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Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de ALN-AGT01 en pacientes con hipertensión leve a moderada (KARDIA-1) (KARDIA-1)

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Alnylam Pharmaceuticals

Un estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de rango de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de ALN-AGT01 en pacientes con hipertensión leve a moderada

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de ALN-AGT01 sobre la presión arterial sistólica y diastólica y caracterizar los efectos farmacodinámicos (PD) y la seguridad de ALN-AGT01.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes recibirán ALN-AGT01 o placebo durante los primeros 6 meses del período de tratamiento doble ciego (DB) de 12 meses. Los participantes aleatorizados a placebo se volverán a aleatorizar en el Mes 6 al 1 de los 4 regímenes iniciales de ALN-AGT01 hasta el final del período de tratamiento de 12 meses DB. Los participantes asignados al azar a los regímenes ALN-AGT01 permanecerán en sus regímenes asignados originalmente durante el resto del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

394

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Canadá
        • Clinical Trial Site
    • Nova Scotia
      • New Minas, Nova Scotia, Canadá
        • Clinical Trial Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Clinical Trial Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá
        • Clinical Trial Site
      • Mirabel, Quebec, Canadá
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Quebec, Canadá
        • Clinical Trial Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá
        • Clinical Trial Site
      • Victoriaville, Quebec, Canadá
        • Clinical Trial Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Clinical Trial Site
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
        • Clinical Trial Site
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85282
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Clinical Trial Site
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Clinical Trial Site
      • South Gate, California, Estados Unidos, 90280
        • Clinical Trial Site
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
        • Clinical Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20011
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Clinical Trial Site
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Clinical Trial Site
      • Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
        • Clinical Trial Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Clinical Trial Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Clinical Trial Site
      • Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Clinical Trial Site
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Clinical Trial Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Estados Unidos, 30101
        • Clinical Trial Site
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Clinical Trial Site
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • Clinical Trial Site
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61822
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
        • Clinical Trial Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Clinical Trial Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Clinical Trial Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70124
        • Clinical Trial Site
      • Prairieville, Louisiana, Estados Unidos, 70769
        • Clinical Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Clinical Trial Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39209
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Clinical Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • Clinical Trial Site
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10456
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
        • Clinical Trial Site
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27410
        • Clinical Trial Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
        • Clinical Trial Site
      • Magnolia, Texas, Estados Unidos, 77355
        • Clinical Trial Site
      • Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Clinical Trial Site
      • Stephenville, Texas, Estados Unidos, 76401
        • Clinical Trial Site
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Clinical Trial Site
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76708
        • Clinical Trial Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
        • Clinical Trial Site
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Clinical Trial Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Clinical Trial Site
      • San Juan, Puerto Rico
        • Clinical Trial Site
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido
        • Clinical Trial Site
      • Hexham, Reino Unido
        • Clinical Trial Site
      • London, Reino Unido
        • Clinical Trial Site
      • Manchester, Reino Unido
        • Clinical Trial Site
  • Ucrania
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania
        • Clinical Trial Site
      • Kharkiv, Ucrania
        • Clinical Trial Site
      • Odesa, Ucrania
        • Clinical Trial Site
      • Uzhhorod, Ucrania
        • Clinical Trial Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PAS media diurna ≥135 mmHg y ≤160 mmHg por MAPA, sin medicación antihipertensiva

