FSL2 Post-godkendelsesundersøgelse for pædiatriske og unge voksne patienter

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal være i alderen 4 - 30 år.
2. Forsøgspersonen skal have diagnosen type 1 eller type 2 diabetes mellitus i mindst 3 måneder før indskrivning.
3. Forsøgspersonen bruger i øjeblikket selvovervågning af blodsukker (SMBG) til at håndtere deres diabetes.
4. Forsøgspersonen har afsluttet deltagelse i det kliniske studie ADC-US-PMS-20194 eller har mindst seks (6) måneders sygehistorie hypoglykæmi eller hyperglykæmi, der kræver lægefaglig intervention.
5. Forsøgsperson og/eller pårørende skal kunne læse og forstå engelsk.
6. Efter investigators mening skal forsøgspersonen og/eller pårørende være i stand til at følge de instruktioner, som studiestedet giver ham/hende, og udføre alle undersøgelsesopgaver som specificeret i protokollen.

7. Subjekt og/eller forælder eller værge skal være villig og i stand til at give skriftligt underskrevet og dateret informeret samtykke og samtykke, når det er relevant.

   Ekskluderingskriterier:

8. Forsøgspersonen har tidligere brugt et kontinuerligt glukoseovervågningssystem til at håndtere deres diabetes inden for de sidste seks (6) måneder.
9. Personen har kendt allergi over for klæbemiddel af medicinsk kvalitet eller isopropylalkohol, der bruges til at desinficere huden.
10. Personen er kendt for at være gravid eller forsøger at blive gravid på tidspunktet for tilmeldingen.
11. Forsøgspersonen er i dialyse på tidspunktet for tilmeldingen.
12. Forsøgspersonen har samtidig medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kunne forstyrre undersøgelsen eller udgøre en risiko for forsøgspersonens eller undersøgelsespersonalets sikkerhed eller velfærd.
13. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg.
14. Emnet er uegnet til deltagelse på grund af andre årsager som bestemt af efterforskeren.