Ensayo clínico cruzado, aleatorizado, doble ciego, ensayo controlado con placebo

Criterios de inclusión:

• Pacientes dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
• Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y cumplir con él durante la duración del estudio.
• Sujetos de ambos sexos, el rango de edad entre 18 y 70 años.
• Ácido úrico sérico superior a 7 mg/dl.
• Tasa de filtración glomerular estimada por fórmula abreviada MDRD inferior a 60 ml/min/1,73 m2 y superior a 15 ml/min/1,73 m2.
• Estabilidad de la función renal (aumento de la creatinina sérica sin superar el 50% en los tres meses previos al inicio del estudio).
• Clínicamente estable en términos de ausencia de hospitalizaciones por eventos cardiovasculares en los 3 meses anteriores al inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

• Descenso activo en los 60 días previos al inicio del estudio.
• Uso de alopurinol dentro de los 60 días anteriores al inicio
• Infecciones activas dentro de los 30 días anteriores a la línea de base.
• Pacientes con enfermedad inflamatoria sistémica
• Infección por VIH, Hepatitis C y Hepatitis B.
• Antecedentes de cáncer en los 5 años anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio
• Enfermedad cronica del higado.
• Terapia inmunosupresora.
• Mujeres embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas.
• Alergia o sensibilidad al alopurinol.
• La adicción a las drogas o al alcohol, en opinión del investigador, puede interferir con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Incapacidad o falta de voluntad del individuo o tutor legal o representante para dar su consentimiento informado por escrito.