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión secundaria, hipotensión ortostática
  • Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) >2 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
  • Potasio elevado >5 mEq/L
  • Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de ≤30 ml/min/1,73 m^2
  • Recibió un agente de investigación en los últimos 30 días
  • Diabetes mellitus tipo 1, mal controlada Diabetes mellitus tipo 2, recién diagnosticada Diabetes mellitus tipo 2
  • Antecedentes de cualquier evento cardiovascular dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización
  • Antecedentes de intolerancia a la(s) inyección(es) SC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibieron placebo equivalente a zilebesirán, inyección subcutánea (SC), una vez cada 3 meses (Q3M), con nueva aleatorización en el mes 6 al 1 de los 4 regímenes iniciales de zilebesirán. Los participantes continuarán con su respectivo régimen de zilebesirán hasta el mes 12 en el período DB y hasta 24 meses adicionales en el período de extensión DB. Tras la implementación de la Enmienda 6, se cerró el período de Extensión del DB.
Droga: Placebo
Placebo administrado por inyección SC
Droga: ALN-AGT01
ALN-AGT01 administrado por inyección SC
Otros nombres:
  • Zilebesirán
Experimental: Zilebesirán 150 miligramos (mg) una vez cada 6 meses (Q6M)
Los participantes reciben zilebesirán, 150 mg, inyección subcutánea, cada 6 meses, durante el período DB de 12 meses. Los participantes continuarán recibiendo el mismo régimen de zilebesirán por hasta 24 meses adicionales en el período de extensión DB. Los participantes de este grupo recibirán un placebo durante las visitas de dosificación cuando no reciban zilebesirán para mantener la ceguera. Tras la implementación de la Enmienda 6, se cerró el período de Extensión del DB.
Droga: Placebo
Placebo administrado por inyección SC
Droga: ALN-AGT01
ALN-AGT01 administrado por inyección SC
Otros nombres:
  • Zilebesirán
Experimental: Zilebesirán 300 mg cada 6 meses
Los participantes reciben zilebesirán, 300 mg, inyección subcutánea, cada 6 meses, durante el período DB de 12 meses. Los participantes continuarán recibiendo el mismo régimen de zilebesirán por hasta 24 meses adicionales en el período de extensión DB. Los participantes de este grupo recibirán un placebo durante las visitas de dosificación cuando no reciban zilebesirán para mantener la ceguera. Tras la implementación de la Enmienda 6, se cerró el período de Extensión del DB.
Droga: Placebo
Placebo administrado por inyección SC
Droga: ALN-AGT01
ALN-AGT01 administrado por inyección SC
Otros nombres:
  • Zilebesirán
Experimental: Zilebesirán 300 mg cada 3 meses
Los participantes reciben zilebesirán, 300 mg, inyección subcutánea, cada 3 meses, durante el período DB de 12 meses. Los participantes continúan recibiendo el mismo régimen de zilebesirán por hasta 24 meses adicionales en el período de extensión DB. Tras la implementación de la Enmienda 6, se cerró el período de Extensión del DB.
Droga: ALN-AGT01
ALN-AGT01 administrado por inyección SC
Otros nombres:
  • Zilebesirán
Experimental: Zilebesirán 600 mg cada 6 meses
Los participantes reciben zilebesirán, 600 mg, inyección subcutánea, cada 6 meses, durante el período DB de 12 meses. Los participantes continuarán recibiendo el mismo régimen de zilebesirán por hasta 24 meses adicionales en el período de extensión DB. Los participantes de este grupo recibirán un placebo durante las visitas de dosificación cuando no reciban zilebesirán para mantener la ceguera. Tras la implementación de la Enmienda 6, se cerró el período de Extensión del DB.
Droga: Placebo
Placebo administrado por inyección SC
Droga: ALN-AGT01
ALN-AGT01 administrado por inyección SC
Otros nombres:
  • Zilebesirán

