- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04941677
Exploración de la función de la mano en personas con esquizofrenia desde la perspectiva del control sensoriomotor
1 de abril de 2024 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Exploración de las relaciones entre el desempeño vocacional y los factores sensoriomotores de las manos en la esquizofrenia
El estudio tiene como objetivo explorar la función de la mano en personas con esquizofrenia en etapa crónica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 701
- National Cheng-Kung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes con esquizofrenia serán reclutados en el Departamento de Medicina Interna del Hospital Universitario Nacional Cheng Kung.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-65 años
- Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo por psiquiatras según DSM5.
- Se mantuvieron los mismos antipsicóticos y el síntoma se mantuvo estable durante al menos un mes antes del estudio.
- Ser capaz de seguir comentarios y tener suficiente capacidad cognitiva evaluada mediante una puntuación del Mini Examen del Estado Mental >24
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias u otras condiciones médicas que puedan afectar los movimientos.
- Usar otros no antipsicóticos que afecten los movimientos en el mismo período.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de esquizofrenia
Edad sin intervención entre 20 y 65 años, esquizofrenia diagnosticada por el DSM-5.
|
ninguna intervención en este estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Monofilamentos Semmes Weinstein
Periodo de tiempo: base
|
Los monofilamentos de Semmes Weinstein se utilizan para evaluar los umbrales de presión cutánea.
|
base
|
Prueba de actividad de sujeción y pellizco
Periodo de tiempo: base
|
El aparato de pellizco tiene como objetivo evaluar la capacidad de modular la fuerza de pellizco a las fluctuaciones de carga inducidas por el movimiento en una actividad de sujeción de pellizco (PHUA).
|
base
|
Prueba táctil manual
Periodo de tiempo: base
|
La prueba táctil manual (MTT) tiene como objetivo evaluar la capacidad de barognosis, diferenciación de rugosidad y estereognosis.
|
base
|
Prueba de tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: base
|
El propósito de la prueba del tablero perforado de Purdue es medir la destreza de manipulación, incluida la destreza manual unimanual y bimanual.
|
base
|
El Valpar 8 simula la evaluación del trabajo de montaje
Periodo de tiempo: base
|
Valpar8 simula el trabajo ligero y evalúa la capacidad de destreza manual y coordinación motora.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Versión autoinformada del gráfico Desempeño Personal y Social (SRG-PSP)
Periodo de tiempo: base
|
La versión autoinformada del desempeño personal y social gráfico es una escala de autoinforme que tiene como objetivo evaluar el desempeño funcional.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-ER-109-188
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sin intervención
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia