臨床パフォーマンスにおける Sonic Fill と X-tra Fill の比較
臼歯における従来のバルクフィルレジンコンポジット修復物と比較した音波活性化高粘度バルクフィルレジンコンポジットの臨床性能：ランダム化対照臨床研究。
調査の概要
詳細な説明
修復物は、臨床サービスの設置後 1 週間 (ベースライン - T0)、3 か月 (T1)、6 か月 (T2)、1 年 (T3)、および 2 年 (T4) 後に、修正米国法を使用した盲検校正検査官によって評価されます。公衆衛生局 (USPHS) の基準で、スコア A (アルファ) は臨床的に理想的な修復を表します。 スコア B (ブラボー) は、二次う蝕を除いて臨床的に許容可能な状況です。 スコア C (チャーリー) は、交換する必要がある臨床的に許容できない修復物を示します。
修復物はまた、各基準ごとに 5 つのグレードを持つ改訂された FDI 基準を使用して評価されます。スコア 1 ～ 3 は臨床的に許容できる修復を示し、スコア 4 と 5 は修復 (スコア 4) または交換 (スコア 5) を示す臨床的に許容できない状況を要約しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minya、エジプト
- Minia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
許容可能な口腔衛生レベルを備えている必要があります。
- 2 つの異なるタイプの複合材で修復する少なくとも 2 つの後部齲蝕病変の存在。
- 2 つの材料は、ほぼ同じサイズの病変または同じ範囲内で使用する必要があります。
- 年齢層は18歳から45歳まで。
- リコールが利用できる可能性が高い。
除外基準:
- 重度または活動性の歯周病または虫歯疾患。
- 重度の歯ぎしりまたは外傷性咬合。
- 病歴に問題がある患者、または頭頸部領域に治療用放射線照射を受けた患者。
- アルコール依存症および喫煙者の患者。
- 患者は、この試験の開始前6か月以内に臨床試験に参加していた。
- 患者がリコールの予約に戻ることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ソニックフィル
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層厚5mmまでのバルクフィルコンポジットレジン修復物
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アクティブコンパレータ：エクストラフィル
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層厚5mmまでのバルクフィルコンポジットレジン修復物
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床成績の変化
時間枠：1週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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保持力、カラーマッチング、辺縁変色、辺縁適応、二次う蝕、表面質感、解剖学的形態に関する修復物の評価。 スコア A (アルファ) は、臨床的に理想的な修復物を表します。 スコア B (ブラボー) は、二次う蝕を除いて臨床的に許容可能な状況です。 スコア C (チャーリー) は、交換する必要がある臨床的に許容できない修復物を示します。 また、1 ～ 5 のスコアが付けられます。1 ～ 3 は臨床的に許容できる修復を示し、スコア 4 と 5 は臨床的に許容できない状況を要約して修復 (スコア 4) または交換 (スコア 5) を示します。 |
1週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された Visual Analogue Scale (VAS) を使用した術後の痛みの変化
時間枠：1週間毎日
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患者は、修正視覚アナログスケール（VAS）で痛みのレベルを0から10まで記録するよう求められます（10は激しい痛みを意味します）。
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1週間毎日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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