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el mes 3 en la PAS media de 24 horas evaluada por MAPA
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
Se programó el MAPA de 24 horas para tomar lecturas cada 20 minutos durante el día (6 am a 9:59 pm) y cada 30 minutos durante la noche (10 pm a 5:59 am). Una MAPA se consideró adecuada si: 1. el número de lecturas diurnas exitosas fue ≥33, 2. el número de lecturas nocturnas exitosas fue ≥11, 3. no están representadas más de 3 horas (es decir, 3 secciones de 60 minutos donde 0 lecturas válidas fueron obtenidas). Para resumir la MAPA de 24 horas, se calculó la media ajustada horaria. La media horaria fue el promedio de la PA por cada hora del día. La media de 24 horas fue el promedio de las medias horarias. La media de mínimos cuadrados (LS) y el error estándar (SE) se calcularon utilizando un enfoque de medidas repetidas de modelo mixto (MMRM).
Línea de base y mes 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial en el mes 3 en la PAS media en la oficina
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
Para el análisis se utilizó la PA media en la oficina en posición sentada. La presión arterial en la oficina en posición sentada se recopiló con un conjunto de 4 réplicas. Se calculó y utilizó para el análisis el promedio de las últimas 3 réplicas. La media LS y el SE se calcularon utilizando un enfoque MMRM.
Línea de base y mes 3
Cambio desde el inicio en el mes 6 en la PAS media de 24 horas evaluada por MAPA
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 6
Se programó el MAPA de 24 horas para tomar lecturas cada 20 minutos durante el día (6 am a 9:59 pm) y cada 30 minutos durante la noche (10 pm a 5:59 am). Una MAPA se consideró adecuada si: 1. el número de lecturas diurnas exitosas fue ≥33, 2. el número de lecturas nocturnas exitosas fue ≥11, 3. no están representadas más de 3 horas (es decir, 3 secciones de 60 minutos donde 0 lecturas válidas fueron obtenidas). Para resumir la MAPA de 24 horas, se calculó la media ajustada horaria. La media horaria fue el promedio de la presión arterial (PA) por cada hora del día. La media de 24 horas fue el promedio de las medias horarias. La media LS y el SE se calcularon utilizando un enfoque MMRM.
Línea de base y mes 6
Cambio desde el valor inicial en el mes 6 en la PAS media en la oficina
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 6
Para el análisis se utilizó la PA media en la oficina en posición sentada. La presión arterial en la oficina en posición sentada se recopiló con un conjunto de 4 réplicas. Se calculó y utilizó para el análisis el promedio de las últimas 3 réplicas. La media LS y el SE se calcularon utilizando un enfoque MMRM.
Línea de base y mes 6
Porcentaje de participantes con PAS media de 24 horas evaluada mediante MAPA <130 mmHg y/o reducción de ≥20 mmHg desde el inicio sin medicamentos antihipertensivos adicionales en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
Se programó el MAPA de 24 horas para tomar lecturas cada 20 minutos durante el día (6 am a 9:59 pm) y cada 30 minutos durante la noche (10 pm a 5:59 am). Una MAPA se consideró adecuada si: 1. el número de lecturas diurnas exitosas fue ≥33, 2. el número de lecturas nocturnas exitosas fue ≥11, 3. no están representadas más de 3 horas (es decir, 3 secciones de 60 minutos donde 0 lecturas válidas fueron obtenidas). Para resumir la MAPA de 24 horas, se calculó la media ajustada horaria. La media horaria fue el promedio de la presión arterial (PA) por cada hora del día. La media de 24 horas fue el promedio de las medias horarias.
Mes 6
Cambio desde el inicio en el mes 3 en la PAD media de 24 horas evaluada por MAPA
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
Se programó el MAPA de 24 horas para tomar lecturas cada 20 minutos durante el día (6 am a 9:59 pm) y cada 30 minutos durante la noche (10 pm a 5:59 am). Una MAPA se consideró adecuada si: 1. el número de lecturas diurnas exitosas fue ≥33, 2. el número de lecturas nocturnas exitosas fue ≥11, 3. no están representadas más de 3 horas (es decir, 3 secciones de 60 minutos donde 0 lecturas válidas fueron obtenidas). Para resumir la MAPA de 24 horas, se calculó la media ajustada horaria. La media horaria fue el promedio de la presión arterial (PA) por cada hora del día. La media de 24 horas fue el promedio de las medias horarias. La media LS y el SE se calcularon utilizando un enfoque MMRM.
Línea de base y mes 3
Cambio desde el inicio en el mes 6 en la PAD media de 24 horas evaluada por MAPA
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 6
