Sonic Fill과 X-tra Fill의 임상적 성능 비교
구치부에서 기존의 Bulk-Fill Resin Composite 수복물과 비교하여 Sonic-Activated High Viscosity Bulk-Fill Resin Composite의 임상 성능: 무작위 통제 임상 연구.
연구 개요
상세 설명
수복물은 배치 후 1주(기준선 - T0), 3개월(T1), 6개월(T2), 1년(T3) 및 2년(T4)의 임상 서비스를 수정된 미국을 사용하여 맹검 보정 검사관에 의해 평가됩니다. 점수 A(알파)가 임상적으로 이상적인 복원을 나타내는 공중 보건 서비스(USPHS) 기준입니다. B점수(Bravo)는 2차 우식을 제외하고는 임상적으로 허용되는 상황입니다. 점수 C(찰리)는 교체해야 하는 임상적으로 허용되지 않는 수복물을 나타냅니다.
또한 복원물은 각 기준에 대해 5개 등급이 있는 개정된 FDI 기준을 사용하여 평가됩니다. 점수 1~3은 임상적으로 허용되는 수복물을 나타냈고, 점수 4와 5는 복구(점수 4) 또는 교체(점수 5)를 나타내는 임상적으로 허용되지 않는 상황을 요약했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minya, 이집트
- Minia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
그들은 허용 가능한 구강 위생 수준을 가져야 합니다.
- 두 가지 다른 유형의 합성물로 수복할 적어도 두 개의 후방 우식 병변이 존재합니다.
- 두 재료는 거의 같은 크기의 병변이나 같은 확장부에서 사용해야 합니다.
- 18세에서 45세 사이의 연령대.
- 리콜 가능성이 높습니다.
제외 기준:
- 심각하거나 활동적인 치주 또는 충치 질환.
- 심한 이갈이 또는 외상성 폐색.
- 손상된 병력이 있거나 머리와 목 부위에 치료 방사선을 받은 환자.
- 알코올 및 흡연자 환자.
- 환자는 이 시험이 시작되기 전 6개월 이내에 임상 시험에 참여했습니다.
- 리콜 예약을 위해 돌아올 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 소닉 필
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최대 5mm 층 두께의 벌크 충전 복합 레진 수복물
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활성 비교기: 엑스트라 필
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최대 5mm 층 두께의 벌크 충전 복합 레진 수복물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성과의 변화
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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유지, 색상 일치, 변연 변색, 변연 적응, 2차 우식, 표면 질감, 해부학적 형태에 대한 수복물의 평가. 점수 A(알파)는 임상적으로 이상적인 수복물을 나타냅니다. B점수(Bravo)는 2차 우식을 제외하고는 임상적으로 허용되는 상황입니다. 점수 C(찰리)는 교체해야 하는 임상적으로 허용되지 않는 수복물을 나타냅니다. 또한 1~5점으로 점수가 매겨지며, 1~3점은 임상적으로 허용되는 수복물을 나타내며, 4점과 5점은 복구(점수 4) 또는 교체(점수 5)를 나타내는 임상적으로 허용되지 않는 상황을 요약합니다. |
1주, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Visual Analogue Scale(VAS)을 이용한 수술 후 통증 변화
기간: 1주일 동안 매일
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환자는 1주 동안 자신의 통증 수준을 수정된 시각 상사 척도(VAS)에 0부터 10까지 기록하도록 요청받게 됩니다. 여기서 10은 극심한 통증을 의미합니다.
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1주일 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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