Estudio posterior a la aprobación de FSL2 para pacientes pediátricos y adultos jóvenes

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe tener entre 4 y 30 años de edad.
2. El sujeto debe tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 durante al menos 3 meses antes de la inscripción.
3. El sujeto actualmente está usando el Autocontrol de Glucosa en Sangre (SMBG) para controlar su diabetes.
4. El sujeto ha completado su participación en el estudio clínico ADC-US-PMS-20194 o tiene al menos seis (6) meses de antecedentes médicos de hipoglucemia o hiperglucemia que requieren intervención de un profesional de la salud.
5. El sujeto y/o el cuidador deben poder leer y comprender inglés.
6. En opinión del investigador, el sujeto y/o el cuidador deben ser capaces de seguir las instrucciones proporcionadas por el sitio del estudio y realizar todas las tareas del estudio según lo especificado en el protocolo.

7. El sujeto y/o el padre o tutor deben estar dispuestos y ser capaces de proporcionar un consentimiento y asentimiento informado por escrito, firmado y fechado, cuando corresponda.

   Criterio de exclusión:

8. El sujeto ha utilizado previamente un sistema de control continuo de glucosa para controlar su diabetes en los últimos seis (6) meses.
9. El sujeto tiene alergia conocida al adhesivo de grado médico o al alcohol isopropílico utilizado para desinfectar la piel.
10. Se sabe que el sujeto está embarazada o está intentando quedar embarazada en el momento de la inscripción.
11. El sujeto está en diálisis en el momento de la inscripción.
12. El sujeto tiene una afección médica concomitante que, en opinión del investigador, podría interferir con el estudio o presentar un riesgo para la seguridad o el bienestar del sujeto o del personal del estudio.
13. El sujeto actualmente está participando en otro ensayo clínico.
14. El sujeto no es apto para participar debido a cualquier otra causa según lo determine el investigador.