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Autoaprendizaje vs Aprendizaje dirigido por un instructor en BLS

7 de enero de 2020 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Autoaprendizaje versus aprendizaje dirigido por un instructor en el entrenamiento de soporte vital básico: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio investiga si existe una diferencia en las habilidades de BLS en estudiantes de medicina de primer año directamente después de la capacitación y tres meses después, cuando se asignan aleatoriamente a cursos de capacitación de autoaprendizaje versus cursos de capacitación dirigidos por un instructor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio que investiga si el autoaprendizaje versus el aprendizaje dirigido por un instructor da como resultado las mismas habilidades de BLS en estudiantes de medicina de primer año directamente después del entrenamiento y tres meses después.

Cuando los participantes asistan al "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin", recibirán una breve introducción sobre el estudio. Los investigadores invitarán a todos los estudiantes de primer año a participar en el estudio. Como el estudio es voluntario, los participantes deben firmar un consentimiento informado por escrito. Después de eso, los investigadores asignarán aleatoriamente a los estudiantes al grupo A o al Grupo B. El grupo A entrenará sus habilidades técnicas de RCP con la supervisión de un tutor (ya sea médico general o estudiante de medicina, todos capacitados en la enseñanza de RCP) y el grupo B entrenará sin supervisión. Los participantes del grupo B no podrán comunicarse entre sí durante el entrenamiento y se les impedirá mirarse entre sí. La capacitación tomará alrededor de 30 minutos para cada grupo. Inmediatamente después de la capacitación, se evaluará a cada grupo y se obtendrá el formulario de informe impreso de Laerdal Skill Reporter para cada participante. En la prueba, los estudiantes realizarán RCP en un escenario simulado como socorristas. El escenario es: "Una persona de sexo masculino se ha derrumbado en la estación de tren". El participante debe comenzar la RCP como aprendió en la capacitación. Durante la RCP, un becario de investigación del departamento observará a los participantes del estudio y registrará las acciones de BLS/AED en una hoja de puntuación.

Los investigadores registrarán tres ciclos de RCP de dos minutos (con cinco intervalos de compresión: 30:2 de ventilación, según lo recomendado por las directrices internacionales de reanimación vigentes). Durante los tres ciclos, se administrará un DEA y el participante del estudio debe aplicar el DEA y administrar una descarga; después de tres ciclos, el estudio finaliza.

Después de las pruebas de competencia BLS/AED, ambos grupos continuarán el resto de su curso de primeros auxilios juntos y finaliza la primera parte del estudio. Tres meses después, los investigadores repetirán el mismo escenario durante el mismo intervalo de tiempo y registrarán los mismos parámetros. Al final de la segunda prueba, se proporcionará una breve retroalimentación sobre la competencia BLS/AED y se proporcionará más práctica a los estudiantes para mejorar su competencia en RCP. A partir de este momento no se recogerán más datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • University Hospital Inselspital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de primer año de medicina de la Universidad de Berna que participan en el curso "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" con consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los estudiantes con experiencia profesional en BLS, que no puedan realizar BLS o que no tengan el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aprendizaje dirigido por un instructor
Este grupo entrenará sus habilidades técnicas de RCP con la supervisión de un tutor (médico general o estudiante de medicina, todos capacitados en la enseñanza de RCP)
Supervisión por un tutor (ya sea médico general o estudiante de medicina, todos capacitados en la enseñanza de RCP)
Experimental: Auto aprendizaje
Este grupo entrenará solo sin supervisión y sin comunicarse con los demás participantes.
Entrenamiento sin supervisión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de compresiones correctas
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
El porcentaje de compresiones correctas obtenido del informe impreso del Laerdal Skill Reporter.
después del primer curso de BLS y 3 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las competencias BLS de los participantes después de la prueba
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después

Evaluación de la competencia BLS del participante por parte del equipo de estudio después de la prueba.

Calificado en una escala analógica visual de 0 a 100 mm, donde 0 mm = completamente incompetente, sin idea de qué hacer, y 100 mm = totalmente competente, no se puede hacer mejor.

después del primer curso de BLS y 3 meses después
Autoevaluación de las competencias BLS de los participantes antes de la prueba
Periodo de tiempo: antes del primer curso de BLS y 3 meses después
La evaluación de los participantes de sus propias competencias BLS. Calificado en una escala analógica visual de 0 a 100 mm, donde 0 mm = completamente incompetente, sin idea de qué hacer, y 100 mm = totalmente competente, no se puede hacer mejor.
antes del primer curso de BLS y 3 meses después
Valoración del Método de Enseñanza
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS
La valoración de los participantes sobre el método de enseñanza. Calificado en una escala analógica visual de 0 a 100 mm, donde 0 mm = completamente ineficiente y 100 mm = totalmente eficiente, nada se puede hacer mejor".
después del primer curso de BLS
Volumen de ventilación promedio
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
Volumen de ventilación del informe impreso del Laerdal Skill Reporter (LSR)
después del primer curso de BLS y 3 meses después
Número de ventilaciones por minuto
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
Número de ventilaciones por minuto del informe impreso del Laerdal Skill Reporter (LSR)
después del primer curso de BLS y 3 meses después
Porcentaje de Ventilaciones Correctas
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
Porcentaje de ventilaciones correctas del informe impreso del Laerdal Skill Reporter (LSR)
después del primer curso de BLS y 3 meses después
Número de participantes que usan la proporción correcta de compresiones: ventilaciones
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
la relación entre ventilaciones y compresiones del informe impreso del Laerdal Skill Reporter (LSR). Ventilaciones - relación 30 compresiones y 2 ventilaciones.
después del primer curso de BLS y 3 meses después
Profundidad de compresión
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
Profundidad de compresión del informe impreso de Laerdal Skill Reporter (LSR)
después del primer curso de BLS y 3 meses después
Número de compresiones por minuto
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
Número de compresiones por minuto del Laerdal Skill Reporter (LSR)
después del primer curso de BLS y 3 meses después
Frecuencia de compresión
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
Frecuencia de compresión del Laerdal Skill Reporter (LSR). Compresiones por minuto pausa ventilatoria incluidas.
después del primer curso de BLS y 3 meses después
Compresiones demasiado superficiales
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
Porcentaje total de compresiones demasiado superficiales del Laerdal Skill Reporter (LSR)
después del primer curso de BLS y 3 meses después
Colocación de la mano falsa durante las compresiones
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
Colocación de la mano falsa durante las compresiones.
después del primer curso de BLS y 3 meses después
Descompresión incompleta
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
Descompresión incompleta del Laerdal Skill Reporter (LSR)
después del primer curso de BLS y 3 meses después
Tiempo desde el inicio de la prueba hasta la llamada de ayuda
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
Tiempo medido desde el inicio de la prueba hasta que el participante pide ayuda.
después del primer curso de BLS y 3 meses después
Tiempo desde el inicio de la prueba hasta la primera compresión
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
Tiempo medido desde el inicio de la prueba hasta que el participante realiza la primera compresión.
después del primer curso de BLS y 3 meses después
Tiempo desde el inicio de la prueba hasta la primera ventilación
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
Tiempo medido desde el inicio de la prueba hasta que el participante realiza la primera ventilación.
después del primer curso de BLS y 3 meses después
Tiempo desde el inicio de la prueba hasta la primera descarga
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
Tiempo medido desde el inicio de la prueba hasta que el participante da la primera descarga.
después del primer curso de BLS y 3 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Req-2016-00071

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Aprendizaje dirigido por un instructor

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