- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03141528
Autoaprendizaje vs Aprendizaje dirigido por un instructor en BLS
Autoaprendizaje versus aprendizaje dirigido por un instructor en el entrenamiento de soporte vital básico: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio que investiga si el autoaprendizaje versus el aprendizaje dirigido por un instructor da como resultado las mismas habilidades de BLS en estudiantes de medicina de primer año directamente después del entrenamiento y tres meses después.
Cuando los participantes asistan al "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin", recibirán una breve introducción sobre el estudio. Los investigadores invitarán a todos los estudiantes de primer año a participar en el estudio. Como el estudio es voluntario, los participantes deben firmar un consentimiento informado por escrito. Después de eso, los investigadores asignarán aleatoriamente a los estudiantes al grupo A o al Grupo B. El grupo A entrenará sus habilidades técnicas de RCP con la supervisión de un tutor (ya sea médico general o estudiante de medicina, todos capacitados en la enseñanza de RCP) y el grupo B entrenará sin supervisión. Los participantes del grupo B no podrán comunicarse entre sí durante el entrenamiento y se les impedirá mirarse entre sí. La capacitación tomará alrededor de 30 minutos para cada grupo. Inmediatamente después de la capacitación, se evaluará a cada grupo y se obtendrá el formulario de informe impreso de Laerdal Skill Reporter para cada participante. En la prueba, los estudiantes realizarán RCP en un escenario simulado como socorristas. El escenario es: "Una persona de sexo masculino se ha derrumbado en la estación de tren". El participante debe comenzar la RCP como aprendió en la capacitación. Durante la RCP, un becario de investigación del departamento observará a los participantes del estudio y registrará las acciones de BLS/AED en una hoja de puntuación.
Los investigadores registrarán tres ciclos de RCP de dos minutos (con cinco intervalos de compresión: 30:2 de ventilación, según lo recomendado por las directrices internacionales de reanimación vigentes). Durante los tres ciclos, se administrará un DEA y el participante del estudio debe aplicar el DEA y administrar una descarga; después de tres ciclos, el estudio finaliza.
Después de las pruebas de competencia BLS/AED, ambos grupos continuarán el resto de su curso de primeros auxilios juntos y finaliza la primera parte del estudio. Tres meses después, los investigadores repetirán el mismo escenario durante el mismo intervalo de tiempo y registrarán los mismos parámetros. Al final de la segunda prueba, se proporcionará una breve retroalimentación sobre la competencia BLS/AED y se proporcionará más práctica a los estudiantes para mejorar su competencia en RCP. A partir de este momento no se recogerán más datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de primer año de medicina de la Universidad de Berna que participan en el curso "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" con consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los estudiantes con experiencia profesional en BLS, que no puedan realizar BLS o que no tengan el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Aprendizaje dirigido por un instructor
Este grupo entrenará sus habilidades técnicas de RCP con la supervisión de un tutor (médico general o estudiante de medicina, todos capacitados en la enseñanza de RCP)
|
Supervisión por un tutor (ya sea médico general o estudiante de medicina, todos capacitados en la enseñanza de RCP)
|
Experimental: Auto aprendizaje
Este grupo entrenará solo sin supervisión y sin comunicarse con los demás participantes.
|
Entrenamiento sin supervisión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de compresiones correctas
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
El porcentaje de compresiones correctas obtenido del informe impreso del Laerdal Skill Reporter.
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después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de las competencias BLS de los participantes después de la prueba
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Evaluación de la competencia BLS del participante por parte del equipo de estudio después de la prueba. Calificado en una escala analógica visual de 0 a 100 mm, donde 0 mm = completamente incompetente, sin idea de qué hacer, y 100 mm = totalmente competente, no se puede hacer mejor. |
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Autoevaluación de las competencias BLS de los participantes antes de la prueba
Periodo de tiempo: antes del primer curso de BLS y 3 meses después
|
La evaluación de los participantes de sus propias competencias BLS.
Calificado en una escala analógica visual de 0 a 100 mm, donde 0 mm = completamente incompetente, sin idea de qué hacer, y 100 mm = totalmente competente, no se puede hacer mejor.
|
antes del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Valoración del Método de Enseñanza
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS
|
La valoración de los participantes sobre el método de enseñanza.
Calificado en una escala analógica visual de 0 a 100 mm, donde 0 mm = completamente ineficiente y 100 mm = totalmente eficiente, nada se puede hacer mejor".
|
después del primer curso de BLS
|
Volumen de ventilación promedio
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Volumen de ventilación del informe impreso del Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Número de ventilaciones por minuto
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Número de ventilaciones por minuto del informe impreso del Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Porcentaje de Ventilaciones Correctas
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Porcentaje de ventilaciones correctas del informe impreso del Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Número de participantes que usan la proporción correcta de compresiones: ventilaciones
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
la relación entre ventilaciones y compresiones del informe impreso del Laerdal Skill Reporter (LSR).
Ventilaciones - relación 30 compresiones y 2 ventilaciones.
|
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Profundidad de compresión
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Profundidad de compresión del informe impreso de Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Número de compresiones por minuto
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Número de compresiones por minuto del Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Frecuencia de compresión
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Frecuencia de compresión del Laerdal Skill Reporter (LSR).
Compresiones por minuto pausa ventilatoria incluidas.
|
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Compresiones demasiado superficiales
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Porcentaje total de compresiones demasiado superficiales del Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Colocación de la mano falsa durante las compresiones
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Colocación de la mano falsa durante las compresiones.
|
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Descompresión incompleta
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Descompresión incompleta del Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Tiempo desde el inicio de la prueba hasta la llamada de ayuda
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Tiempo medido desde el inicio de la prueba hasta que el participante pide ayuda.
|
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Tiempo desde el inicio de la prueba hasta la primera compresión
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Tiempo medido desde el inicio de la prueba hasta que el participante realiza la primera compresión.
|
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Tiempo desde el inicio de la prueba hasta la primera ventilación
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Tiempo medido desde el inicio de la prueba hasta que el participante realiza la primera ventilación.
|
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Tiempo desde el inicio de la prueba hasta la primera descarga
Periodo de tiempo: después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Tiempo medido desde el inicio de la prueba hasta que el participante da la primera descarga.
|
después del primer curso de BLS y 3 meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Req-2016-00071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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