilidad de disponibilidad de retiro.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad periodontal o cariosa grave o activa.
- Fuerte bruxismo o una oclusión traumática.
- Pacientes con antecedentes médicos comprometidos o que hayan recibido irradiación terapéutica en la región de la cabeza y el cuello.
- Pacientes alcohólicos y fumadores.
- Los pacientes habían participado en un ensayo clínico dentro de los 6 meses anteriores al comienzo de este ensayo.
- Pacientes que no pueden regresar a la cita de revisión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Relleno sónico
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Restauraciones de resina compuesta de relleno masivo de hasta 5 mm de espesor de capa
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Comparador activo: Relleno extra
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Restauraciones de resina compuesta de relleno masivo de hasta 5 mm de espesor de capa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el rendimiento clínico
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Evaluación de las restauraciones para determinar retención, combinación de colores, decoloración marginal, adaptación marginal, caries secundaria, textura de la superficie, forma anatómica. La puntuación A (Alfa) representa la restauración clínicamente ideal. La puntuación B (Bravo) es una situación clínicamente aceptable excepto en el caso de caries secundaria. La puntuación C (Charlie) indica restauraciones clínicamente inaceptables que deben ser reemplazadas. También se calificará del 1 al 5, donde del 1 al 3 indicaron restauraciones clínicamente aceptables, y los puntajes 4 y 5 resumieron situaciones clínicamente inaceptables que indican reparación (puntuación 4) o reemplazo (puntuación 5). |
1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el dolor posoperatorio mediante la escala analógica visual (EVA) modificada
Periodo de tiempo: diariamente durante 1 semana
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Se pedirá a los pacientes que registren su nivel de dolor en la escala analógica visual (EVA) modificada de 0 a 10, donde 10 significa dolor intenso, durante 1 semana.
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diariamente durante 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Bulkfill2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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