Comparação entre Sonic Fill e X-tra Fill no desempenho clínico
Desempenho Clínico de Compósito de Resina Bulk-Fill de Alta Viscosidade Ativado por Sônico em Comparação com Restaurações Compostas de Resina Bulk-Fill Convencional em Dentes Posteriores: Um Estudo Clínico Controlado Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As restaurações serão avaliadas 1 semana após a colocação (Linha de base - T0), 3 meses (T1), 6 meses (T2), 1 ano (T3) e 2 anos (T4) de serviço clínico por examinador calibrado cego usando Estados Unidos modificados Critérios do Serviço de Saúde Pública (USPHS) onde a pontuação A (Alfa) representa a restauração clinicamente ideal. A pontuação B (Bravo) é uma situação clinicamente aceitável, exceto para cárie secundária. A pontuação C (Charlie) indica restaurações clinicamente inaceitáveis que devem ser substituídas.
As restaurações também serão avaliadas utilizando critérios revisados do FDI com cinco notas para cada critério; as pontuações de 1 a 3 indicaram restaurações clinicamente aceitáveis, e as pontuações 4 e 5 resumiram situações clinicamente inaceitáveis, indicando reparo (pontuação 4) ou substituição (pontuação 5).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Minia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Eles devem ter um nível aceitável de higiene bucal.
- Presença de pelo menos duas lesões cariosas posteriores a serem restauradas com dois tipos diferentes de resina composta.
- Os dois materiais devem ser usados em lesões aproximadamente do mesmo tamanho ou na mesma extensão.
- Faixa etária entre 18 e 45 anos.
- Uma boa probabilidade de disponibilidade de recall.
Critério de exclusão:
- Doença periodontal ou cariosa grave ou ativa.
- Bruxismo pesado ou uma oclusão traumática.
- Pacientes com histórico médico comprometido ou que receberam irradiação terapêutica na região de cabeça e pescoço.
- Pacientes alcoólatras e fumantes.
- Os pacientes participaram de um estudo clínico até 6 meses antes do início deste estudo.
- Pacientes impossibilitados de retornar para consulta de retorno.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Preenchimento sônico
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restaurações de resina composta bulk-fill de até 5mm de espessura de camada
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Comparador Ativo: Preenchimento X-tra
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restaurações de resina composta bulk-fill de até 5mm de espessura de camada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no desempenho clínico
Prazo: 1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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avaliação das restaurações quanto à retenção, correspondência de cores, descoloração marginal, adaptação marginal, cárie secundária, textura superficial, forma anatômica. A pontuação A (Alfa) representa a restauração clinicamente ideal. A pontuação B (Bravo) é uma situação clinicamente aceitável, exceto para cárie secundária. A pontuação C (Charlie) indica restaurações clinicamente inaceitáveis que devem ser substituídas. Também serão pontuadas de 1 a 5, sendo que 1 a 3 indicaram restaurações clinicamente aceitáveis, e as pontuações 4 e 5 resumiram situações clinicamente inaceitáveis indicando reparo (pontuação 4) ou substituição (pontuação 5). |
1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na dor pós-operatória usando Escala Visual Analógica (VAS) modificada
Prazo: diariamente durante 1 semana
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Os pacientes serão solicitados a registrar seu nível de dor na Escala Visual Analógica (VAS) modificada de 0 a 10, onde 10 significa dor intensa, durante 1 semana.
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diariamente durante 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bulkfill2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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