Se programó el MAPA de 24 horas para tomar lecturas cada 20 minutos durante el día (6 am a 9:59 pm) y cada 30 minutos durante la noche (10 pm a 5:59 am). Un MAPA se consideró adecuado si: 1. el número de lecturas diurnas exitosas fue ≥33, 2. el número de lecturas nocturnas exitosas fue ≥11, 3. no están representadas más de 3 horas (es decir, 3 secciones de 60 minutos donde 0 lecturas válidas fueron obtenidas). Para resumir la MAPA de 24 horas, se calculó la media ajustada horaria. La media horaria fue el promedio de la presión arterial (PA) por cada hora del día. La media de 24 horas fue el promedio de las medias horarias. La media LS y el SE se calcularon utilizando un enfoque MMRM.
Línea de base y mes 6
Cambio desde el valor inicial en el mes 3 en la PAD media en la oficina sentado
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
Para el análisis se utilizó la PA media en la oficina en posición sentada. La presión arterial en la oficina en posición sentada se recopiló con un conjunto de 4 réplicas. Se calculó y utilizó para el análisis el promedio de las últimas 3 réplicas. La media LS y el SE se calcularon utilizando un enfoque MMRM.
Línea de base y mes 3
Cambio ajustado en el tiempo desde el inicio hasta el mes 3 en la PAS y PAD media en la oficina
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
El cambio ajustado por el tiempo desde el inicio en la PAS y la PAD media en la oficina sentado fue el área bajo la curva (AUC) entre las visitas del mes 1 y 3 dividida por la duración del período de tiempo.
Línea de base y mes 3
Cambio desde el valor inicial en el mes 6 en la PAD media en la oficina sentado
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 6
Para el análisis se utilizó la PA media en la oficina en posición sentada. La presión arterial en la oficina en posición sentada se recopiló con un conjunto de 4 réplicas. Se calculó y utilizó para el análisis el promedio de las últimas 3 réplicas. La media LS y el SE se calcularon utilizando un enfoque MMRM.
Línea de base y mes 6
Cambio ajustado en el tiempo desde el inicio hasta el mes 6 en la PAS y la PAD medias de 24 horas evaluadas por MAPA
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 6
El cambio ajustado por tiempo desde el inicio hasta el mes 6 en la PAS y la PAD medias de 24 horas se determinó como el AUC entre las visitas del mes 1 y 6 dividido por la duración del período de tiempo.
Línea de base y mes 6
Cambio ajustado en el tiempo desde el inicio hasta el mes 6 en la PAS y PAD media en la oficina
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 6
El cambio ajustado por tiempo es el AUC entre las visitas del mes 1 y 6 dividido por la duración del período de tiempo.
Línea de base y mes 6
Cambio con respecto al valor inicial en la PAS y la PAD medias diurnas y nocturnas evaluadas mediante MAPA en cada visita
Periodo de tiempo: Línea de base y meses 1, 3 y 6
La MAPA se programó para tomar lecturas cada 20 minutos durante el día (de 6 a. m. a 9:59 p. m.) y cada 30 minutos durante la noche (de 10 p. m. a 5:59 a. m.). Un MAPA se consideró adecuado si: 1. el número de lecturas diurnas exitosas fue ≥33, 2. el número de lecturas nocturnas exitosas fue ≥11, y 3. no están representadas más de 3 horas (es decir, 3 secciones de 60 minutos). donde se obtuvieron 0 lecturas válidas). El valor inicial se definió como la última evaluación antes de recibir la primera dosis del fármaco del estudio. La media LS y el SE se calcularon utilizando un enfoque MMRM.
Línea de base y meses 1, 3 y 6
Cambio porcentual desde el inicio en el angiotensinógeno sérico (AGT) hasta el mes 6
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2 y Meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6
Línea de base, Semana 2 y Meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alnylam Pharmaceuticals

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALN-AGT01-002
  • 2021-001248-82 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El acceso a los datos anónimos de los participantes individuales que respaldan estos resultados está disponible 12 meses después de la finalización del estudio y no menos de 12 meses después de que el producto y la indicación hayan sido aprobados en los EE. UU. y/o la UE.

Los datos se proporcionarán dependiendo de la aprobación de una propuesta de investigación y la ejecución de un acuerdo de intercambio de datos. Las solicitudes de acceso a los datos pueden presentarse a través del sitio web www.vivli.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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